Informations générales
  • Catégorie de maladie Maladies de l'appareil respiratoire (hors cancer) (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Fribourg
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Gaël Grandmaison gael.grandmaison@h-fr.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 27.05.2026 ICTRP: Importé de 30.05.2026
  • Date de mise à jour 30.05.2026 02:00
HumRes67840 | SNCTP000006801 | BASEC2025-02437 | NCT07264140

Besser atmen durch eine bessere Nutzung von Inhalatoren bei Menschen mit COPD

  • Catégorie de maladie Maladies de l'appareil respiratoire (hors cancer) (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Fribourg
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Gaël Grandmaison gael.grandmaison@h-fr.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 27.05.2026 ICTRP: Importé de 30.05.2026
  • Date de mise à jour 30.05.2026 02:00

Résumé de l'étude

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine Lungenerkrankung, die das Atmen erschwert. Inhalationsmedikamente sind entscheidend, um die Symptome zu lindern und Verschlechterungen zu verhindern. Dennoch verwenden viele Patienten ihre Inhalatoren nicht richtig: Einige machen Fehler in der Technik, andere haben nicht genug Kraft, um das Gerät zu aktivieren, was die Wirksamkeit der Behandlung verringert. Unsere Studie möchte herausfinden, ob ein personalisiertes Nachsorgeprogramm den COPD-Patienten helfen kann, ihre Inhalatoren besser zu nutzen. Nach ihrer ersten Teilnahme werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt. Sonderbetreuungsgruppe: Sie haben im Laufe des Jahres mehrere Termine mit einem Physiotherapeuten. Bei diesen Treffen wird überprüft, wie sie die Inhalatoren nutzen, die Kraft ihrer Inspiration mit einem kleinen Gerät gemessen und praktische Erklärungen zur Korrektur von Fehlern gegeben. Falls nötig, kann der Arzt den Inhalator auf ein besser geeignetes Modell umstellen. Reguläre Betreuungsgruppe: Sie setzen ihre normale Behandlung mit ihrem Arzt fort, ohne diese zusätzlichen Termine. Nach 12 Monaten vergleichen wir die beiden Gruppen, um zu sehen, wie viele Patienten ihre Inhalatoren richtig nutzen. Wir werden auch ihren Gesundheitszustand, ihre Therapietreue, ihre Zufriedenheit und die Anzahl der hospitalisationsbedingten Aufenthalte aufgrund von COPD betrachten. Diese Forschung ist nicht invasiv und birgt geringe Risiken: Die Tests (wie das Ausatmen in ein Gerät oder die Verwendung eines Scheininhalators) sind sicher. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, das tägliche Leben von Menschen mit COPD zu verbessern und die Hospitalisierungen zu reduzieren.

(BASEC)

Intervention étudiée

Untersuchte Intervention

 

Die Intervention ist ein strukturiertes Programm zur Optimierung der Nutzung von Inhalatoren für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Ziel ist es, die Wirksamkeit der inhalativen Behandlungen zu verbessern, indem die Nutzungsfehler reduziert und die Auswahl des Geräts an die Fähigkeiten jeder Person angepasst wird.

 

Beschreibung der Intervention

 

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten über einen Zeitraum von 12 Monaten drei personalisierte Konsultationen mit einem Physiotherapeuten, zusätzlich zu ihrer regulären Betreuung durch den Pneumologen oder den Hausarzt.

 

Bei jeder Konsultation werden mehrere Aspekte bewertet:

 

Die Inhalationstechnik, mithilfe von Scheininhalatoren, die den vom Patienten verwendeten Geräten entsprechen.

 

Der Spitzeninspirationsfluss (Peak Inspiratory Flow, PIF), gemessen mit dem Gerät In-Check DIAL®, um zu überprüfen, ob die inspiratorische Kraft für den verschriebenen Inhalatortyp ausreichend ist.

 

Das Verständnis und das Vertrauen des Patienten in seine inhalative Behandlung.

 

Wenn Fehler festgestellt werden, erfolgt eine gezielte therapeutische Schulung nach der Methode „teach-to-goal“ (praktische Wiederholung bis zur korrekten Beherrschung der Technik).

 

Bei unzureichendem PIF oder anhaltender Unfähigkeit, das Gerät korrekt zu verwenden, wird eine Empfehlung zur Änderung des Inhalatortyps an den verschreibenden Arzt weitergeleitet.

 

Vergleichsgruppe

Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung (Standard of Care), ohne strukturierte Intervention oder zusätzliche physiotherapeutische Konsultationen. Die übliche Versorgung umfasst die regelmäßige Nachsorge durch den Pneumologen oder den Hausarzt, mit Anpassung der Behandlung gemäß der gängigen Praxis.

 

Begründung der Intervention

Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass:

 

Ein hoher Anteil von COPD-Patienten kritische Inhalationsfehler macht, die die Wirksamkeit der Behandlungen einschränken.

 

Ein zu niedriger inspiratorischer Fluss einige Inhalatoren, insbesondere Trockenpulverinhalatoren, unwirksam machen kann.

 

Gezielte Schulung und regelmäßige Neubewertung der Technik die Beherrschung der Geräte und die Krankheitskontrolle verbessern können.

 

Diese Intervention kombiniert zum ersten Mal drei wesentliche Dimensionen:

 

Systematische Bewertung der Inhalationstechnik.

 

Objektive Messung des Spitzeninspirationsflusses mit einem validierten Gerät.

 

Therapeutische Schulung und mögliche Anpassung des Inhalators.

 

Nicht-invasive Natur und Sicherheit

 

Die Intervention umfasst keine invasiven Verfahren.

 

Die Verwendung von Scheininhalatoren und die Messung des PIF sind risikofrei.

 

Das Programm ist so konzipiert, dass es in die gängige klinische Praxis integriert werden kann, mit potenziellen direkten Vorteilen für die Teilnehmer (verbesserte Wirksamkeit der Behandlung, Verringerung von Exazerbationen und Hospitalisierungen).

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

(BASEC)

Critères de participation
1) Bestätigte Diagnose von COPD durch einen Pneumologen 2) Aktuelle Behandlung mit mindestens einem Erhaltungsinhalator 3) Ambulante Nachsorge im Pneumologischen Dienst des HFR Freiburg (BASEC)

Critères d'exclusion
1) Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben 2) Unfähigkeit, von der Bewertung des Inhalators aufgrund kognitiver Störungen oder sprachlicher Barrieren zu profitieren 3) Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten aufgrund einer anderen schweren, nicht mit COPD verbundenen Erkrankung (BASEC)

Lieu de l’étude

Fribourg

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

HFR Fribourg, Fribourg, Suisse

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Gaël Grandmaison

+41 26 306 23 68

gael.grandmaison@h-fr.ch

Service de médecine interne, Département de médecine interne et spécialités, HFR Fribourg, Suisse

(BASEC)

Informations générales

+41 26 306 23 68+41 26 306 23 68

gael.grandmaison@h-fr.chgael.grandmaison@h-fr.ch

(ICTRP)

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique du Vaud

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

12.02.2026

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
NCT07264140 (ICTRP)

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Assessing and Improving Misuse of Inhalers in Outpatients with COPD (BASEC)

Titre académique
Bewertung und Verbesserung des Missbrauchs von Inhalatoren bei Patienten mit COPD - Die AIMO COPD-Studie (ICTRP)

Titre public
Bewertung und Verbesserung des Missbrauchs von Inhalatoren bei COPD-Patienten in der Ambulanz (ICTRP)

Maladie en cours d'investigation
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) (ICTRP)

Intervention étudiée
Verhaltensintervention: Physiotherapeutisch geleitetes Inhalator-Optimierungsprogramm (ICTRP)

Type d'essai
Interventional (ICTRP)

Plan de l'étude
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Einfach (Ergebnisbewertung). (ICTRP)

Critères d'inclusion/exclusion
Einschlusskriterien:

1. Alter >=18 Jahre

2. COPD, bestätigt durch Spirometrie (FEV1/FVC <0,7)

3. Aktuelle Verwendung von mindestens einem Erhaltungsinhalator

4. Nachsorge in der pneumologischen Ambulanz des HFR Fribourg

5. Fähigkeit zur schriftlichen Einwilligung

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit zur Einwilligung (z.B. schwere kognitive Beeinträchtigung, fortgeschrittene
psychiatrische Störung, ungelöstes Sprachproblem)

2. Lebenserwartung <12 Monate

3. Vorherrschende andere chronische Lungenerkrankung (z.B. Asthma, Fibrose)

4. Jede Erkrankung, die die Durchführung der Studienverfahren verhindert

5. Laufende Teilnahme an einer anderen interventionalen Studie zur Inhalationstechnik (ICTRP)

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
Anteil der missbräuchlich verwendeten Inhalatoren nach 12 Monaten (ICTRP)

Prävalenz kritischer Fehler in der Inhalationstechnik nach 12 Monaten;Prävalenz unzureichender Peak Inspiratory Flow nach 12 Monaten;Änderung des COPD-Bewertungstests (CAT) Scores;Änderung des klinischen COPD-Fragebogens (CCQ);Änderung der Adhärenz an inhalativer Therapie (TAI Score);Änderung der Patientenzufriedenheit mit Inhalatoren (FSI-10 Score);Änderung des Vertrauens in die Inhalation;Änderung der Lungenfunktionsparameter;Zeit bis zur ersten COPD-Exazerbation;Zeit bis zur ersten schweren COPD-Exazerbation;Zeit bis zur ersten COPD-bedingten Krankenhausaufnahme (ICTRP)

Date d'enregistrement
24.11.2025 (ICTRP)

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
Gal Grandmaison, MDGal Grandmaison, MD, gael.grandmaison@h-fr.chgael.grandmaison@h-fr.ch, +41 26 306 23 68+41 26 306 23 68 (ICTRP)

ID secondaires
AIMO-COPD (ICTRP)

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07264140 (ICTRP)

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible