Echtzeitkontrolle des Injektionsdrucks des Lokalanästhetikums während der peripheren loco-regionalen Anästhesie

Résumé de l'étude

Mehrere Studien haben gezeigt, dass ein Anstieg des Injektionsdrucks des Lokalanästhetikums auf eine falsche Platzierung der Nadelspitze innerhalb eines Nervs oder eines Gefäßes oder einen versehentlichen Kontakt zwischen Nadel und Nerv hinweisen könnte. Der Einsatz eines medizinischen Geräts, das eine kontinuierliche und Echtzeitkontrolle des Injektionsdrucks während der peripheren loco-regionalen Anästhesie ermöglicht, könnte helfen, eine effektivere und sicherere Injektion zu erreichen. In dieser Studie untersuchen wir, ob das neue medizinische Gerät Smart Needle Monitoring System effektiv und sicher ist. Das Smart Needle Monitoring System besteht aus einer Standardnadel, die in der klinischen Praxis zur Durchführung der peripheren loco-regionalen Anästhesie verwendet wird, in die ein Sensor integriert ist, der den Injektionsdruck an der Nadelspitze misst. Die Nadel ist mit einem Bildschirm verbunden, der es ermöglicht, den Injektionsdruck des Anästhetikums anzuzeigen und aufzuzeichnen. Bei einem plötzlichen Anstieg des Injektionsdrucks kann der Anästhesist die Injektion sofort unterbrechen, die Nadel neu positionieren und fortfahren. In dieser Studie werden Patienten, die sich einer Operation unterhalb des Ellenbogens (z. B. Hand-, Unterarmchirurgie usw.) unterziehen, unter Ultraschallführung in zwei Gruppen randomisiert. In beiden Gruppen wird die Standardnadel des Smart Needle Monitoring Systems verwendet, um das Anästhetikum zu injizieren. Jede Gruppe wird einem unterschiedlichen Eingriff unterzogen: In der Experimentalgruppe sieht und kontrolliert der Anästhesist den Injektionsdruck in Echtzeit auf dem mit der Nadel verbundenen Bildschirm, während der Anästhesist in der Kontrollgruppe das Anästhetikum injiziert, ohne den Injektionsdruck in Echtzeit zu sehen und zu kontrollieren, gemäß den Standards der klinischen Praxis. Die Teilnahme umfasst 3 Besuche (1 Besuch im Krankenhaus für den chirurgischen Eingriff und 2 Telefoninterviews zur postoperativen Bewertung) und dauert 8 Tage.

(BASEC)

Intervention étudiée

In der Experimentalgruppe wird das medizinische Gerät Smart Needle Monitoring System verwendet, um die periphere loco-regionale Anästhesie durch axilläre Ultraschallführung durchzuführen. Der Anästhesist verwendet die Standardnadel des Smart Needle Monitoring Systems, um das Lokalanästhetikum zu injizieren. Der mit der Nadel verbundene Bildschirm zeigt in Echtzeit den Injektionsdruckverlauf während der Anästhesie an und zeichnet ihn auf. Der Anästhesist wird das visuelle Feedback in Echtzeit nutzen, um den Injektionsdruck niedrig zu halten und Druckspitzen zu vermeiden.

In der Kontrollgruppe wird das medizinische Gerät Smart Needle Monitoring System ebenfalls verwendet, um die periphere loco-regionale Anästhesie durch axilläre Ultraschallführung durchzuführen. Der Anästhesist verwendet die Standardnadel des Smart Needle Monitoring Systems, um das Lokalanästhetikum zu injizieren. Im Gegensatz zur Experimentalgruppe wird der mit der Nadel verbundene Bildschirm gedreht, sodass der Injektionsdruck aufgezeichnet, aber nicht in Echtzeit vom Anästhesisten angezeigt wird, der das Verfahren wie gewohnt in der klinischen Praxis ohne visuelles Feedback des Injektionsdrucks durchführt.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Chirurgie unterhalb des Ellenbogens (z. B. Handchirurgie, Unterarmchirurgie usw.) unter peripherer loco-regionaler Anästhesie durch axilläre Ultraschallführung

(BASEC)

Sponsor

Servizio di Anestesiologia, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli EOC, sede San Giovanni.

(BASEC)

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique du Tessin

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

27.08.2025

(BASEC)

Résultats de l'essai