Entfernung von Zahnwurzelkaries mittels eines Pulver-Wasserstrahlgeräts im Vergleich zum manuellen Verfahren in der atraumatischen Füllungstherapie bei älteren Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Einfachblindstudie (RCT)
Descrizione riassuntiva dello studio
Das Hauptziel dieser RCT ist der Vergleich zwischen der Wirksamkeit eines Pulver-Wasserstrahlgeräts und der konventionellen manuellen Entfernung von Wurzeloberflächenkaries im Hinblick auf das erfolgreiche Überleben der Füllungen bei älteren Personen. Das zweitrangige Ziel dieser RCT ist die Beurteilung der Behandlungspräferenzen der Teilnehmenden in Bezug auf die beiden Verfahren und deren Invasivität im Rahmen der atraumatischen Füllungstherapie.
(BASEC)
Intervento studiato
Die Verwendung eines Pulver-Wasserstrahlgeräts bei der Entfernung von Karies an der Zahnwurzeloberfläche.
(BASEC)
Malattie studiate
Karies im Bereich der Wurzeloberfläche der Zähne (Wurzelkaries)
(BASEC)
• Erwachsene ≥65 Jahre • Zahnwurzelkaries ohne schmerzhafte Symptomatik (BASEC)
Criteri di esclusione
• Nicht unterzeichnete Einverständniserklärung • Symptomatische kariöse Zähne oder parodontal kompromittierte Zähne (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Allgemein-, Behinderten- und Seniorenzahnmedizin
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chUniversity of Zurich, Center for Dental Medicine, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentitry
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
23.03.2021
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04822246 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Excavation of root caries with air-water powder stream vs manual excavation for atraumatic restorative treatment in older patients: a singleblind randomized controlled trial (BASEC)
Titolo accademico
Exkavation von Wurzelkaries mit Luft-Wasser-Pulverstrahl vs. manueller Exkavation für atraumatische restaurative Behandlung bei älteren Patienten: eine einfach-blinde randomisierte kontrollierte Studie (ICTRP)
Titolo pubblico
Wurzelkaries-Exkavation mit Luft-Wasser/Pulver-Prophylaxe-Gerät für ART-Restaurationen (ICTRP)
Malattie studiate
Zahnkaries, die in das Dentin übergeht; Wurzelkaries (ICTRP)
Intervento studiato
Verfahren: Kontrolle: Handinstrumentierung zur Kariesexkavation; Verfahren: Intervention 1: EMS Airflow-Gerät zur Kariesexkavation; Verfahren: Intervention 2: Handexkavation + EMS Airflow-Gerät zur Kariesexkavation (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 65 Jahre
Einschlusskriterien
- Erwachsene =65 Jahre
- Dentinale Wurzelkariesläsionen ohne schmerzhafte Symptomatik
- Kann Anweisungen zur Mundhygiene befolgen
- Nicht abhängig von Pflege für ihre ADLs.
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische kariöse Zähne
- Nicht-kariöse Abnutzung, Erosion oder Abrasionskavitäten
- Parodontal kompromittierte Zähne mit Grad 3 Mobilität und aktiven Anzeichen von
Infektionen.
- Nicht bereit oder in der Lage, die informierte Zustimmung zu unterschreiben
Post-hoc Ausschluss:
- Teilnehmer zieht Zustimmung zurück
- Medizinische Gründe. (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Restaurations-Erfolgsquote; Restaurations-Überlebensquote (ICTRP)
Behandlungspräferenz der Teilnehmer (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Murali Srinivasan, murali.srinivasan@zzm.uzh.ch, +4144 6343341 (ICTRP)
ID secondari
UZH_ABS_2021_4 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822246 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile