Sviluppo e test di un questionario per la consulenza alle donne che partoriscono per la prima volta all'inizio del parto (studio GebStart)

Switzerland (ICTRP)

ID di studio ICTRP
DRKS00025572 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile

Titolo accademico
Sviluppo e validazione di uno strumento per consigliare donne primipare durante il travaglio precoce (Studio GebStart) - Studio GebStart (ICTRP)

Titolo pubblico
Sviluppo e validazione di uno strumento per consigliare donne primipare durante il travaglio precoce (Studio GebStart) (ICTRP)

Malattie studiate

O80Parto spontaneo singolo (ICTRP)

Intervento studiato
Gruppo 1: Applicazione dello strumento preliminare (questionario standardizzato) al primo contatto con le donne primipare durante il travaglio precoce per il parto. L'ostetrica o il ginecologo ha posto domande standardizzate durante il contatto telefonico o di persona con la partoriente. La valutazione ha portato a un punteggio, che ha consigliato la decisione per o contro il ricovero in ospedale. Per la validazione di alcuni elementi del nuovo strumento sviluppato, sono stati confrontati con elementi delle versioni tedesche della Cambridge Worry Scale e del Childbirth Self-Efficacy Inventory.
(ICTRP)

Tipo di studio
interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Assegnazione: N/A: studio a braccio singolo; Mascheramento: Aperto (mascheramento non utilizzato); Controllo: non controllato; Assegnazione: singola; Scopo del disegno dello studio: prevenzione (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Criteri di inclusione: Donne in gravidanza = 18 anni
Conoscenza sufficiente della lingua tedesca parlata e scritta
Aspettativa del primo figlio
Singolo
Presentazione cefalica
Nessuna cesareo elettivo pianificato
Nessuna induzione del travaglio pianificata

(ICTRP)

Criteri di esclusione: Donne in gravidanza che aspettano il secondo figlio o più
Gravidanza multipla
Cesareo elettivo o induzione del travaglio pianificati


Endpoint primari e secondari
L'esito primario dello studio erano i criteri di qualità dello strumento (questionario standardizzato).

(ICTRP)

Gli esiti secondari erano: 1) Madri: esiti perinatali come modalità di parto, interventi durante il parto, lesioni perineali, allattamento, degenza in ospedale, qualità della vita postnatale, soddisfazione per l'applicazione dello strumento, soddisfazione per le cure ricevute, 2) Neonati: peso alla nascita, punteggio Apgar, pH del cordone ombelicale, ricovero in terapia intensiva neonatale, 3) Professionisti della salute: soddisfazione per l'applicazione dello strumento. (ICTRP)

Data di registrazione
28.07.2021 (ICTRP)

Inclusione del primo partecipante
01.03.2022 (ICTRP)

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
Susanne Grylka-Baeschlin, susanne.grylka@zhaw.ch, +41 58 934 43 77, Zrcher Hochschule fr Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut fr Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit (ICTRP)

ID secondari
SNCTP000004555, PT00P1_199085 (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
SìI dati relativi alla salute sono considerati dati personali sensibili dalla Legge federale svizzera sulla protezione dei dati. Pertanto, le procedure devono anche conformarsi agli attuali standard GCP e alla Legge sulla ricerca umana della Svizzera. Il proprietario primario di tutti i dati raccolti in questo studio sono i partecipanti che vi partecipano. Per utilizzare i loro dati per la ricerca scientifica, è necessario ottenere l'approvazione da parte dei partecipanti e di un comitato etico. I dati possono essere condivisi con terze parti solo dopo tale approvazione. Seguendo i principi dei dati FAIR, FORSbase e DaSCH e forse ulteriori repository saranno valutati durante il progetto come potenziali repository per la pubblicazione di dati approvati e anonimizzati. I dati approvati e anonimizzati saranno condivisi con le pubblicazioni scientifiche finali relative ai rispettivi dati. (ICTRP)

Ulteriori informazioni sullo studio
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00025572 (ICTRP)