Valutazione guidata da MRI della risposta alla terapia durante la radioterapia dei pazienti con glioblastoma
Summary description of the study
Lo studio esamina l'applicazione del nuovo dispositivo ibrido di radioterapia già approvato. Il dispositivo combina un moderno apparecchio di radioterapia (« acceleratore lineare ») con un tomografo a risonanza magnetica integrato (« MRI ») per ottenere immagini precise. Permette di visualizzare con precisione i tessuti molli, come tumori o organi a rischio nella regione da trattare, senza utilizzare radiazioni aggiuntive. Si sta studiando se questa imaging possa essere utile per la valutazione dell'andamento della tua malattia e se possa quindi essere confrontata con l'imaging MRI convenzionale. Durante il tuo trattamento abituale per il cancro, eseguirai un'immagine MRI aggiuntiva una volta a settimana con il dispositivo ibrido. I dati delle immagini ottenuti saranno analizzati in dettaglio e serviranno a comprendere meglio l'andamento della malattia e la reazione del cervello alla terapia.
(BASEC)
Intervention under investigation
Imaging MRI settimanale a basso campo magnetico (0,35 T) utilizzando un dispositivo ibrido MRIdian® durante la radioterapia sullo stesso dispositivo.
(BASEC)
Disease under investigation
Glioblastoma multiforme
(BASEC)
- Diagnosi di GBM confermata istologicamente - La radioterapia frazionata per il GBM è indicata - Dichiarazione di consenso documentata per firma secondo la legislazione svizzera e le normative ICH/GCP prima di qualsiasi procedura relativa allo studio (BASEC)
Exclusion criteria
- L'imaging MRI è controindicato per te - Soffri di claustrofobia - Sei incinta o stai allattando un bambino (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Nicolaus Andratschke Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. Nicolaus Andratschke
+41 79 299 2604
nicolaus.andratschke@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich Klinik für Radio-Onkologie
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
18.01.2022
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Pilot study on response assessment during MR-guided radiation therapy for glioblastoma multiforme (MARGA-I) (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available