Akute Auswirkung der kardialen Resynchronisationstherapie auf die Gefässfunktion
Descrizione riassuntiva dello studio
Das Ziel der Studie ist, die Auswirkungen der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) auf die Gefässfunktion bei Patienten mit Herzschwäche zu untersuchen. Besonderes Augenmerk wird in dieser Studie auf die Funktion der inneren Schicht der Gefässe gelegt (Endothel). Hierfür messen wir zweimal die Gefässfunktion der kleinen Gefässe der Netzhaut des Auges – einmal während die Kammerstimulation des CRT-Gerätes eingeschaltet und einmal während die Kammerstimulation ausgeschaltet ist.
(BASEC)
Intervento studiato
Die Gefässfunktion der kleinen Gefässe der Netzhaut des Auges wird einmal, während die Kammerstimulation des CRT-Gerätes eingeschaltet und einmal während sie ausgeschaltet ist, gemessen.
(BASEC)
Malattie studiate
Es wird der Effekt der kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) auf die Gefässfunktion bei Patienten mit chronischer Herzschwäche untersucht.
(BASEC)
- Patienten mit chronischer Herzschwäche im Alter ≥ 18 Jahre - Implantierter und aktivierter CRT seit mindestens 3 Monaten (BASEC)
Criteri di esclusione
- Bekannte Schrittmacherabhängigkeit oder dokumentierter AV Block II (Typ 2, Mobitz) oder III - Bekanntes Engwinkelglaukom - Bekannte fotosensible Epilepsie (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
PD Dr. med. Andreas Flammer
+41 44 255 1111
andreas.flammer@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich Rämistrasse 100, 8091 Zürich
(BASEC)
Informazioni generali
University of Zurich
(ICTRP)
Informazioni scientifiche
University of Zurich
(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
04.02.2020
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04379401 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
ACUTE IMPACT OF CARDIAC RESYNCHRONIZATION ON VASCULAR FUNCTION (RVA-CRT) (BASEC)
Titolo accademico
Akute Auswirkungen der kardialen Resynchronisation auf die vaskuläre Funktion (RVA-CRT) (ICTRP)
Titolo pubblico
Akute Auswirkungen der kardialen Resynchronisation auf die vaskuläre Funktion (RVA-CRT) (ICTRP)
Malattie studiate
Herzinsuffizienz (ICTRP)
Intervento studiato
Gerät: Kardiale Resynchronisationstherapie (AN vs. AUS) (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Crossover-Zuweisung. Primärer Zweck: Sonstiges. Maskierung: Dreifach (Teilnehmer, Pflegekraft, Prüfer). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Informierte Zustimmung, dokumentiert durch Unterschrift
- Patienten = 18 Jahre oder älter, männlich oder weiblich, diagnostiziert mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz
- Implantiertes und aktiviertes CRT-Gerät seit mindestens 3 Monaten vor Besuch 1
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle akute dekompensierte Herzinsuffizienz
- Dokumentierte Schrittmacherdépendenz
- Dokumentierter AV-Block II (Mobitz Typ 2) oder III in der Patientenanamnese
- Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Tropicamid
- Akutes Koronarsyndrom, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, kardiale, karotidale oder andere
größere kardiovaskuläre (CV) Operation, perkutaner Koronarintervention (PCI) oder Karotis
Angioplastie innerhalb von 3 Monaten vor Besuch 1.
- Vorgeschichte einer Herztransplantation, auf einer Transplantationsliste oder mit einem ventrikulären Unterstützungssystem
(VAD).
- Vorhandensein einer anderen Krankheit mit einer Lebenserwartung von < 6 Monaten
- Vorhandensein signifikanter endokriner Erkrankungen, einschließlich primärem Hyperparathyreoidismus,
Cushing-Syndrom, Nebenniereninsuffizienz, Hypophysentumoren, primärem
Hyperaldosteronismus, manifestem Hyperthyreoidismus oder genetischen endokrinen Störungen
- Vorhandensein aktiver akuter Infektionskrankheiten.
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen,
psychischen Störungen, Demenz usw.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Bekannte Engwinkelglaukom
- Bekannte Epilepsie (Flickerlicht könnte einen Anfall auslösen)
(ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Flickerlicht-induzierte Vasodilatation der retinalen Arteriolen, bewertet durch einen retinalen Gefäßanalysator (RVA) (ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Andreas J Flammer, MD, University of Zurich (ICTRP)
ID secondari
RVACRT (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04379401 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile