Prise en charge anesthésique pendant la thrombectomie en cas d'accident vasculaire cérébral Une étude clinique randomisée

Austria, Germany, Switzerland (ICTRP)

ID di studio ICTRP
DRKS00023679 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile

Titolo accademico
Soins anesthésiques pour la thrombectomie dans l'accident vasculaire cérébral - ACT dans l'accident vasculaire cérébral (ICTRP)

Titolo pubblico
Soins anesthésiques pour la thrombectomie dans l'accident vasculaire cérébral (ICTRP)

Malattie studiate

I63.5
I63.2Infarctus cérébral dû à une occlusion ou sténose non spécifiée des artères cérébralesInfarctus cérébral dû à une occlusion ou sténose non spécifiée des artères précérébralesI63.5I63.2 (ICTRP)

Intervento studiato
Groupe 1 : Anesthésie générale pendant la thrombectomie endovasculaire
Groupe 2 : Sédation (ou en attente) pendant la thrombectomie endovasculaire (ICTRP)

Tipo di studio
interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Allocation : Étude contrôlée randomisée ; Masquage : Aveugle (masquage utilisé) ; Contrôle : actif ; Assignation : parallèle ; Objectif de la conception de l'étude : traitement (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion : Accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à une occlusion artérielle dans la circulation cérébrale antérieure (c'est-à-dire, artère carotide interne et/ou artère cérébrale moyenne et/ou artère cérébrale antérieure), décision de thrombectomie endovasculaire (ICTRP)

Critères d'exclusion : Difficultés techniques procédurales suspectées lors de l'atteinte de l'occlusion cible, occlusion artérielle extracrânienne isolée, apparition d'un AVC à l'hôpital ou aggravation des symptômes à l'hôpital, déficit neurologique léger (échelle d'AVC NIH < 5), anesthésie générale obligatoire ou intubation endotrachéale (par exemple, en raison d'une obstruction des voies respiratoires qui ne peut être contrôlée par des tubes naso- ou oropharyngés, vomissements avec risque d'aspiration trachéobronchique, agitation sévère (échelle d'agitation-sédation de Richmond +3 ou +4), contre-indication à l'anesthésie générale, telle qu'une instabilité hémodynamique manifeste ou attendue (par exemple, choc, ou sténose aortique sévère connue), ou BPCO avec oxygène à domicile, suspicion de voies respiratoires difficiles, inclusion dans une autre étude interventionnelle, âge < 18 ans

Endpoint primari e secondari
Après 90 jours : Proportion de patients avec un mRS inférieur ou égal au mRS avant l'AVC ou dans les 0-2 (ICTRP)

Résultat fonctionnel à 30 et 90 jours utilisant le mRS complet ; mortalité à 30 et 90 jours ; étendue de la reperfusion après ET (évaluée par l'intervenant utilisant un score ordinal) ; taille finale de l'infarctus (dérivée de l'IRM spécifique à l'étude ou de la TDM de routine) ; symptômes neurologiques (échelle d'AVC NIH) à 24 heures et 7 jours (ou à la sortie, si plus tôt) ; temps écoulé depuis le début des soins anesthésiques jusqu'à la ponction pour le placement de la gaine artérielle ; temps écoulé depuis la ponction artérielle jusqu'à la reperfusion (ou, en cas d'inefficacité, dernière tentative pour retirer le caillot) ; proportion de patients dont la pression artérielle moyenne a chuté de 20 % ou plus par rapport aux valeurs pré-procédurales avant la recanalisation ; fréquence de conversion de PS à GA : proportion de patients traités principalement éveillés ou avec PS qui ont ensuite été traités avec GA (ICTRP)

Data di registrazione
06.04.2021 (ICTRP)

Inclusione del primo partecipante
01.07.2021 (ICTRP)

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
Andreas Ranft, andreas.ranft@mri.tum.de, 089 4140 9632, Klinikum rechts der Isar der TU Mnchen (ICTRP)

ID secondari
13/21 S-SR (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
OuiL'ensemble de données anonymisées peut être mis à disposition pour des analyses secondaires avec le protocole de l'étude. À cette fin, une demande spécifique doit être faite au comité de pilotage sous la forme d'un protocole d'étude détaillé après la publication initiale. Avant la soumission pour publication, chaque article dérivé des données regroupées sera examiné par le comité de pilotage. (ICTRP)

Ulteriori informazioni sullo studio
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00023679 (ICTRP)