L'influenza della manipolazione spinale sulla propriocezione lombare
Summary description of the study
Il mal di schiena rappresenta un grande problema economico per la salute a livello mondiale. Nel caso di mal di schiena acuto, i sintomi di solito migliorano spontaneamente, ma nel 10-15% dei casi il problema si cronicizza. Il dolore è spesso localizzato nella zona lombare e nei glutei, e nella maggior parte dei casi (fino all'85%) non è possibile formulare una diagnosi precisa. La manipolazione spinale, una tecnica di medicina manuale, porta spesso a un miglioramento dei sintomi dolorosi. Si suppone che processi biomeccanici e neurofisiologici siano correlati alla riduzione del dolore osservata. Tuttavia, i meccanismi sottostanti sono ancora in gran parte sconosciuti, richiedendo ulteriori ricerche per comprendere meglio e utilizzare la manipolazione spinale in modo più efficace. Ci sono indicazioni che la manipolazione spinale potrebbe avere un effetto positivo sulla propriocezione (la percezione del corpo nello spazio, della posizione e del movimento del tronco e degli arti) (nei pazienti con mal di schiena, questa è spesso compromessa). Stimolando il sistema proprioceptivo, la manipolazione spinale potrebbe stimolare la percezione e l'elaborazione dei segnali sensoriali, il che potrebbe ottimizzare la sensomotricità (l'interazione tra il sistema sensoriale e motorio) della colonna vertebrale e quindi provocare un sollievo dal dolore e movimenti più fini.
(BASEC)
Intervention under investigation
manipolazione spinale
(BASEC)
Disease under investigation
mal di schiena cronico
(BASEC)
- Età compresa tra 18 e 50 anni. - Nessuna alterazione che possa influenzare la camminata o la normale posizione eretta. (BASEC)
Exclusion criteria
- Nessun trattamento chiropratico (o tecnica manuale simile) nelle ultime 2 settimane - Sovrappeso o sottopeso (16 < indice di massa corporea > 30). - Assunzione prolungata di farmaci corticosteroidi. (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
-
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr Michael L. Meier
+41 44 510 73 80
michael.meier@clutterbalgrist.chBalgrist University Hospital
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
07.09.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04869514 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Does spinal manipulation therapy impact lumbar proprioception? (BASEC)
Academic title
La terapia di manipolazione spinale influisce sulla propriocezione lombare? Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che esamina l'influenza della terapia manipolativa spinale (SMT) rispetto a un intervento di controllo simulato e non simulato sulla funzione proprioceptiva (ICTRP)
Public title
La terapia di manipolazione spinale influisce sulla propriocezione lombare (ICTRP)
Disease under investigation
Manipolazione, Psicologica
Propriocezione
Vibrazione; Esposizione
(ICTRP)
Intervention under investigation
Procedura: manipolazione spinale
(ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo principale: Scienza di base. Mascheramento: Triplo (Partecipante, Fornitore di assistenza, Valutatore dei risultati). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Criteri di inclusione: - Età compresa tra 18 e 50 anni - Nessun intervento chiropratico (o simile) negli ultimi 3 mesi - Nessun episodio di dolore muscoloscheletrico negli ultimi 3 mesi - Nessuna storia di dolore cronico (superiore a 3 mesi) - Nessuna storia di disturbi vestibolari Criteri di esclusione: - Consumo eccessivo di alcol o consumo di altre droghe o analgesici nelle ultime 24 ore - Gravidanza - Intervento chirurgico precedente a piedi/caviglie o colonna vertebrale - Qualsiasi malattia neuromuscolare che potrebbe influenzare la deambulazione e la postura e lesioni del sistema motorio con deformità permanenti - Indice di massa corporea (IMC) > 30 kg/m2
Età minima: 18 anni
Età massima: 50 anni
Sesso: Tutti (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Oscillazione posturale (mm)
Rapporto di ponderazione proprioceptiva (valore compreso tra 0 e 1)
(ICTRP)
Punteggio di credenza sull'influenza della manipolazione sul controllo dell'equilibrio
Punteggio del questionario Tampa-Scale for Kinesiophobia per la popolazione generale (TSK-G)
(ICTRP)
Registration date
28.04.2021 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
01.09.2021 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Michael L Meier, PhD, michael.meier@balgrist.ch, 0445107382 (ICTRP)
Secondary trial IDs
Project Nexus (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
http://www.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT04869514 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available