Effets de l'entraînement des muscles respiratoires sur la fonction musculaire de la langue chez des sujets sains, essai contrôlé randomisé.
Résumé de l'étude
En présence d’un syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS), le traitement standard consiste à un appareillagLors du sommeil, il est possible de développer un syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS). Ceci est la conséquence de la fermeture des voies aériennes supérieures (muscles qui sont entre la bouche et la trachée). De récentes études ont montré que l'entraînement des muscles respiratoires conduisaient à améliorer le tonus de ces muscles et à limiter cette fermeture des voies aériennes supérieures. Dans le but de proposer d’autres options thérapeutiques aux patients ayant un SAOS, nous aimerions tester différentes modalités d’entraînement chez des sujets sains afin de diriger ensuite les patients vers la modalité la plus efficace. Dans cette étude, nous examinons l’effet de l’entraînement des muscles respiratoires sur la force et l'endurance des muscles de la langue.
(BASEC)
Intervention étudiée
Dans notre étude, les participants sont répartis au hasard en quatre groupes, une méthode appelée randomisation, pour obtenir des résultats fiables :
• Groupe IMT : Suit un programme d'exercices pour les muscles inspiratoires pendant 8 semaines, avec 2 séances par jour, 5 jours par semaine.
• Groupe EMT : Suit un programme pour les muscles expiratoires pendant 8 semaines, avec 2 séances par jour, 5 jours par semaine.
• Groupe THOLD : Suit un programme pour les muscles expiratoires avec une résistance minimale pendant 8 semaines, avec 1 séance par jour, 5 jours par semaine.
• Groupe CTRL (Contrôle) : Ne suit aucun entraînement pendant 8 semaines.
Ces tests nous permettront de voir quel type d'entraînement est le plus efficace.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Sujets sains en vue de l'appliquer chez des patients diagnostiqués d'un syndrome d'apnées obstructives du sommeil
(BASEC)
-Adultes en bonne santé, âgés de 18 à 65 ans à partir du jour du test (BASEC)
Critères d'exclusion
-Indice de masse corporelle (IMC ≤ 18 et ≥ 30 kg/m²) (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Sponsor Haute Ecole de Santé Vaud Sponsor étranger Université Catholique de Louvain
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Olivier Contal
+41 21 316 81 22
olivier.contal@clutterhesav.chHaute Ecole de Santé Vaud (Lausanne)
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
11.03.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06627283 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effects of Respiratory Muscle Training on Tongue Muscle Function (BASEC)
Titre académique
Effets de l'entraînement des muscles respiratoires sur la fonction des muscles de la langue chez des sujets en bonne santé, un essai contrôlé randomisé. (ICTRP)
Titre public
Effets de l'entraînement des muscles respiratoires sur la fonction des muscles de la langue (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Sain (ICTRP)
Intervention étudiée
Dispositif : IMT;Dispositif : EMT;Dispositif : Placebo (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Double (Participant, Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genre : Tous
Âge maximum : 65 ans
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
Adultes ambulants de la communauté âgés de 18 à 65 ans au jour du test ; capables de
comprendre le français ou le néerlandais (selon le site d'inclusion de l'étude) ; IMC = 18 et =
30 kg/m?.
Critères d'exclusion :
Toute maladie neuromusculaire ou cardiorespiratoire diagnostiquée ; troubles psychiatriques ou
psychologiques diagnostiqués pouvant affecter l'adhésion ou la compréhension des instructions ;
troubles alimentaires diagnostiqués ; antécédents ou cancer de la tête et du cou en cours ; OSA diagnostiquée ;
présentant un risque élevé de troubles respiratoires du sommeil indiqué par un score NoSAS de 8 ou
plus 32 ou un score STOP-Bang de 3 ou plus 33,34 ; fréquence cardiaque au repos (FC) > 100
battements par minute (bpm) ou < 50 bpm ; pression artérielle systolique au repos (PAS) > 140 ou
< 90 mmHg, pression artérielle diastolique (PAD) > 90 ou < 50 mmHg ; saturation en oxygène
(SpO2) < 94 % au repos dans l'air ambiant. Les individus avec une fonction pulmonaire anormale, c'est-à-dire,
volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) = 80 %, capacité vitale forcée (CVF) = 80 %, et
VEMS/CVF = 70 %, seront également exclus. (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Force d'élévation de la langue (ICTRP)
Force de protrusion de la langue;Endurance d'élévation de la langue;Endurance de protrusion de la langue;Pression inspiratoire maximale;Pression expiratoire maximale;Intensité du ronflement;Épaisseur de la base de la langue;Épaisseur sagittale totale;Épaisseur de la paroi pharyngée latérale;Durée du ronflement (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
William Poncin, william.poncin@uclouvain.be, +3227642316 (ICTRP)
ID secondaires
RMT-TONGUE (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06627283 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible