Informazioni generali
  • Categoria della malattia Ricerca fondamentale (anatomia / fisiologia) , Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento Sconosciuto (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Dr. Thomas Krämer thomas.kraemer@irm.uzh.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 03.05.2024 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 03.05.2024 16:20
HumRes58930 | SNCTP000005089 | BASEC2022-01273

Studie zur Identifizierung metabolischer Biomarker der müdigkeitsbedingten Leistungseinbussen und der Fahrunfähigkeit

  • Categoria della malattia Ricerca fondamentale (anatomia / fisiologia) , Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento Sconosciuto (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Dr. Thomas Krämer thomas.kraemer@irm.uzh.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 03.05.2024 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 03.05.2024 16:20

Descrizione riassuntiva dello studio

Müdigkeit ist ein komplexes Phänomen mit vielen verschiedenen Einflüssen. Ihnen allen gemein ist der Verlust der Leistungsfähigkeit. Dies wurde bereits in zahlreichen Studien nachgewiesen und gemessen. Es existiert dennoch keine Skala, die alle Formen von Müdigkeit messen kann. Jeder einzelne Mensch hat seinen eigenen Schlaf- und Wachrhythmus und ein unterschiedliches Müdigkeitsempfinden. Daher werden objektive und messbare Körpersubstanzen als Zeichen akuter Müdigkeit dringend benötigt. Solche sogenannten Biomarker wären für Forschung, Klinik und Forensik von grossem Nutzen. Richtig angewendet könnten diese Biomarker dazu beitragen, gefährdete Gruppen zu schützen und Unfälle zu vermeiden, die bis dato immense Kosten verursachen sowie mitunter Menschenleben fordern. Daher soll diese – in ihrer Form bisher einzigartige – Studie nun die Möglichkeit bieten, Biomarker in Zusammenhang mit akuter Müdigkeit und dadurch hervorgerufene Leistungseinbussen zu bringen. Unsere Hoffnungen liegen darin diese Biomarker im Speichel oder dem Fingerschweiss zu finden. Diese beiden Körperflüssigkeiten wären ideal, da sie problemlos und schmerzfrei auch von nichtmedizinischem Personal gesammelt werden können. Auch Ausatemluft kommt als Probenmaterial in Betracht. Als Nebenziel dieser Studie wollen wir vergleichen, wie viele der Biomarker in diesen Proben im Vergleich zu Blutproben vorhanden sind. Ausserdem möchten wir in dieser Studie bestimmen, wie sehr sich Müdigkeit auf das Fahrverhalten auswirkt.

(BASEC)

Intervento studiato

Die drei Versuchsbedingungen nennen sich Kontrolle, Schlafrestriktion (Vergleich) und Schlafentzug (Prüfung) und erfordern unterschiedliche Schlaf- und Wachzeiten:

 Kontrolle: Während drei Vorbereitungsnächten daheim sowie während der anschliessenden Nacht im Schlaflabor erhalten die Teilnehmer volle 8 Stunden Schlaf. Die anschliessende Erholungsnacht bietet den Teilnehmern ebenfalls 8 Stunden Schlaf.

 

 Schlafrestriktion: In drei Vorbereitungsnächten daheim schlafen die Teilnehmer jeweils 6 Stunden pro Nacht. Während der anschliessenden Nacht im Schlaflabor werden den Teilnehmern ebenfalls 6 Stunden Schlaf angeboten. Das daraus resultierende Schlafdefizit aus 4 x 2 Stunden ergibt total 8 Stunden. Die anschliessende Erholungsnacht bietet den Teilnehmern 8 Stunden Schlaf.

 

 Schlafentzug: In drei Vorbereitungsnächten daheim schlafen die Teilnehmer volle 8 Stunden pro Nacht. Um den maximalen Schlafdruck durch Auslassen eines Nachtschlafs zu erzeugen, werden die Teilnehmer während Ihrer anschliessenden Nacht im Schlaflabor vom Studienpersonal wachgehalten. Auf diese Weise wird ein Schlafdefizit von total 8 Stunden aufgebaut. Die anschliessende Erholungsnacht bietet den Teilnehmern 8 Stunden Schlaf.

 

Jede der Bedingungen wird von den Teilnehmern in zufälliger Reihenfolge in möglichst aufeinanderfolgenden Wochen durchlaufen.

(BASEC)

Malattie studiate

Die vorliegende Studie bietet die Möglichkeit, eine Verbindung zwischen Stoffwechselprodukten und nachlassender Leistungsfähigkeit durch Müdigkeit zu schaffen. Diese Stoffwechselprodukte könnten in Zukunft als Biomarker für Müdigkeit in der Forschung, Klinik und Forensik von grossem Nutzen sein.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
- Alter 20-35 Jahre - männliches Geschlecht - Deutschkenntnisse, Niveau: fliessend (Lesen und Schreiben) - Body Mass Index (BMI) zwischen 18.5-24.9 kg/m2 (Normalgewicht) - gesunder Allgemeinzustand - moderater Koffeinkonsum (3 oder weniger koffeinhaltige Getränke pro Tag) - moderater Alkoholkonsum (5 oder weniger alkoholhaltige Getränke pro Woche) - übliche Schlafdauer 7-9 Stunden pro Nacht - Pittsburgh Sleep Quality Index ≤ 5 - gute Oralhygiene (≥ 1x Zähneputzen pro Tag) - normalsichtig oder durch Brille/Kontaktlinsen korrigierter Visus - seit über 2 Jahren in Besitz einer Fahrerlaubnis für PKW, erworben in einem Land mit Rechtsverkehr und regelmässiges Fahren eines PKW (≥ 1x pro Woche) (BASEC)

Criteri di esclusione
- Reisen mit einer Zeitverschiebung von mehr als 2 Zeitzonen in den letzten 3 Monaten vor Studieneintritt oder während der Studiendauer - nächtliche Schichtarbeit - extremer Chronotyp (reduzierter Morningness-Eveningness-Fragebogen Score ≤7 oder ≥22) - übliche Nickerchen oder "power naps" - bekannte Schlafstörungen oder -erkrankungen - schwerwiegende akute oder chronische neurologische, psychische, kardiovaskuläre, zahnmedizinische oder allgemeinmedizinische Erkrankungen, die nach Ansicht der Prüfperson ein Risiko für die Teilnahme darstellen oder die Studienmessungen beeinflussen können - Einnahme von Medikamenten (regelmässig oder während der Studiendauer), die nach Ansicht der Prüfperson die Studienmessungen beeinflussen können - Einnahme von Drogen - Raucher (oder anderer Tabakkonsum) - üblicher Konsum von Energy Drinks (>1 pro Woche) - schwerwiegende Hautallergien oder Überempfindlichkeiten - Ernährungseinschränkungen - Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten - aktuelle oder in den letzten 3 Monaten zurückliegende Covid-19-Infektion - bekannte Synkopen beim Anblick von Blut oder Nadeln - bekanntes Unwohlsein in Simulatoren - Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 30 Tagen vor dem Einschluss oder während der vorliegenden Studie. (BASEC)

Luogo dello studio

Zurigo

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

non disponibile

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Prof. Dr. Thomas Krämer

+41 44 635 5640

thomas.kraemer@irm.uzh.ch

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

12.08.2022

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

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