KETO-MOOD : Régime cétogène pour l'optimisation du microbiome et la lutte contre la dépression
Résumé de l'étude
Dans le monde, jusqu'à 300 millions de personnes souffrent de troubles dépressifs. Même parmi ceux qui ont accès aux soins de santé mentale modernes, une rémission durable est rare. En Europe, près de 20 % des patients dépressifs sont considérés comme "résistants au traitement". Les limitations significatives des traitements psychopharmacologiques rendent la recherche de nouvelles approches thérapeutiques d'une importance capitale. Il existe des préoccupations croissantes concernant les effets potentiellement nocifs des habitudes de consommation de glucides/sucres dans les sociétés industrialisées sur la santé mentale. De plus, il semble que l'utilisation du glucose par le cerveau soit altérée chez les personnes souffrant de dépression. Une approche prometteuse qui a attiré de plus en plus d'attention ces dernières années est le régime cétogène. Ce régime limite l'apport en glucides et induit la lipolyse, produisant des corps cétoniques circulants qui servent de source d'énergie supplémentaire pour le cerveau et réduisent sa dépendance au glucose. Des données étendues sur la faisabilité, l'efficacité et la sécurité du régime cétogène existent pour le traitement de l'épilepsie réfractaire, principalement chez les populations pédiatriques. En tant qu'approche non pharmacologique, le régime cétogène est généralement bien toléré et accessible. Les troubles affectifs et les épilepsies semblent partager en partie des mécanismes pathogènes similaires, et la dépression est une comorbidité fréquente chez les patients épileptiques. Plusieurs indices suggèrent les effets bénéfiques du régime cétogène chez les personnes dépressives. Cependant, il manque des preuves cliniques rigoureuses de son utilité chez les patients dépressifs. Par conséquent, notre objectif est d'examiner les effets du régime cétogène sur la dépression dans une grande cohorte de patients dans un environnement hospitalier prospectif et contrôlé.
(BASEC)
Intervention étudiée
Un régime cétogène est une forme de nutrition où l'apport en glucides est fortement réduit et où l'accent est mis sur un apport modéré en protéines et un apport élevé en graisses saines. Grâce à cette composition spécifique, le régime cétogène vise à amener le métabolisme du corps dans un état où il produit davantage de cétones. Les cétones sont des sources d'énergie alternatives que le corps fabrique à partir des acides gras, au lieu d'utiliser le glucose comme combustible principal.
Dans notre étude, nous examinons l'effet du régime cétogène chez les patients souffrant de dépression, qui recevront également des conseils diététiques réguliers en plus du traitement standard. Notre objectif est d'examiner si le régime cétogène peut servir de mesure complémentaire au traitement de la dépression. Nous souhaitons découvrir si une telle intervention nutritionnelle peut avoir des effets positifs sur les symptômes de la dépression et si elle améliore l'efficacité du traitement standard.
Grâce aux conseils diététiques réguliers, nous nous assurons que les patients appliquent correctement le régime cétogène et que leur alimentation est équilibrée et adaptée à leurs besoins individuels. Ce suivi complet nous permet de surveiller et d'analyser avec précision l'impact du régime cétogène sur l'humeur et le bien-être des patients.
En explorant le régime cétogène comme option thérapeutique supplémentaire pour la dépression, nous espérons acquérir de nouvelles connaissances et potentiellement identifier une approche prometteuse pour améliorer les résultats du traitement pour les patients dépressifs. Notre étude contribue à approfondir la compréhension des liens entre nutrition et santé mentale et pourrait potentiellement ouvrir de nouvelles voies pour soutenir les personnes souffrant de dépression.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Dépression, trouble dépressif unipolaire ou bipolaire
(BASEC)
- Diagnostic clair d'une dépression majeure ou d'une dépression bipolaire selon les critères de la CIM-10 et de la CIM-11 (dès qu'elle sera approuvée en Suisse) - Score PHQ-9 de ≥10 (ce qui indique au moins une gravité modérée) - Âge ≥18 ans - Le patient est capable de donner un consentement éclairé, documenté par une signature - Intérêt à participer à une intervention diététique (BASEC)
Critères d'exclusion
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de barrières linguistiques, de troubles neurologiques et psychiatriques perturbateurs, de démence - Anorexie mentale - IMC <18,5 kg/m² - Suivi d'un régime exclusivement végétalien - Grossesse ou allaitement - Traitement électroconvulsif (ECT) actuel - Traitement simultané au kétamine - Porphyrie - Trouble de dépendance aux substances selon la CIM-10 F10-F19 - Diabète de type 1 - Diabète de type 2 insulino-dépendant - Conditions médicales contre-indiquées ; en plus des maladies métaboliques héréditaires rares (qui sont généralement diagnostiquées dans l'enfance), les contre-indications incluent la pancréatite aiguë, la néphrolithiase, l'insuffisance rénale avancée, l'insuffisance hépatique avancée, l'insuffisance cardiaque avancée, les maladies pulmonaires avancées avec insuffisance respiratoire et l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de SGLT2. (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
30.09.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
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Titre académique
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Titre public
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Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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