Effetto della caffeina sull'attività del tessuto adiposo bruno stimolata dal freddo.
Summary description of the study
Il tessuto adiposo bruno è importante per il bilancio energetico in molti animali, nei neonati umani e anche in molti adulti, poiché qui l'energia viene 'bruciata' e trasformata in calore. È considerato un tessuto adiposo 'sano' e ha molti vantaggi per diverse malattie metaboliche come il diabete mellito, l'obesità e le malattie del metabolismo del colesterolo. Poiché la quantità e l'attività del tessuto adiposo bruno diminuiscono con l'età e il peso corporeo, è stato principalmente studiato negli animali e sappiamo ancora poco su come nell'adulto si possa attivare la combustione energetica attraverso di esso. Lo stimolo naturale per un aumento del dispendio energetico nel tessuto adiposo bruno è il freddo, presumibilmente attraverso l'attivazione di cosiddetti recettori β-adrenocinetici. Studi sugli animali hanno dimostrato che per l'attivazione del tessuto adiposo bruno non sono importanti solo i recettori β-adrenocinetici, ma è necessaria anche una co-attivazione da parte di recettori chiamati recettori dell'adenosina (recettori A2A). La caffeina è un antagonista di questi recettori A2A e dovrebbe quindi inibire l'azione di questi recettori. In questo studio vogliamo esaminare più da vicino l'effetto della caffeina sul tessuto adiposo bruno somministrando ai partecipanti allo studio una dose unica di 200 mg di caffeina e un placebo (come controllo), seguita da una misurazione del dispendio energetico tramite calorimetria e dalla visualizzazione dell'attività del tessuto adiposo bruno con un FDG-PET/CT. Questo progetto di ricerca è uno studio clinico di base che mira a chiarire come viene attivato il metabolismo energetico nel corpo umano. Lo studio sarà condotto presso l'Ospedale Universitario di Basilea.
(BASEC)
Intervention under investigation
Confrontiamo l'effetto di 200 mg di caffeina e placebo sull'attività del tessuto adiposo bruno dopo una leggera stimolazione al freddo.
(BASEC)
Disease under investigation
Volontari sani
(BASEC)
- volontari sani - consumo moderato di caffeina (1-3 tazze al giorno) - BMI 18,5-25 kg/m2 (BASEC)
Exclusion criteria
- intolleranza alla caffeina - malattia tiroidea - fumatori (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. Matthias Betz
0041 61 265 5078
matthias.betz@clutterusb.chUniversitätsspital Basel Klinik Endokrinologie, Diabetologie und Metabolism Petersgraben 4 4031 Basel
(BASEC)
General Information
University Hospital, Basel, Switzerland
0041 61 556 56 540041 61 556 56 54
matthias.betz@clutterusb.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
11.06.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06978777 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Effect of caffeine on cold-stimulated brown adipose tissue activity (ACROBAT Trial) (BASEC)
Academic title
Effetto della caffeina sull'attività del tessuto adiposo bruno stimolato dal freddo (ICTRP)
Public title
Effetto della caffeina sull'attività del tessuto adiposo bruno stimolato dal freddo (ICTRP)
Disease under investigation
Fisiologia del tessuto adiposo bruno (BAT) Esposizione al freddo (ICTRP)
Intervention under investigation
Farmaco: Caffeina (200 mg) Farmaco: Placebo (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione incrociata. Scopo primario: Scienza di base. Mascheramento: Triplo (Partecipante, Investigatore, Valutatore degli esiti). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Criteri di inclusione:
- BMI 18.5 a 25 kg/m2
- Capacità di fornire consenso informato come documentato dalla firma
- Consumo moderato di caffeina (1 a 3 tazze di caffè al giorno)
- Aumento del EE in risposta a freddo lieve di = 5% del REE
Criteri di esclusione:
- Nota ipersensibilità o allergia alla caffeina
- Farmaci concomitanti diversi da analgesici da banco (paracetamolo e
FANS) e contraccettivi orali
- Altri stati clinicamente significativi di malattia concomitante (es. insufficienza renale,
disfunzione epatica, malattie cardiovascolari, aritmia cardiaca, ipertensione,
diabete mellito, iper- o ipotiroidismo)
- Storia di disturbo depressivo o disturbo d'ansia
- Fumatore / uso abituale di tabacco
- Uso abituale eccessivo di alcol
- Consumo regolare di bevande energetiche contenenti caffeina
- Variazione di peso >5% nei 3 mesi precedenti l'inclusione
- Pressione arteriosa sistolica >140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica > 95 mmHg.
- Frequenza cardiaca a riposo >90 bpm
- Ipersensibilità al freddo (es. sindrome di Raynaud)
- Nota o sospetta non conformità, abuso di droghe o alcol
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio,
disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante.
- Iscrizione dell'investigatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre
persone dipendenti
- Iscrizione in un altro studio che utilizza radiazioni ionizzanti nei 12 mesi precedenti.
- Gravidanza o allattamento (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
BAT SUVmean (ICTRP)
BAT SUVmax; Volume BAT; Termogenesi indotta dal freddo (CIT); Spesa energetica a riposo (REE); Rapporto di scambio respiratorio (RER); Temperatura della pelle; Profilo metabolomico e lipidomico; Caffeina e i suoi metaboliti (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Matthias Betz, Prof.Matthias Betz, Prof.Matthias Betz, Prof., Matthias.Betz@usb.chmatthias.betz@usb.ch, 0041 61 556 56 540041 61 556 56 54, University Hospital, Basel, Switzerland (ICTRP)
Secondary trial IDs
ACROBAT_V1_1 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06978777 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available