Développement et test d'un questionnaire pour le conseil des femmes qui accouchent pour la première fois au début de l'accouchement (étude GebStart)
Summary description of the study
Les femmes qui accouchent pour la première fois ont souvent du mal à gérer les contractions et les douleurs de la phase de latence, c'est-à-dire la première phase de l'accouchement. L'admission à l'hôpital avant que l'accouchement ne progresse est associée à des taux d'intervention et de césarienne élevés. Rester à la maison avec des contractions peut cependant provoquer de grandes angoisses. Les soins pendant la phase de latence sont souvent insatisfaisants pour les femmes qui accouchent et représentent un défi pour les professionnels de santé. C'est pourquoi un questionnaire a été développé et testé dans cette étude, permettant d'évaluer de manière scientifiquement fondée et individuelle l'état physique et émotionnel des femmes qui accouchent pendant la phase de latence. Cela permet de déterminer les besoins en soins des femmes et de soutenir le conseil pour ou contre une admission à l'hôpital. En plus des critères de qualité du questionnaire, la satisfaction des femmes, des sages-femmes et des médecins concernant l'utilisation de l'instrument a été examinée. La collecte de données a été réalisée en collaboration avec six hôpitaux suisses. Le questionnaire standardisé nouvellement développé peut être utilisé par les professionnels de santé lors du premier contact téléphonique ou personnel avec les femmes qui accouchent pour la première fois.
(BASEC)
Intervention under investigation
Utilisation d'un questionnaire standardisé nouvellement développé
(BASEC)
Disease under investigation
Les femmes qui attendent leur premier enfant sont incertaines quant au moment où elles doivent se rendre à l'hôpital.
(BASEC)
• Femmes enceintes de plus de 18 ans • Premier enfant • Aucune césarienne prévue (BASEC)
Exclusion criteria
• Connaissances insuffisantes en allemand oral et écrit • Grossesse multiple • Enfant non en position céphalique (BASEC)
Trial sites
Basel, Luzern, Winterthur, Zurich, Other
(BASEC)
Baden
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
General Information
Zrcher Hochschule fr Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut fr Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit
+41 58 934 43 77
susanne.grylka@clutterzhaw.ch(ICTRP)
Scientific Information
Z?rcher Hochschule f?r Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut f?r Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit
+41 58 934 43 77
susanne.grylka@clutterzhaw.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
27.07.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
DRKS00025572 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
Développement et validation d'un outil pour conseiller les femmes primipares pendant le travail précoce (Étude GebStart) - Étude GebStart (ICTRP)
Public title
Développement et validation d'un outil pour conseiller les femmes primipares pendant le travail précoce (Étude GebStart) (ICTRP)
Disease under investigation
O80Accouchement spontané unique (ICTRP)
Intervention under investigation
Groupe 1 : Application de l'outil préliminaire (questionnaire standardisé) lors du premier contact avec les femmes primipares pendant le travail précoce pour l'accouchement. La sage-femme ou l'obstétricien a posé des questions standardisées lors du contact téléphonique ou en face à face avec la parturiente. L'évaluation a abouti à un score, qui a conseillé la décision pour ou contre l'admission à l'hôpital. Pour la validation de certains éléments du nouvel outil développé, ceux-ci ont été comparés avec des éléments des versions allemandes de l'échelle d'inquiétude de Cambridge et de l'inventaire d'auto-efficacité en matière d'accouchement.
(ICTRP)
Type of trial
interventional (ICTRP)
Trial design
Attribution : N/A : étude à bras unique ; Masquage : Ouvert (masquage non utilisé) ; Contrôle : non contrôlé ; Assignation : unique ; Objectif de la conception de l'étude : prévention (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion : Femmes enceintes = 18 ans ou plus
Connaissance suffisante de la langue allemande à l'oral et à l'écrit
Attendant le premier enfant
Enfant unique
Présentation céphalique
Aucune césarienne élective prévue
Aucune induction du travail prévue
(ICTRP)
Critères d'exclusion : Femmes enceintes attendant leur deuxième enfant ou plus
Grossesse multiple
Césarienne élective ou induction du travail prévue
Primary and secondary end points
Le critère principal de l'étude était les critères de qualité de l'outil (questionnaire standardisé).
(ICTRP)
Les résultats secondaires étaient : 1) Mères : résultats périnataux tels que mode d'accouchement, interventions pendant l'accouchement, blessures périnéales, allaitement, durée de séjour à l'hôpital, qualité de vie postnatale, satisfaction concernant l'application de l'outil, satisfaction concernant les soins reçus, 2) Nourrissons : Poids à la naissance, Score d'Apgar, pH du cordon ombilical, admission en unité de soins intensifs néonatals, 3) Professionnels de santé : satisfaction concernant l'application de l'outil. (ICTRP)
Registration date
28.07.2021 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
01.03.2022 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Susanne Grylka-Baeschlin, susanne.grylka@zhaw.ch, +41 58 934 43 77, Zrcher Hochschule fr Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut fr Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit (ICTRP)
Secondary trial IDs
SNCTP000004555, PT00P1_199085 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
OuiLes données liées à la santé sont considérées comme des données personnelles sensibles par la Loi fédérale suisse sur la protection des données. Ainsi, les procédures doivent également être conformes aux normes GCP actuelles et à la Loi sur la recherche humaine de la Suisse. Le propriétaire principal de toutes les données collectées dans cette étude est constitué par les participants qui y participent. Afin d'utiliser leurs données pour la recherche scientifique, l'approbation des participants et d'un comité d'éthique doit être obtenue. Les données ne peuvent être partagées avec des tiers qu'après cette approbation. Conformément aux principes des données FAIR, FORSbase et DaSCH, ainsi que d'autres dépôts potentiels, seront évalués au cours du projet comme dépôts potentiels pour la publication de données approuvées et anonymisées. Les données approuvées et anonymisées seront partagées avec les publications scientifiques finales liées aux données respectives. (ICTRP)
Further information on the trial
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00025572 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available