Effetto della caffeina sull'attività del tessuto adiposo bruno stimolata dal freddo.
Résumé de l'étude
Il tessuto adiposo bruno è importante per il bilancio energetico in molti animali, nei neonati umani e anche in molti adulti, poiché qui l'energia viene 'bruciata' e trasformata in calore. È considerato un tessuto adiposo 'sano' e ha molti vantaggi per diverse malattie metaboliche come il diabete mellito, l'obesità e le malattie del metabolismo del colesterolo. Poiché la quantità e l'attività del tessuto adiposo bruno diminuiscono con l'età e il peso corporeo, è stato principalmente studiato negli animali e sappiamo ancora poco su come nell'adulto si possa attivare la combustione energetica attraverso di esso. Lo stimolo naturale per un aumento del dispendio energetico nel tessuto adiposo bruno è il freddo, presumibilmente attraverso l'attivazione di cosiddetti recettori β-adrenocinetici. Studi sugli animali hanno dimostrato che per l'attivazione del tessuto adiposo bruno non sono importanti solo i recettori β-adrenocinetici, ma è necessaria anche una co-attivazione da parte di recettori chiamati recettori dell'adenosina (recettori A2A). La caffeina è un antagonista di questi recettori A2A e dovrebbe quindi inibire l'azione di questi recettori. In questo studio vogliamo esaminare più da vicino l'effetto della caffeina sul tessuto adiposo bruno somministrando ai partecipanti allo studio una dose unica di 200 mg di caffeina e un placebo (come controllo), seguita da una misurazione del dispendio energetico tramite calorimetria e dalla visualizzazione dell'attività del tessuto adiposo bruno con un FDG-PET/CT. Questo progetto di ricerca è uno studio clinico di base che mira a chiarire come viene attivato il metabolismo energetico nel corpo umano. Lo studio sarà condotto presso l'Ospedale Universitario di Basilea.
(BASEC)
Intervention étudiée
Confrontiamo l'effetto di 200 mg di caffeina e placebo sull'attività del tessuto adiposo bruno dopo una leggera stimolazione al freddo.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Volontari sani
(BASEC)
- volontari sani - consumo moderato di caffeina (1-3 tazze al giorno) - BMI 18,5-25 kg/m2 (BASEC)
Critères d'exclusion
- intolleranza alla caffeina - malattia tiroidea - fumatori (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. Matthias Betz
0041 61 265 5078
matthias.betz@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Klinik Endokrinologie, Diabetologie und Metabolism Petersgraben 4 4031 Basel
(BASEC)
Informations générales
University Hospital, Basel, Switzerland
0041 61 556 56 540041 61 556 56 54
matthias.betz@clutterusb.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
11.06.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06978777 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effect of caffeine on cold-stimulated brown adipose tissue activity (ACROBAT Trial) (BASEC)
Titre académique
Effetto della caffeina sull'attività del tessuto adiposo bruno stimolato dal freddo (ICTRP)
Titre public
Effetto della caffeina sull'attività del tessuto adiposo bruno stimolato dal freddo (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Fisiologia del tessuto adiposo bruno (BAT) Esposizione al freddo (ICTRP)
Intervention étudiée
Farmaco: Caffeina (200 mg) Farmaco: Placebo (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione incrociata. Scopo primario: Scienza di base. Mascheramento: Triplo (Partecipante, Investigatore, Valutatore degli esiti). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di inclusione:
- BMI 18.5 a 25 kg/m2
- Capacità di fornire consenso informato come documentato dalla firma
- Consumo moderato di caffeina (1 a 3 tazze di caffè al giorno)
- Aumento del EE in risposta a freddo lieve di = 5% del REE
Criteri di esclusione:
- Nota ipersensibilità o allergia alla caffeina
- Farmaci concomitanti diversi da analgesici da banco (paracetamolo e
FANS) e contraccettivi orali
- Altri stati clinicamente significativi di malattia concomitante (es. insufficienza renale,
disfunzione epatica, malattie cardiovascolari, aritmia cardiaca, ipertensione,
diabete mellito, iper- o ipotiroidismo)
- Storia di disturbo depressivo o disturbo d'ansia
- Fumatore / uso abituale di tabacco
- Uso abituale eccessivo di alcol
- Consumo regolare di bevande energetiche contenenti caffeina
- Variazione di peso >5% nei 3 mesi precedenti l'inclusione
- Pressione arteriosa sistolica >140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica > 95 mmHg.
- Frequenza cardiaca a riposo >90 bpm
- Ipersensibilità al freddo (es. sindrome di Raynaud)
- Nota o sospetta non conformità, abuso di droghe o alcol
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio,
disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante.
- Iscrizione dell'investigatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre
persone dipendenti
- Iscrizione in un altro studio che utilizza radiazioni ionizzanti nei 12 mesi precedenti.
- Gravidanza o allattamento (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
BAT SUVmean (ICTRP)
BAT SUVmax; Volume BAT; Termogenesi indotta dal freddo (CIT); Spesa energetica a riposo (REE); Rapporto di scambio respiratorio (RER); Temperatura della pelle; Profilo metabolomico e lipidomico; Caffeina e i suoi metaboliti (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Matthias Betz, Prof.Matthias Betz, Prof.Matthias Betz, Prof., Matthias.Betz@usb.chmatthias.betz@usb.ch, 0041 61 556 56 540041 61 556 56 54, University Hospital, Basel, Switzerland (ICTRP)
ID secondaires
ACROBAT_V1_1 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06978777 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible