Effetti dell'allenamento dei muscoli respiratori sulla funzione muscolare della lingua in soggetti sani, studio controllato randomizzato.
Résumé de l'étude
In presenza di una sindrome delle apnee ostruttive del sonno (SAOS), il trattamento standard consiste in un dispositivo. Durante il sonno, è possibile sviluppare una sindrome delle apnee ostruttive del sonno (SAOS). Ciò è la conseguenza della chiusura delle vie aeree superiori (muscoli che si trovano tra la bocca e la trachea). Studi recenti hanno dimostrato che l'allenamento dei muscoli respiratori porta a un miglioramento del tono di questi muscoli e a una limitazione della chiusura delle vie aeree superiori. Con l'obiettivo di offrire altre opzioni terapeutiche ai pazienti con SAOS, vorremmo testare diverse modalità di allenamento in soggetti sani per indirizzare successivamente i pazienti verso la modalità più efficace. In questo studio, esaminiamo l'effetto dell'allenamento dei muscoli respiratori sulla forza e sulla resistenza dei muscoli della lingua.
(BASEC)
Intervention étudiée
Nel nostro studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a quattro gruppi, un metodo chiamato randomizzazione, per ottenere risultati affidabili:
• Gruppo IMT: segue un programma di esercizi per i muscoli inspiratori per 8 settimane, con 2 sessioni al giorno, 5 giorni alla settimana.
• Gruppo EMT: segue un programma per i muscoli espiratori per 8 settimane, con 2 sessioni al giorno, 5 giorni alla settimana.
• Gruppo THOLD: segue un programma per i muscoli espiratori con una resistenza minima per 8 settimane, con 1 sessione al giorno, 5 giorni alla settimana.
• Gruppo CTRL (Controllo): non segue alcun allenamento per 8 settimane.
Questi test ci permetteranno di vedere quale tipo di allenamento è il più efficace.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Soggetti sani con l'intento di applicarlo a pazienti diagnosticati con sindrome delle apnee ostruttive del sonno
(BASEC)
-Adulti sani, di età compresa tra 18 e 65 anni a partire dal giorno del test (BASEC)
Critères d'exclusion
-Indice di massa corporea (IMC ≤ 18 e ≥ 30 kg/m²) (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Sponsor Haute Ecole de Santé Vaud Sponsor étranger Université Catholique de Louvain
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Olivier Contal
+41 21 316 81 22
olivier.contal@clutterhesav.chHaute Ecole de Santé Vaud (Lausanne)
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
11.03.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06627283 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effects of Respiratory Muscle Training on Tongue Muscle Function (BASEC)
Titre académique
Effetti dell'allenamento dei muscoli respiratori sulla funzione dei muscoli della lingua in soggetti sani, uno studio controllato randomizzato. (ICTRP)
Titre public
Effetti dell'allenamento dei muscoli respiratori sulla funzione dei muscoli della lingua (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Sano (ICTRP)
Intervention étudiée
Dispositivo: IMT;Dispositivo: EMT;Dispositivo: Sham (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Doppio (Partecipante, Valutatore dei risultati). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genere: Tutti
Età massima: 65 anni
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
Adulti ambulatoriali della comunità tra i 18 e i 65 anni al giorno del test; in grado di
comprendere il francese o l'olandese (a seconda del sito di inclusione dello studio); BMI = 18 e =
30 kg/m?.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi malattia neuromuscolare o cardiorespiratoria diagnosticata; disturbi psichiatrici o
psicologici diagnosticati che potrebbero influenzare l'aderenza o la comprensione delle istruzioni;
disturbi alimentari diagnosticati; precedente o attuale cancro alla testa e al collo; OSA diagnosticata;
presentando un alto rischio di disturbi respiratori del sonno indicato da un punteggio NoSAS di 8 o
superiore 32 o un punteggio STOP-Bang di 3 o superiore 33,34; frequenza cardiaca a riposo (HR) > 100
battiti al minuto (bpm) o < 50 bpm; pressione arteriosa sistolica a riposo (SBP) > 140 o
< 90 mmHg, pressione arteriosa diastolica (DBP) > 90 o < 50 mmHg; saturazione di ossigeno
(SpO2) < 94% a riposo in aria ambiente. Individui con funzione polmonare anormale, cioè,
volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) = 80%, capacità vitale forzata (FVC) = 80%, e
FEV1/FVC = 70%, saranno esclusi. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Forza di elevazione della lingua (ICTRP)
Forza di protrusione della lingua;Resistenza all'elevazione della lingua;Resistenza alla protrusione della lingua;Pressione inspiratoria massima;Pressione espiratoria massima;Intensità del russare;Spessore della base della lingua;Spessore sagittale totale;Spessore della parete faringea laterale;Durata del russare (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
William Poncin, william.poncin@uclouvain.be, +3227642316 (ICTRP)
ID secondaires
RMT-TONGUE (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06627283 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible