Informations générales
  • Catégorie de maladie Autre , Maladies de la peau et du tissu conjonctif (hors cancer) (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Dr. med. Chrysovalandis Schwale chrysovalandis.schwale@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 28.05.2025 ICTRP: Importé de 31.01.2025
  • Date de mise à jour 28.05.2025 08:37
HumRes66927 | SNCTP000006423 | BASEC2024-02597 | NCT06771375

Behandlung von chronischem Juckreiz durch gezielte Beeinflussung der Reizverarbeitung im Gehirn

  • Catégorie de maladie Autre , Maladies de la peau et du tissu conjonctif (hors cancer) (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Dr. med. Chrysovalandis Schwale chrysovalandis.schwale@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 28.05.2025 ICTRP: Importé de 31.01.2025
  • Date de mise à jour 28.05.2025 08:37

Résumé de l'étude

Chronischer Juckreiz ist eines der häufigsten Symptome bei dermatologischen Patienten. Der Einfluss auf die Lebensqualität kann beträchtlich sein. Dabei sind die Ursachen für Juckreiz unterschiedlich. Sie reichen von Haut- über Nervenkrankheiten bis hin zu Erkrankungen der Leber und Niere. Bei der Reizverarbeitung ist stets auch das Gehirn beteiligt. Die Behandlung des Juckreizes gestaltet sich in vielen Fällen als schwierig. In psychotherapeutischen Behandlungen mit «Eye Movement Desensitisation and Reprocessing» (EMDR) bei Patienten mit begleitender Hauterkrankung und chronischem Juckreiz bemerkten wir eine Besserung der Juckreizbeschwerden. Es existieren weitere Fallberichte, die ebenfalls eine Wirksamkeit von EMDR bei Juckreiz beschreiben. Jedoch sind mögliche Zusammenhänge zum gegenwärtigen Zeitpunkt noch nicht ausreichend erforscht, weswegen wir diese Studie anstreben. Wir untersuchen in dieser Studie als erstes, ob die Interventionsmethode EMDR bei chronischem Juckreiz in einem interdisziplinären Setting aus Psychosomatik und Dermatologie durchführbar ist und von den Betroffenen angenommen wird. Dabei können erste wichtige Hinweise auf Wirksamkeit und gute Verträglichkeit gesammelt werden. Wenn die Wirksamkeit von EMDR auch bei Juckreiz wissenschaftlich untersucht und belegt ist, kann sie gezielt gegen chronischen Juckreiz eingesetzt werden.

(BASEC)

Intervention étudiée

Die Interventionsmethode EMDR wird bisher für die Behandlung von post-traumatischen Belastungsstörungen eingesetzt. EMDR steht für «Eye Movement Desensitisation and Reprocessing»: Bei der Methode wird mit angeleiteten Augenfolgebewegungen (wie im REM-Schlaf) oder alternativen bilateralen Stimulationen beider Gehirnhälften gezielt die Reizverarbeitung beeinflusst. Auf Grund seiner guten Wirksamkeit und Verträglichkeit erfährt EMDR in den letzten Jahren in Europa und den USA eine ständige Erweiterung seines Anwendungsbereichs.

In unserer Studie werden die Teilnehmenden in Rücksprache durch unser Studienteam in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. In unserer Studie gibt es zwei Gruppen: Eine Interventionsgruppe (Gruppe 1) und eine Vergleichsgruppe (Gruppe 2). Beide Gruppen bekommen die Behandlung, die für die vorliegende Diagnose nach aktuellem Wissensstand üblich ist. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich eine EMDR-Therapie.

Die Studie ist keine verblindete Studie. Nicht verblindet bedeutet, dass jeder, der an der Durchführung beteiligt ist, weiss, in welcher Gruppe die Teilnehmenden eingeteilt wurden. Die Teilnehmenden selbst wissen ebenfalls, in welcher Gruppe sie sind.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

chronischer Juckreiz

(BASEC)

Critères de participation
diagnostizierter chronischer Juckreiz Alter zwischen 18-75 Jahre Juckreizintensität mind. 4 auf der 0-10 numerischen Rating-Skala innerhalb der letzten 7 Tage (BASEC)

Critères d'exclusion
Patienten mit Phototherapie Unfähigkeit dem Studienprozess zu folgen, z.B. durch Sprachprobleme oder schwere psychische Erkrankungen akuter Ausbruch einer Autoimmunkrankheit wie Morbus Chron (BASEC)

Lieu de l’étude

Bâle

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

Universitätsspital Basel

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Dr. med. Chrysovalandis Schwale

+41 61 328 3121

chrysovalandis.schwale@usb.ch

Universitätsspital Basel

(BASEC)

Informations générales

University Hospital, Basel, Switzerland,

+41 61 265 52 94;+41 61 265 52 94

chrysovalandis.schwale@usb.ch

(ICTRP)

Informations scientifiques

University Hospital, Basel, Switzerland,

+41 61 265 52 94;+41 61 265 52 94

chrysovalandis.schwale@usb.ch

(ICTRP)

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

28.05.2025

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06771375 (ICTRP)

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) to treat chronic pruritus in a multidisciplinary tertiary care setting– a feasibility study (BASEC)

Titre académique
Augenbewegungsdesensibilisierung und -verarbeitung (EMDR) zur Behandlung von chronischem Pruritus in einer multidisziplinären Tertiärversorgung - eine Machbarkeitsstudie (ICTRP)

Titre public
Augenbewegungsdesensibilisierung und -verarbeitung (EMDR) zur Behandlung von chronischem Pruritus (ICTRP)

Maladie en cours d'investigation
Chronischer Pruritus (ICTRP)

Intervention étudiée
Verhaltenstherapie: Augenbewegungsdesensibilisierung und -verarbeitung (ICTRP)

Type d'essai
Interventional (ICTRP)

Plan de l'étude
Zuteilung: Nicht randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuordnung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)

Critères d'inclusion/exclusion
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 75 Jahre
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:

- Schriftliche Einwilligung gegeben

- Alter 18 bis 75 Jahre

- Skindex-29 (Fragebogen) Symptome Subskala =42

- Bestätigte Diagnose CP

- Juckreizintensität von min. = 4 auf der 0-10 numerischen Bewertungsskala in den letzten 7 Tagen

- Stabiler Behandlungsverlauf in den zwei Wochen vor der Studie

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen,
schweren psychiatrischen Störungen wie Wahnvorstellungen, Suizidalität oder Demenz.

- Patienten unter Phototherapie

- Akute Schübe einer Autoimmunerkrankung wie Morbus Crohn

- Schwere Herzerkrankung (ICTRP)

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
Adhärenz (%) (ICTRP)

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
Chrysovalandis Schwale, Dr.;Chrysovalandis Schwale, Dr.;Chrysovalandis Schwale, Dr. med., chrysovalandis.schwale@usb.ch, +41 61 265 52 94;+41 61 265 52 94, University Hospital, Basel, Switzerland, (ICTRP)

ID secondaires
2024-02597, th24schaefert (ICTRP)

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06771375 (ICTRP)

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible