Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di BGB-16673 rispetto a Pirtobrutinib in pazienti con leucemia linfatica cronica recidivante/refrattaria o linfoma linfocitico a piccole cellule

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di BGB-16673 rispetto a Pirtobrutinib in pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL) o linfoma linfocitico a piccole cellule (SLL) recidivante e/o refrattario (R/R) che sono stati precedentemente trattati con un inibitore della tirosina chinasi di Bruton covalente (cBTKi). Dettagli dello studio: La durata dello studio è di circa 3,5 anni, escluse le visite preliminari. I pazienti riceveranno il trattamento fino a quando non si verifica una tossicità inaccettabile o un chiaro progresso della malattia è confermato sia dal medico sperimentatore che dall'IRC, o uno dei criteri di interruzione del trattamento è soddisfatto, a seconda di quale si verifica per prima. Refrattario alla terapia cBTKi precedente - I pazienti che hanno mostrato progressione della malattia tra la prima dose dell'ultima terapia cBTKi e sei mesi dopo l'ultima dose dell'ultima terapia cBTKi sono considerati refrattari all'ultima terapia cBTKi. Recidiva - Ricomparsa della CLL/SLL dopo un periodo di remissione.

Braccio A: I pazienti randomizzati nel braccio A riceveranno BGB-16673 200 mg per via orale una volta al giorno, fino a quando non si verifica uno dei criteri di interruzione del trattamento elencati nella Sezione 7.1. Braccio B: I pazienti randomizzati nel braccio B riceveranno Pirtobrutinib 200 mg per via orale una volta al giorno.

Leucemia linfatica cronica recidivante e/o refrattaria (R/R) o linfoma linfocitico a piccole cellule (SLL)