L'influenza della manipolazione spinale sulla propriocezione lombare
Descrizione riassuntiva dello studio
Il mal di schiena rappresenta un grande problema economico per la salute a livello mondiale. Nel caso di mal di schiena acuto, i sintomi di solito migliorano spontaneamente, ma nel 10-15% dei casi il problema si cronicizza. Il dolore è spesso localizzato nella zona lombare e nei glutei, e nella maggior parte dei casi (fino all'85%) non è possibile formulare una diagnosi precisa. La manipolazione spinale, una tecnica di medicina manuale, porta spesso a un miglioramento dei sintomi dolorosi. Si suppone che processi biomeccanici e neurofisiologici siano correlati alla riduzione del dolore osservata. Tuttavia, i meccanismi sottostanti sono ancora in gran parte sconosciuti, richiedendo ulteriori ricerche per comprendere meglio e utilizzare la manipolazione spinale in modo più efficace. Ci sono indicazioni che la manipolazione spinale potrebbe avere un effetto positivo sulla propriocezione (la percezione del corpo nello spazio, della posizione e del movimento del tronco e degli arti) (nei pazienti con mal di schiena, questa è spesso compromessa). Stimolando il sistema proprioceptivo, la manipolazione spinale potrebbe stimolare la percezione e l'elaborazione dei segnali sensoriali, il che potrebbe ottimizzare la sensomotricità (l'interazione tra il sistema sensoriale e motorio) della colonna vertebrale e quindi provocare un sollievo dal dolore e movimenti più fini.
(BASEC)
Intervento studiato
manipolazione spinale
(BASEC)
Malattie studiate
mal di schiena cronico
(BASEC)
- Età compresa tra 18 e 50 anni. - Nessuna alterazione che possa influenzare la camminata o la normale posizione eretta. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Nessun trattamento chiropratico (o tecnica manuale simile) nelle ultime 2 settimane - Sovrappeso o sottopeso (16 < indice di massa corporea > 30). - Assunzione prolungata di farmaci corticosteroidi. (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
-
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
PD Dr Michael L. Meier
+41 44 510 73 80
michael.meier@clutterbalgrist.chBalgrist University Hospital
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
07.09.2021
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04869514 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Does spinal manipulation therapy impact lumbar proprioception? (BASEC)
Titolo accademico
La terapia di manipolazione spinale influisce sulla propriocezione lombare? Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che esamina l'influenza della terapia manipolativa spinale (SMT) rispetto a un intervento di controllo simulato e non simulato sulla funzione proprioceptiva (ICTRP)
Titolo pubblico
La terapia di manipolazione spinale influisce sulla propriocezione lombare (ICTRP)
Malattie studiate
Manipolazione, Psicologica
Propriocezione
Vibrazione; Esposizione
(ICTRP)
Intervento studiato
Procedura: manipolazione spinale
(ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo principale: Scienza di base. Mascheramento: Triplo (Partecipante, Fornitore di assistenza, Valutatore dei risultati). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Criteri di inclusione: - Età compresa tra 18 e 50 anni - Nessun intervento chiropratico (o simile) negli ultimi 3 mesi - Nessun episodio di dolore muscoloscheletrico negli ultimi 3 mesi - Nessuna storia di dolore cronico (superiore a 3 mesi) - Nessuna storia di disturbi vestibolari Criteri di esclusione: - Consumo eccessivo di alcol o consumo di altre droghe o analgesici nelle ultime 24 ore - Gravidanza - Intervento chirurgico precedente a piedi/caviglie o colonna vertebrale - Qualsiasi malattia neuromuscolare che potrebbe influenzare la deambulazione e la postura e lesioni del sistema motorio con deformità permanenti - Indice di massa corporea (IMC) > 30 kg/m2
Età minima: 18 anni
Età massima: 50 anni
Sesso: Tutti (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Oscillazione posturale (mm)
Rapporto di ponderazione proprioceptiva (valore compreso tra 0 e 1)
(ICTRP)
Punteggio di credenza sull'influenza della manipolazione sul controllo dell'equilibrio
Punteggio del questionario Tampa-Scale for Kinesiophobia per la popolazione generale (TSK-G)
(ICTRP)
Data di registrazione
28.04.2021 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
01.09.2021 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Michael L Meier, PhD, michael.meier@balgrist.ch, 0445107382 (ICTRP)
ID secondari
Project Nexus (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
http://www.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT04869514 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile