Behandlung von chronischem Juckreiz durch gezielte Beeinflussung der Reizverarbeitung im Gehirn
Descrizione riassuntiva dello studio
Chronischer Juckreiz ist eines der häufigsten Symptome bei dermatologischen Patienten. Der Einfluss auf die Lebensqualität kann beträchtlich sein. Dabei sind die Ursachen für Juckreiz unterschiedlich. Sie reichen von Haut- über Nervenkrankheiten bis hin zu Erkrankungen der Leber und Niere. Bei der Reizverarbeitung ist stets auch das Gehirn beteiligt. Die Behandlung des Juckreizes gestaltet sich in vielen Fällen als schwierig. In psychotherapeutischen Behandlungen mit «Eye Movement Desensitisation and Reprocessing» (EMDR) bei Patienten mit begleitender Hauterkrankung und chronischem Juckreiz bemerkten wir eine Besserung der Juckreizbeschwerden. Es existieren weitere Fallberichte, die ebenfalls eine Wirksamkeit von EMDR bei Juckreiz beschreiben. Jedoch sind mögliche Zusammenhänge zum gegenwärtigen Zeitpunkt noch nicht ausreichend erforscht, weswegen wir diese Studie anstreben. Wir untersuchen in dieser Studie als erstes, ob die Interventionsmethode EMDR bei chronischem Juckreiz in einem interdisziplinären Setting aus Psychosomatik und Dermatologie durchführbar ist und von den Betroffenen angenommen wird. Dabei können erste wichtige Hinweise auf Wirksamkeit und gute Verträglichkeit gesammelt werden. Wenn die Wirksamkeit von EMDR auch bei Juckreiz wissenschaftlich untersucht und belegt ist, kann sie gezielt gegen chronischen Juckreiz eingesetzt werden.
(BASEC)
Intervento studiato
Die Interventionsmethode EMDR wird bisher für die Behandlung von post-traumatischen Belastungsstörungen eingesetzt. EMDR steht für «Eye Movement Desensitisation and Reprocessing»: Bei der Methode wird mit angeleiteten Augenfolgebewegungen (wie im REM-Schlaf) oder alternativen bilateralen Stimulationen beider Gehirnhälften gezielt die Reizverarbeitung beeinflusst. Auf Grund seiner guten Wirksamkeit und Verträglichkeit erfährt EMDR in den letzten Jahren in Europa und den USA eine ständige Erweiterung seines Anwendungsbereichs.
In unserer Studie werden die Teilnehmenden in Rücksprache durch unser Studienteam in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. In unserer Studie gibt es zwei Gruppen: Eine Interventionsgruppe (Gruppe 1) und eine Vergleichsgruppe (Gruppe 2). Beide Gruppen bekommen die Behandlung, die für die vorliegende Diagnose nach aktuellem Wissensstand üblich ist. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich eine EMDR-Therapie.
Die Studie ist keine verblindete Studie. Nicht verblindet bedeutet, dass jeder, der an der Durchführung beteiligt ist, weiss, in welcher Gruppe die Teilnehmenden eingeteilt wurden. Die Teilnehmenden selbst wissen ebenfalls, in welcher Gruppe sie sind.
(BASEC)
Malattie studiate
chronischer Juckreiz
(BASEC)
diagnostizierter chronischer Juckreiz Alter zwischen 18-75 Jahre Juckreizintensität mind. 4 auf der 0-10 numerischen Rating-Skala innerhalb der letzten 7 Tage (BASEC)
Criteri di esclusione
Patienten mit Phototherapie Unfähigkeit dem Studienprozess zu folgen, z.B. durch Sprachprobleme oder schwere psychische Erkrankungen akuter Ausbruch einer Autoimmunkrankheit wie Morbus Chron (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr. med. Chrysovalandis Schwale
+41 61 328 3121
chrysovalandis.schwale@clutterusb.chUniversitätsspital Basel
(BASEC)
Informazioni generali
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 265 52 94;+41 61 265 52 94
chrysovalandis.schwale@clutterusb.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
University Hospital, Basel, Switzerland,
+41 61 265 52 94;+41 61 265 52 94
chrysovalandis.schwale@clutterusb.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
28.05.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06771375 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) to treat chronic pruritus in a multidisciplinary tertiary care setting– a feasibility study (BASEC)
Titolo accademico
Augenbewegungsdesensibilisierung und -verarbeitung (EMDR) zur Behandlung von chronischem Pruritus in einer multidisziplinären Tertiärversorgung - eine Machbarkeitsstudie (ICTRP)
Titolo pubblico
Augenbewegungsdesensibilisierung und -verarbeitung (EMDR) zur Behandlung von chronischem Pruritus (ICTRP)
Malattie studiate
Chronischer Pruritus (ICTRP)
Intervento studiato
Verhaltenstherapie: Augenbewegungsdesensibilisierung und -verarbeitung (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Nicht randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuordnung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 75 Jahre
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einwilligung gegeben
- Alter 18 bis 75 Jahre
- Skindex-29 (Fragebogen) Symptome Subskala =42
- Bestätigte Diagnose CP
- Juckreizintensität von min. = 4 auf der 0-10 numerischen Bewertungsskala in den letzten 7 Tagen
- Stabiler Behandlungsverlauf in den zwei Wochen vor der Studie
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen,
schweren psychiatrischen Störungen wie Wahnvorstellungen, Suizidalität oder Demenz.
- Patienten unter Phototherapie
- Akute Schübe einer Autoimmunerkrankung wie Morbus Crohn
- Schwere Herzerkrankung (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Adhärenz (%) (ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Chrysovalandis Schwale, Dr.;Chrysovalandis Schwale, Dr.;Chrysovalandis Schwale, Dr. med., chrysovalandis.schwale@usb.ch, +41 61 265 52 94;+41 61 265 52 94, University Hospital, Basel, Switzerland, (ICTRP)
ID secondari
2024-02597, th24schaefert (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06771375 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile