Trattamento del prurito cronico attraverso l'influenza mirata dell'elaborazione degli stimoli nel cervello
Résumé de l'étude
Il prurito cronico è uno dei sintomi più comuni nei pazienti dermatologici. L'impatto sulla qualità della vita può essere considerevole. Le cause del prurito sono diverse e spaziano da malattie della pelle a malattie neurologiche, fino a patologie del fegato e dei reni. L'elaborazione degli stimoli coinvolge sempre anche il cervello. Il trattamento del prurito si presenta spesso come difficile. Nelle terapie psicoterapeutiche con la «Desensibilizzazione e Rielaborazione attraverso i Movimenti Oculari» (EMDR) in pazienti con malattie cutanee concomitanti e prurito cronico, abbiamo notato un miglioramento dei sintomi del prurito. Esistono ulteriori casi clinici che descrivono anche l'efficacia dell'EMDR nel prurito. Tuttavia, i possibili legami non sono ancora stati sufficientemente studiati, motivo per cui ci proponiamo di condurre questo studio. In questo studio, indaghiamo per prima cosa se il metodo di intervento EMDR sia attuabile nel prurito cronico in un contesto interdisciplinare di psicosomatica e dermatologia e se venga accettato dai soggetti coinvolti. Ciò può fornire importanti indicazioni preliminari sull'efficacia e sulla buona tollerabilità. Se l'efficacia dell'EMDR nel prurito sarà scientificamente studiata e dimostrata, potrà essere utilizzata in modo mirato contro il prurito cronico.
(BASEC)
Intervention étudiée
Il metodo di intervento EMDR è attualmente utilizzato per il trattamento dei disturbi post-traumatici da stress. EMDR sta per «Desensibilizzazione e Rielaborazione attraverso i Movimenti Oculari»: con questo metodo si influenza miratamente l'elaborazione degli stimoli attraverso movimenti oculari guidati (simili al sonno REM) o stimolazioni bilaterali alternative di entrambi gli emisferi cerebrali. Grazie alla sua buona efficacia e tollerabilità, l'EMDR ha visto negli ultimi anni un costante ampliamento del suo campo di applicazione in Europa e negli Stati Uniti.
Nel nostro studio, i partecipanti saranno suddivisi in gruppi in consultazione con il nostro team di studio. Questo è importante per ottenere risultati affidabili dallo studio. Nel nostro studio ci sono due gruppi: un gruppo di intervento (Gruppo 1) e un gruppo di controllo (Gruppo 2). Entrambi i gruppi ricevono il trattamento che è abitualmente previsto per la diagnosi attuale secondo le conoscenze attuali. Il gruppo di intervento riceve inoltre una terapia EMDR.
Lo studio non è uno studio in cieco. Non in cieco significa che chiunque sia coinvolto nella conduzione sa in quale gruppo sono stati assegnati i partecipanti. Anche i partecipanti stessi sanno in quale gruppo si trovano.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
prurito cronico
(BASEC)
prurito cronico diagnosticato Età compresa tra 18 e 75 anni Intensità del prurito di almeno 4 sulla scala di valutazione numerica 0-10 negli ultimi 7 giorni (BASEC)
Critères d'exclusion
Pazienti in trattamento con fototerapia Incapacità di seguire il processo di studio, ad esempio a causa di problemi di linguaggio o gravi malattie mentali insorgenza acuta di una malattia autoimmune come il Morbo di Crohn (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr. med. Chrysovalandis Schwale
+41 61 328 3121
chrysovalandis.schwale@clutterusb.chUniversitätsspital Basel
(BASEC)
Informations générales
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 265 52 94;+41 61 265 52 94
chrysovalandis.schwale@clutterusb.ch(ICTRP)
Informations scientifiques
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 265 52 94;+41 61 265 52 94
chrysovalandis.schwale@clutterusb.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
28.05.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06771375 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) to treat chronic pruritus in a multidisciplinary tertiary care setting– a feasibility study (BASEC)
Titre académique
Desensibilizzazione e rielaborazione dei movimenti oculari (EMDR) per trattare il prurito cronico in un contesto di assistenza terziaria multidisciplinare - uno studio di fattibilità (ICTRP)
Titre public
Desensibilizzazione e rielaborazione dei movimenti oculari (EMDR) per trattare il prurito cronico (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Prurito cronico (ICTRP)
Intervention étudiée
Comportamentale: Desensibilizzazione e rielaborazione dei movimenti oculari (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Non randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo principale: Trattamento. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genere: Tutti
Età massima: 75 anni
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto fornito
- Età 18-75 anni
- Skindex-29 (questionario) sottoscala sintomi =42
- Diagnosi confermata di CP
- Intensità del prurito min. = 4 sulla scala di valutazione numerica da 0 a 10 negli ultimi 7 giorni
- Corso di trattamento stabile nelle due settimane precedenti lo studio
Criteri di esclusione:
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad esempio a causa di problemi di lingua,
gravi disturbi psichiatrici come disturbo delirante, suicidabilità o demenza.
- Pazienti in fototerapia
- Attacchi acuti di una malattia autoimmune come la malattia di Crohn
- Malattia cardiaca grave (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Adesione (%) (ICTRP)
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Chrysovalandis Schwale, Dr.;Chrysovalandis Schwale, Dr.;Chrysovalandis Schwale, Dr. med., chrysovalandis.schwale@usb.ch, +41 61 265 52 94;+41 61 265 52 94, University Hospital, Basel, Switzerland, (ICTRP)
ID secondaires
2024-02597, th24schaefert (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06771375 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible