Effets de l'entraînement des muscles respiratoires sur la fonction musculaire de la langue chez des sujets sains, essai contrôlé randomisé.
Descrizione riassuntiva dello studio
En présence d’un syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS), le traitement standard consiste à un appareillagLors du sommeil, il est possible de développer un syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS). Ceci est la conséquence de la fermeture des voies aériennes supérieures (muscles qui sont entre la bouche et la trachée). De récentes études ont montré que l'entraînement des muscles respiratoires conduisaient à améliorer le tonus de ces muscles et à limiter cette fermeture des voies aériennes supérieures. Dans le but de proposer d’autres options thérapeutiques aux patients ayant un SAOS, nous aimerions tester différentes modalités d’entraînement chez des sujets sains afin de diriger ensuite les patients vers la modalité la plus efficace. Dans cette étude, nous examinons l’effet de l’entraînement des muscles respiratoires sur la force et l'endurance des muscles de la langue.
(BASEC)
Intervento studiato
Dans notre étude, les participants sont répartis au hasard en quatre groupes, une méthode appelée randomisation, pour obtenir des résultats fiables :
• Groupe IMT : Suit un programme d'exercices pour les muscles inspiratoires pendant 8 semaines, avec 2 séances par jour, 5 jours par semaine.
• Groupe EMT : Suit un programme pour les muscles expiratoires pendant 8 semaines, avec 2 séances par jour, 5 jours par semaine.
• Groupe THOLD : Suit un programme pour les muscles expiratoires avec une résistance minimale pendant 8 semaines, avec 1 séance par jour, 5 jours par semaine.
• Groupe CTRL (Contrôle) : Ne suit aucun entraînement pendant 8 semaines.
Ces tests nous permettront de voir quel type d'entraînement est le plus efficace.
(BASEC)
Malattie studiate
Sujets sains en vue de l'appliquer chez des patients diagnostiqués d'un syndrome d'apnées obstructives du sommeil
(BASEC)
-Adultes en bonne santé, âgés de 18 à 65 ans à partir du jour du test (BASEC)
Criteri di esclusione
-Indice de masse corporelle (IMC ≤ 18 et ≥ 30 kg/m²) (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
Sponsor Haute Ecole de Santé Vaud Sponsor étranger Université Catholique de Louvain
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Olivier Contal
+41 21 316 81 22
olivier.contal@clutterhesav.chHaute Ecole de Santé Vaud (Lausanne)
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
11.03.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06627283 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Effects of Respiratory Muscle Training on Tongue Muscle Function (BASEC)
Titolo accademico
Effets de l'entraînement des muscles respiratoires sur la fonction des muscles de la langue chez des sujets en bonne santé, un essai contrôlé randomisé. (ICTRP)
Titolo pubblico
Effets de l'entraînement des muscles respiratoires sur la fonction des muscles de la langue (ICTRP)
Malattie studiate
Sain (ICTRP)
Intervento studiato
Dispositif : IMT;Dispositif : EMT;Dispositif : Placebo (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Double (Participant, Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : 65 ans
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
Adultes ambulants de la communauté âgés de 18 à 65 ans au jour du test ; capables de
comprendre le français ou le néerlandais (selon le site d'inclusion de l'étude) ; IMC = 18 et =
30 kg/m?.
Critères d'exclusion :
Toute maladie neuromusculaire ou cardiorespiratoire diagnostiquée ; troubles psychiatriques ou
psychologiques diagnostiqués pouvant affecter l'adhésion ou la compréhension des instructions ;
troubles alimentaires diagnostiqués ; antécédents ou cancer de la tête et du cou en cours ; OSA diagnostiquée ;
présentant un risque élevé de troubles respiratoires du sommeil indiqué par un score NoSAS de 8 ou
plus 32 ou un score STOP-Bang de 3 ou plus 33,34 ; fréquence cardiaque au repos (FC) > 100
battements par minute (bpm) ou < 50 bpm ; pression artérielle systolique au repos (PAS) > 140 ou
< 90 mmHg, pression artérielle diastolique (PAD) > 90 ou < 50 mmHg ; saturation en oxygène
(SpO2) < 94 % au repos dans l'air ambiant. Les individus avec une fonction pulmonaire anormale, c'est-à-dire,
volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) = 80 %, capacité vitale forcée (CVF) = 80 %, et
VEMS/CVF = 70 %, seront également exclus. (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Force d'élévation de la langue (ICTRP)
Force de protrusion de la langue;Endurance d'élévation de la langue;Endurance de protrusion de la langue;Pression inspiratoire maximale;Pression expiratoire maximale;Intensité du ronflement;Épaisseur de la base de la langue;Épaisseur sagittale totale;Épaisseur de la paroi pharyngée latérale;Durée du ronflement (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
William Poncin, william.poncin@uclouvain.be, +3227642316 (ICTRP)
ID secondari
RMT-TONGUE (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06627283 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile