Développement et test d'un questionnaire pour le conseil des femmes qui accouchent pour la première fois au début de l'accouchement (étude GebStart)
Descrizione riassuntiva dello studio
Les femmes qui accouchent pour la première fois ont souvent du mal à gérer les contractions et les douleurs de la phase de latence, c'est-à-dire la première phase de l'accouchement. L'admission à l'hôpital avant que l'accouchement ne progresse est associée à des taux d'intervention et de césarienne élevés. Rester à la maison avec des contractions peut cependant provoquer de grandes angoisses. Les soins pendant la phase de latence sont souvent insatisfaisants pour les femmes qui accouchent et représentent un défi pour les professionnels de santé. C'est pourquoi un questionnaire a été développé et testé dans cette étude, permettant d'évaluer de manière scientifiquement fondée et individuelle l'état physique et émotionnel des femmes qui accouchent pendant la phase de latence. Cela permet de déterminer les besoins en soins des femmes et de soutenir le conseil pour ou contre une admission à l'hôpital. En plus des critères de qualité du questionnaire, la satisfaction des femmes, des sages-femmes et des médecins concernant l'utilisation de l'instrument a été examinée. La collecte de données a été réalisée en collaboration avec six hôpitaux suisses. Le questionnaire standardisé nouvellement développé peut être utilisé par les professionnels de santé lors du premier contact téléphonique ou personnel avec les femmes qui accouchent pour la première fois.
(BASEC)
Intervento studiato
Utilisation d'un questionnaire standardisé nouvellement développé
(BASEC)
Malattie studiate
Les femmes qui attendent leur premier enfant sont incertaines quant au moment où elles doivent se rendre à l'hôpital.
(BASEC)
• Femmes enceintes de plus de 18 ans • Premier enfant • Aucune césarienne prévue (BASEC)
Criteri di esclusione
• Connaissances insuffisantes en allemand oral et écrit • Grossesse multiple • Enfant non en position céphalique (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea, Luzern, Winterthur, Zurigo, Altro
(BASEC)
Baden
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Susanne Grylka
+41 58 934 43 77
susanne.grylka@clutterzhaw.ch(BASEC)
Informazioni generali
Zrcher Hochschule fr Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut fr Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit
+41 58 934 43 77
susanne.grylka@clutterzhaw.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Z?rcher Hochschule f?r Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut f?r Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit
+41 58 934 43 77
susanne.grylka@clutterzhaw.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
27.07.2021
(BASEC)
ID di studio ICTRP
DRKS00025572 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
Développement et validation d'un outil pour conseiller les femmes primipares pendant le travail précoce (Étude GebStart) - Étude GebStart (ICTRP)
Titolo pubblico
Développement et validation d'un outil pour conseiller les femmes primipares pendant le travail précoce (Étude GebStart) (ICTRP)
Malattie studiate
O80Accouchement spontané unique (ICTRP)
Intervento studiato
Groupe 1 : Application de l'outil préliminaire (questionnaire standardisé) lors du premier contact avec les femmes primipares pendant le travail précoce pour l'accouchement. La sage-femme ou l'obstétricien a posé des questions standardisées lors du contact téléphonique ou en face à face avec la parturiente. L'évaluation a abouti à un score, qui a conseillé la décision pour ou contre l'admission à l'hôpital. Pour la validation de certains éléments du nouvel outil développé, ceux-ci ont été comparés avec des éléments des versions allemandes de l'échelle d'inquiétude de Cambridge et de l'inventaire d'auto-efficacité en matière d'accouchement.
(ICTRP)
Tipo di studio
interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Attribution : N/A : étude à bras unique ; Masquage : Ouvert (masquage non utilisé) ; Contrôle : non contrôlé ; Assignation : unique ; Objectif de la conception de l'étude : prévention (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion : Femmes enceintes = 18 ans ou plus
Connaissance suffisante de la langue allemande à l'oral et à l'écrit
Attendant le premier enfant
Enfant unique
Présentation céphalique
Aucune césarienne élective prévue
Aucune induction du travail prévue
(ICTRP)
Critères d'exclusion : Femmes enceintes attendant leur deuxième enfant ou plus
Grossesse multiple
Césarienne élective ou induction du travail prévue
Endpoint primari e secondari
Le critère principal de l'étude était les critères de qualité de l'outil (questionnaire standardisé).
(ICTRP)
Les résultats secondaires étaient : 1) Mères : résultats périnataux tels que mode d'accouchement, interventions pendant l'accouchement, blessures périnéales, allaitement, durée de séjour à l'hôpital, qualité de vie postnatale, satisfaction concernant l'application de l'outil, satisfaction concernant les soins reçus, 2) Nourrissons : Poids à la naissance, Score d'Apgar, pH du cordon ombilical, admission en unité de soins intensifs néonatals, 3) Professionnels de santé : satisfaction concernant l'application de l'outil. (ICTRP)
Data di registrazione
28.07.2021 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
01.03.2022 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Susanne Grylka-Baeschlin, susanne.grylka@zhaw.ch, +41 58 934 43 77, Zrcher Hochschule fr Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut fr Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit (ICTRP)
ID secondari
SNCTP000004555, PT00P1_199085 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
OuiLes données liées à la santé sont considérées comme des données personnelles sensibles par la Loi fédérale suisse sur la protection des données. Ainsi, les procédures doivent également être conformes aux normes GCP actuelles et à la Loi sur la recherche humaine de la Suisse. Le propriétaire principal de toutes les données collectées dans cette étude est constitué par les participants qui y participent. Afin d'utiliser leurs données pour la recherche scientifique, l'approbation des participants et d'un comité d'éthique doit être obtenue. Les données ne peuvent être partagées avec des tiers qu'après cette approbation. Conformément aux principes des données FAIR, FORSbase et DaSCH, ainsi que d'autres dépôts potentiels, seront évalués au cours du projet comme dépôts potentiels pour la publication de données approuvées et anonymisées. Les données approuvées et anonymisées seront partagées avec les publications scientifiques finales liées aux données respectives. (ICTRP)
Ulteriori informazioni sullo studio
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00025572 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile