Studio randomizzato e in cieco sull'uso di un robot chirurgico (da Vinci) nell'operazione di ernia inguinale

Descrizione riassuntiva dello studio

L'unica possibilità di guarigione per un'ernia inguinale è l'operazione. Negli ultimi anni, è stato dimostrato che le tecniche chirurgiche con piccole incisioni, cioè "minimamente invasive", sono superiori alle tecniche con incisioni più grandi, cioè "aperte", per quanto riguarda il dolore e le complicazioni. Esistono diverse tecniche per un'operazione "minimamente invasiva" per trattare un'ernia. Nessuna di queste procedure ha mostrato chiaramente un vantaggio. Inoltre, ora c'è la possibilità di eseguire queste operazioni con un robot chirurgico. I potenziali vantaggi dell'uso di un robot includono un intervento più preciso e meno traumatico. Questo non è mai stato studiato fino ad ora per le ernie inguinali. Vogliamo confrontare due tecniche con piccole incisioni: una con robot (rTAPP) e una senza robot (TEP). Abbiamo scelto le due tecniche che mostrano i migliori risultati negli studi scientifici e che conosciamo meglio. Interroghiamo e esaminiamo i partecipanti allo studio prima e dopo l'operazione. Si tratta principalmente di dolore e qualità della vita. Inoltre, verranno esaminati i tempi di intervento, l'assunzione di farmaci antidolorifici, l'assenza dal lavoro e i costi. I chirurghi saranno anche interrogati separatamente sul carico di lavoro e sulla soddisfazione.

(BASEC)

Intervento studiato

Esaminiamo se i partecipanti allo studio operati all'inguine con il robot chirurgico abbiano meno dolore dopo 24 ore rispetto ai partecipanti operati senza robot chirurgico tramite piccole incisioni. Dopo 24 ore, saranno invitati a tossire e dovranno segnalare l'intensità del dolore nell'area dell'inguine operato su una scala da 0 a 10.

(BASEC)

Malattie studiate

Le ernie inguinali sono una malattia comune. Ogni anno, circa lo 0,5% della popolazione sviluppa una nuova ernia inguinale. Gli uomini sono più colpiti delle donne (9:1). Un'ernia inguinale può causare dolore. Il dolore è il sintomo più comune. Raramente, un'ernia può bloccarsi e portare alla morte dell'intestino, se qualcosa si trova all'interno. L'unica terapia che porta alla guarigione dell'ernia è un intervento chirurgico. Esistono diverse procedure chirurgiche a riguardo.

(BASEC)

Sponsor

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

26.10.2021

(BASEC)

Risultati dello studio