KETO-MOOD : Régime cétogène pour l'optimisation du microbiome et la lutte contre la dépression
Summary description of the study
Dans le monde, jusqu'à 300 millions de personnes souffrent de troubles dépressifs. Même parmi ceux qui ont accès aux soins de santé mentale modernes, une rémission durable est rare. En Europe, près de 20 % des patients dépressifs sont considérés comme "résistants au traitement". Les limitations significatives des traitements psychopharmacologiques rendent la recherche de nouvelles approches thérapeutiques d'une importance capitale. Il existe des préoccupations croissantes concernant les effets potentiellement nocifs des habitudes de consommation de glucides/sucres dans les sociétés industrialisées sur la santé mentale. De plus, il semble que l'utilisation du glucose par le cerveau soit altérée chez les personnes souffrant de dépression. Une approche prometteuse qui a attiré de plus en plus d'attention ces dernières années est le régime cétogène. Ce régime limite l'apport en glucides et induit la lipolyse, produisant des corps cétoniques circulants qui servent de source d'énergie supplémentaire pour le cerveau et réduisent sa dépendance au glucose. Des données étendues sur la faisabilité, l'efficacité et la sécurité du régime cétogène existent pour le traitement de l'épilepsie réfractaire, principalement chez les populations pédiatriques. En tant qu'approche non pharmacologique, le régime cétogène est généralement bien toléré et accessible. Les troubles affectifs et les épilepsies semblent partager en partie des mécanismes pathogènes similaires, et la dépression est une comorbidité fréquente chez les patients épileptiques. Plusieurs indices suggèrent les effets bénéfiques du régime cétogène chez les personnes dépressives. Cependant, il manque des preuves cliniques rigoureuses de son utilité chez les patients dépressifs. Par conséquent, notre objectif est d'examiner les effets du régime cétogène sur la dépression dans une grande cohorte de patients dans un environnement hospitalier prospectif et contrôlé.
(BASEC)
Intervention under investigation
Un régime cétogène est une forme de nutrition où l'apport en glucides est fortement réduit et où l'accent est mis sur un apport modéré en protéines et un apport élevé en graisses saines. Grâce à cette composition spécifique, le régime cétogène vise à amener le métabolisme du corps dans un état où il produit davantage de cétones. Les cétones sont des sources d'énergie alternatives que le corps fabrique à partir des acides gras, au lieu d'utiliser le glucose comme combustible principal.
Dans notre étude, nous examinons l'effet du régime cétogène chez les patients souffrant de dépression, qui recevront également des conseils diététiques réguliers en plus du traitement standard. Notre objectif est d'examiner si le régime cétogène peut servir de mesure complémentaire au traitement de la dépression. Nous souhaitons découvrir si une telle intervention nutritionnelle peut avoir des effets positifs sur les symptômes de la dépression et si elle améliore l'efficacité du traitement standard.
Grâce aux conseils diététiques réguliers, nous nous assurons que les patients appliquent correctement le régime cétogène et que leur alimentation est équilibrée et adaptée à leurs besoins individuels. Ce suivi complet nous permet de surveiller et d'analyser avec précision l'impact du régime cétogène sur l'humeur et le bien-être des patients.
En explorant le régime cétogène comme option thérapeutique supplémentaire pour la dépression, nous espérons acquérir de nouvelles connaissances et potentiellement identifier une approche prometteuse pour améliorer les résultats du traitement pour les patients dépressifs. Notre étude contribue à approfondir la compréhension des liens entre nutrition et santé mentale et pourrait potentiellement ouvrir de nouvelles voies pour soutenir les personnes souffrant de dépression.
(BASEC)
Disease under investigation
Dépression, trouble dépressif unipolaire ou bipolaire
(BASEC)
- Diagnostic clair d'une dépression majeure ou d'une dépression bipolaire selon les critères de la CIM-10 et de la CIM-11 (dès qu'elle sera approuvée en Suisse) - Score PHQ-9 de ≥10 (ce qui indique au moins une gravité modérée) - Âge ≥18 ans - Le patient est capable de donner un consentement éclairé, documenté par une signature - Intérêt à participer à une intervention diététique (BASEC)
Exclusion criteria
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de barrières linguistiques, de troubles neurologiques et psychiatriques perturbateurs, de démence - Anorexie mentale - IMC <18,5 kg/m² - Suivi d'un régime exclusivement végétalien - Grossesse ou allaitement - Traitement électroconvulsif (ECT) actuel - Traitement simultané au kétamine - Porphyrie - Trouble de dépendance aux substances selon la CIM-10 F10-F19 - Diabète de type 1 - Diabète de type 2 insulino-dépendant - Conditions médicales contre-indiquées ; en plus des maladies métaboliques héréditaires rares (qui sont généralement diagnostiquées dans l'enfance), les contre-indications incluent la pancréatite aiguë, la néphrolithiase, l'insuffisance rénale avancée, l'insuffisance hépatique avancée, l'insuffisance cardiaque avancée, les maladies pulmonaires avancées avec insuffisance respiratoire et l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de SGLT2. (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
30.09.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available