Étude de mise en œuvre d’un traitement restrictif à la dexaméthasone chez les patients atteints de tumeurs cérébrales

Descrizione riassuntiva dello studio

Les tumeurs cérébrales peuvent provoquer une réaction sur les tissus cérébraux environnants (irritation), ce qui petu entrainer des déficits neurologiques. La cortisone (généralement de la dexaméthasone) peut être administrée pour soulager l’irritation cérébrale et réduire la pression sur le cerveau par la tumeur à court terme. En Suisse, la dexaméthasone est un médicament standard approuvé pour les patients atteints de tumeurs cérébrales. Ainsi, la dexaméthasone est couramment administrée avant l’intervention chirurgicale afin de réduire la pression et l’irritation causées par la tumeur. Cependant, la pratique clinique montre que les tumeurs cérébrales ne causent pas nécessairement de déficits neurologiques, d’hypertension intracrânienne ou de forte irritation des tissus environnants. La dexaméthasone a également de nombreux effets secondaires. En particulier, elle entraine une forte inhibition du système immunitaire, une augmentation de la glycémie et une mauvaise cicatrisation des plaies. En outre, les premières études cliniques montrent que les patients traités à la dexaméthasone ont un temps de survie plus court. Par conséquent, les patients atteints de tumeurs cérébrales qui ne provoquent pas d’irritation ou de pression significative sur les tissus environnants n’ont pas besoin de dexaméthasone et peuvent même bénéficier de sa non-administration. Cette étude est conduite à l'Hôpital Universitaire de Berne.Tous les patients inclus seront traités sans dexaméthasone ou avec un minimum de dexaméthasone. Il est prévu d’inclure 50 patients dans les deux prochaines années. Pour vous, en tant que patient, l'étude se poursuivra pendant la période d'hospitalisation dans notre clinique et pendant 30 jours après votre sortie. Après l’inclusion dans l’étude, tout traitement préexistant à la dexaméthasone sera interrompu et les antécédents médicaux seront enregistrés. Pendant le séjour dans notre Service, un examen physique est effectué dans le cadre des visites

(BASEC)

Intervento studiato

L'objectif de l'étude est de déterminer si le traitement neurochirurgical des tumeurs cérébrales chez certains patients peut être effectué sans administration supplémentaire ou seulement avec un minimum de dexaméthasone (cortisone).

(BASEC)

Malattie studiate

Patients atteints d'une tumeur cérébrale

(BASEC)

Sponsor

Inselspital Bern, Universitätsklinik für Neurochirurgie

(BASEC)

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Berna

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

05.05.2020

(BASEC)

Risultati dello studio