Bases en titane pour couronnes en oxyde de zirconium monolithiques sur implants à deux parties dans la région des dents postérieures : une étude clinique contrôlée randomisée
Descrizione riassuntiva dello studio
Le premier objectif de l'étude est de déterminer si de petites défectuosités osseuses autour de l'implant, qui guérissent spontanément, donnent les mêmes résultats que si elles sont comblées avec un matériau de remplacement osseux. Le deuxième objectif de l'étude est de comparer deux abutments en titane de conception différente (= pièce intermédiaire pour la couronne de l'implant). On s'attend à ce que les deux variantes d'abutment (l'abutment fabriqué sur mesure et l'abutment préfabriqué) donnent les mêmes résultats. L'étude commence lorsque l'implant est posé. En cas de petite défectuosité osseuse autour de l'implant, il est décidé au hasard si ce défaut sera comblé avec un matériau de remplacement osseux ou non. Quelques mois après l'implantation, la couronne est fabriquée. Là encore, il est décidé au hasard quel abutment sera utilisé. Après la pose de la couronne, 4 examens de suivi sont réalisés : après 6 mois, 1 an, 3 et 5 ans.
(BASEC)
Intervento studiato
Espace dentaire unique dans la région des dents postérieures non esthétiques, qui doit être comblé à l'aide d'un implant et d'une couronne d'implant.
(BASEC)
Malattie studiate
Espace dentaire unique dans la région des dents postérieures non esthétiques
(BASEC)
• Besoin d'un implant dans la région des dents postérieures non esthétiques • Présence d'une dent antagoniste (BASEC)
Criteri di esclusione
• Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d'alcool • Maladies parodontales actives (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Rekonstruktive Zahnmedizin, Zentrum für Zahnmedizin, Universität Zürich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. dent. Daniel Thoma
+41 44 634 04 04
research.rzm@clutterzzm.uzh.chUniversität Zürich, Zentrum für Zahnmedizin, Klinik für Rekonstruktive Zahnmedizin
(BASEC)
Informazioni generali
Universitt Zrich, Zentrum fr Zahnmedizin, Klinik fr Rekonstruktive Zahnmedizin
+41 44 634 04 04
research.rzm@clutterzzm.uzh.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Universit?t Z?rich, Zentrum f?r Zahnmedizin, Klinik f?r Rekonstruktive Zahnmedizin
+41 44 634 04 04
research.rzm@clutterzzm.uzh.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
30.10.2017
(BASEC)
ID di studio ICTRP
DRKS00012733 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Titanium base for two-piece implants to support a monolithic zirconia crown in posterior sites: a randomized controlled clinical trial (BASEC)
Titolo accademico
Base en titane pour implants en deux parties pour soutenir une couronne en zircone monolithique dans les zones postérieures : un essai clinique contrôlé randomisé - Couronnes Ti-Base (ICTRP)
Titolo pubblico
Base en titane pour implants en deux parties pour soutenir une couronne en zircone monolithique dans les zones postérieures : un essai clinique contrôlé randomisé (ICTRP)
Malattie studiate
K08.1Perte de dents due à un accident, extraction ou maladie parodontal localK08.1 (ICTRP)
Intervento studiato
Groupe 1 : 1) Niveau de l'implant : cicatrisation spontanée des petits défauts de déhiscence osseuse.
2) Niveau prothétique : Atlantis TitaniumBase EV
Groupe 2 : 1) Niveau de l'implant : cicatrisation spontanée des petits défauts de déhiscence osseuse.
2) Niveau prothétique : Atlantis Titanium Abutment EV
Groupe 3 : 1) Niveau de l'implant : Régénération osseuse guidée des petits défauts de déhiscence osseuse.
2) Niveau prothétique : Atlantis TitaniumBase EV
Groupe 4 : 1) Niveau de l'implant : Régénération osseuse guidée des petits défauts de déhiscence osseuse.
2) Niveau prothétique : Atlantis Titanium Abutment EV (ICTRP)
Tipo di studio
interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Étude contrôlée randomisée ; Masquage : Ouvert (masquage non utilisé) ; Contrôle : actif ; Assignation : parallèle ; Objectif du design de l'étude : traitement (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion : - Formulaire de consentement éclairé signé
- Bonne santé générale
- Besoin d'un implant dans des zones postérieures cicatrisées (prémolaire ou molaire)
- Besoin d'une couronne soutenue par un implant dans une zone non esthétique
- Présence d'antagonistes (ICTRP)
Critères d'exclusion : - Femmes enceintes au moment de la mise en place de l'implant
- Gros fumeurs
- Mauvaise hygiène buccale (indice de plaque > 30 %)
- Maladie parodontal active
- Critères d'exclusion secondaires (à appliquer lors de la Visite 2) : La présence d'un défaut de déhiscence buccale dont la hauteur dépasse 5 mm
Endpoint primari e secondari
Niveau osseux radiographique après 5 ans (ICTRP)
Les critères secondaires seront évalués après 0,5, 1, 3 et 5 ans :
- Biologique : Taux de survie de l'implant, niveau osseux marginal, saignement à la sonde, récession muqueuse
- Technique : Survie de la couronne, usure de la couronne et de l'antagoniste
- Lié au patient : Formulaire d'évaluation de la douleur (ICTRP)
Data di registrazione
02.11.2017 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
21.12.2017 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Daniel Thoma, daniel.thoma@zzm.uzh.ch, +41 44 634 04 04, Universitt Zrich, Zentrum fr Zahnmedizin, Klinik fr Rekonstruktive Zahnmedizin (ICTRP)
ID secondari
2017-01401 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
Non (ICTRP)
Ulteriori informazioni sullo studio
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00012733 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile