Entfernung von Zahnwurzelkaries mittels eines Pulver-Wasserstrahlgeräts im Vergleich zum manuellen Verfahren in der atraumatischen Füllungstherapie bei älteren Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Einfachblindstudie (RCT)
Summary description of the study
Das Hauptziel dieser RCT ist der Vergleich zwischen der Wirksamkeit eines Pulver-Wasserstrahlgeräts und der konventionellen manuellen Entfernung von Wurzeloberflächenkaries im Hinblick auf das erfolgreiche Überleben der Füllungen bei älteren Personen. Das zweitrangige Ziel dieser RCT ist die Beurteilung der Behandlungspräferenzen der Teilnehmenden in Bezug auf die beiden Verfahren und deren Invasivität im Rahmen der atraumatischen Füllungstherapie.
(BASEC)
Intervention under investigation
Die Verwendung eines Pulver-Wasserstrahlgeräts bei der Entfernung von Karies an der Zahnwurzeloberfläche.
(BASEC)
Disease under investigation
Karies im Bereich der Wurzeloberfläche der Zähne (Wurzelkaries)
(BASEC)
• Erwachsene ≥65 Jahre • Zahnwurzelkaries ohne schmerzhafte Symptomatik (BASEC)
Exclusion criteria
• Nicht unterzeichnete Einverständniserklärung • Symptomatische kariöse Zähne oder parodontal kompromittierte Zähne (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Allgemein-, Behinderten- und Seniorenzahnmedizin
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chUniversity of Zurich, Center for Dental Medicine, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentitry
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
23.03.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04822246 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Excavation of root caries with air-water powder stream vs manual excavation for atraumatic restorative treatment in older patients: a singleblind randomized controlled trial (BASEC)
Academic title
Exkavation von Wurzelkaries mit Luft-Wasser-Pulverstrahl vs. manueller Exkavation für atraumatische restaurative Behandlung bei älteren Patienten: eine einfach-blinde randomisierte kontrollierte Studie (ICTRP)
Public title
Wurzelkaries-Exkavation mit Luft-Wasser/Pulver-Prophylaxe-Gerät für ART-Restaurationen (ICTRP)
Disease under investigation
Zahnkaries, die in das Dentin übergeht; Wurzelkaries (ICTRP)
Intervention under investigation
Verfahren: Kontrolle: Handinstrumentierung zur Kariesexkavation; Verfahren: Intervention 1: EMS Airflow-Gerät zur Kariesexkavation; Verfahren: Intervention 2: Handexkavation + EMS Airflow-Gerät zur Kariesexkavation (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 65 Jahre
Einschlusskriterien
- Erwachsene =65 Jahre
- Dentinale Wurzelkariesläsionen ohne schmerzhafte Symptomatik
- Kann Anweisungen zur Mundhygiene befolgen
- Nicht abhängig von Pflege für ihre ADLs.
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische kariöse Zähne
- Nicht-kariöse Abnutzung, Erosion oder Abrasionskavitäten
- Parodontal kompromittierte Zähne mit Grad 3 Mobilität und aktiven Anzeichen von
Infektionen.
- Nicht bereit oder in der Lage, die informierte Zustimmung zu unterschreiben
Post-hoc Ausschluss:
- Teilnehmer zieht Zustimmung zurück
- Medizinische Gründe. (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Restaurations-Erfolgsquote; Restaurations-Überlebensquote (ICTRP)
Behandlungspräferenz der Teilnehmer (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Murali Srinivasan, murali.srinivasan@zzm.uzh.ch, +4144 6343341 (ICTRP)
Secondary trial IDs
UZH_ABS_2021_4 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822246 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available