Diagnostic et traitement du trouble de stress post-traumatique complexe chez les personnes réfugiées en Suisse et en Allemagne (Partie 1) Diagnostic et traitement du trouble de stress post-traumatique complexe chez les personnes réfugiées en Suisse et en Allemagne (Partie 2)
Résumé de l'étude
Le trouble de stress post-traumatique complexe (TSPT-C) décrit des difficultés qui peuvent apparaître à la suite de traumatismes multiples, prolongés ou répétés, auxquels il est difficile, voire impossible, d'échapper comme par exemple la torture, les violences domestiques ou les abus sexuels pendant l’enfance. Les personnes affectées par le TSPT-C ont une perception d’elles-mêmes particulièrement négative, rencontrent des difficultés à réguler leurs émotions et à maintenir des relations avec autrui. Les données recueillies dans le domaine de la psychologie clinique culturelle indiquent une variation culturelle dans la manifestation du TSPT-C au sein des différents groupes culturels. En outre, la psychopathologie est façonnée par des facteurs structurels tels que l'inégalité et/ou la discrimination. Dans notre projet de recherche, nous visons à mettre en avant ces aspects culturels et structurels liés au TSPT-C chez les populations réfugiées en Suisse et en Allemagne. Dans un projet pilote, nous avons adapté et testé un outil diagnostique et un manuel thérapeutique pour notre population cible. Actuellement, à travers un essai clinique, nous allons tester ces outils. Notre étude est constituée de deux parties. Dans la première partie, nous aimerions savoir à quel point l’ajout d’un addendum socioculturel et structurel (SCSA) à l’outil de diagnostic International Trauma Interview (ITI) impacte les taux de prévalence du TSPT-C dans notre population cible. Dans la deuxième partie d’étude, nous aimerions savoir à quel point le manuel culturellement adapté (ESTAIR_REFUGEES) contribue à la réduction des symptômes de TSPT-C dans notre population cible. Pour ce faire, nous collaborons avec plusieurs centres spécialisés dans la prise en charge des réfugié.e.s traumatisé.e.s sur cinq cantons (Vaud, Berne, Argovie, Bâle-ville, Bâle-Campagne) en Suisse et un centre en Allemagne (Hambourg).
(BASEC)
Intervention étudiée
International Trauma Interview (ITI) & Socio-cultural and structural addendum (SCSA)
Enhanced Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (ESTAIR)
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Trouble de stress post-traumatique complexe (TSPTC)
(BASEC)
Les critères d'inclusion de la partie 1 de l'étude sont les suivants: 1. Signature du consentement éclairé 2. Réfugié.e.s et demandeur.se.s d'asile avec un permis de séjour valide (statut N, F, B, ou C en Suisse) 3. Dix-sept ans ou plus au moment de la signature du consentement éclairé 4. Parler l'une des quatre langues mentionnées (arabe, farsi/dari, kurde et turc) 5. Une psychothérapie est indiquée et a été prescrite 6. Diagnostic suspecté de TSPT-C sur la base de la prescription médicale / du rapport de transmission, et de questions de dépistage non structurées lors du premier contact Les critères d'inclusion de la partie 2 de l'étude sont les suivants: 1. Signature du consentement éclairé 2. Avoir participé à la première partie de l'étude et avoir été diagnostiqué.e comme souffrant d'un syndrome de stress post-traumatique sur la base de l'ITI standard et du SCSA. Le diagnostic est basé sur le jugement clinique du.e la thérapeute local. 3. Permis de séjour valide (statut N, F, B ou C en Suisse) (BASEC)
Critères d'exclusion
Les critères d'exclusion pour la partie 1 et 2 de l’étude sont les suivants : 1. Psychose aiguë 2. Risque imminent de suicide 3. Abus sévère d'alcool et/ou de substances 4. Participation à une autre psychothérapie 5. Incapacité à suivre les procédures de l'étude (p. ex. troubles cognitifs) 6. Incapacité à donner un consentement éclairé 7. Grossesse connue (BASEC)
Lieu de l’étude
Aarau, Bâle, Berne, Lausanne, Autre
(BASEC)
Hamburg, Yverdon-les-Bains
(BASEC)
Sponsor
Sponsor / Sponsor-Investigator UNIL as represented by Prof. Eva Heim Université de Lausanne – Institut de Psychologie Géopolis, bureau 4114 1015 Lausanne Tel. 021 692 31 75 Email : eva.heim@unil.ch
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Eva Heim
+41 21 692 31 75
eva.heim@clutterunil.chInstitut de Psychologie, Université de Lausanne, Géopolis, bureau 4114, 1015 Lausanne
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
13.11.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT07015567 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Contextualised, culture-sensitive diagnosis and psychotherapy for the treatment of complex post-traumatic stress disorder among displaced people in Switzerland and Germany: A two-step multicentric randomised clinical trial (BASEC)
Titre académique
Diagnostic et psychothérapie contextualisés et sensibles à la culture pour le traitement du trouble de stress post-traumatique complexe chez les personnes déplacées en Suisse et en Allemagne : un essai clinique multicentrique randomisé en deux étapes (ICTRP)
Titre public
Traitement du trouble de stress post-traumatique complexe chez les personnes déplacées en Suisse et en Allemagne (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Trouble de stress post-traumatique complexe (ICTRP)
Intervention étudiée
Comportemental : module de régulation des émotions de la formation avancée aux compétences en régulation affective et interpersonnelle combiné à la thérapie d'exposition narrative (ESTAIR/NET)Comportemental : module de concept de soi négatif de la formation avancée aux compétences en régulation affective et interpersonnelle combiné à la thérapie d'exposition narrative (ESTAIR/NET)Comportemental : module des relations interpersonnelles de la formation avancée aux compétences en régulation affective et interpersonnelle combiné à la thérapie d'exposition narrative (ESTAIR/NET)Comportemental : module de thérapie d'exposition narrative de la formation avancée aux compétences en régulation affective et interpersonnelle combiné à la thérapie d'exposition narrative (ESTAIR/NET) (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation factorielle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Simple (Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Critères d'inclusion : - Signature de consentement éclairé - Réfugiés et demandeurs d'asile avec un permis de séjour valide (statut N, F, B ou C) - Parlant arabe, farsi/dari, pachtou, kurde (différents dialectes) ou turc - Une psychothérapie est indiquée et a été prescrite - A participé à la première partie de l'étude et a été diagnostiqué avec un TSPT complexe sur la base de l'entretien international standard sur le traumatisme et de l'addendum socio-culturel et structurel (SCSA). Le diagnostic est effectué sur la base du jugement clinique du thérapeute local. Critères d'exclusion : - Psychose aiguë - Risque imminent de suicide - Abus sévère d'alcool et/ou de substances - Être inscrit dans une autre psychothérapie - Incapacité à suivre les procédures de l'étude (c'est-à-dire, déficience cognitive) - Incapacité à donner un consentement éclairé - Grossesse connue (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Changement des symptômes du TSPT complexe (ICTRP)
Dépression ; Anxiété ; Symptômes somatiques ; Bien-être ; Symptômes dissociatifs (Shut-D) (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Eva Heim, eva.heim@unil.ch, +41 21 692 31 75 (ICTRP)
ID secondaires
10001G_212438, BASEC 2025-00450 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07015567 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible