Évaluation de deux types de mobilisation après une reconstruction du ligament déchiré entre le scaphoïde et le lunatum (os du poignet)
Résumé de l'étude
Chez les patients ayant subi une reconstruction ligamentaire scapholunaire à l'Hôpital universitaire Balgrist, deux techniques de mobilisation différentes sont utilisées. Les patients sont randomisés et reçoivent des instructions d'une ergothérapeute interne concernant l'une des deux méthodes de mobilisation étudiées. Ces mobilisations sont effectuées par les patients de manière autonome à domicile. Un an après l'opération, nous examinons en ce qui concerne la douleur, la force et la mobilité, si les mobilisations aboutissent à des résultats similaires.
(BASEC)
Intervention étudiée
Mouvement de lancer de fléchettes vs mobilisation dans les plans anatomiques
Mouvement de lancer de fléchettes contre mobilisation dans le plan anatomique
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Le scaphoïde et le lunatum font partie des huit os du poignet, qui, avec le cubitus et le radius, sont responsables de la mobilité du poignet. Les os du poignet sont maintenus par des ligaments qui assurent la stabilité. Le ligament de maintien entre le scaphoïde et le lunatum est appelé ligament scapholunaire (SL). En cas de rupture de ce ligament, qui est traitée par une reconstruction, un traitement ergothérapeutique est généralement suivi. Deux techniques de mobilisation ergothérapeutiques différentes (déjà établies) sont maintenant examinées.
(BASEC)
Reconstruction du ligament scapholunaire à l'Hôpital universitaire Balgrist, âge minimum de 18 ans, consentement écrit après information (BASEC)
Critères d'exclusion
moins de 18 ans, refus de participation, grossesse (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Balgrist University Hospital
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
PD Dr. med. Lisa Reissner
044 386 57 47
lisa.reissner@clutterbalgrist.chBalgrist University Hospital
(BASEC)
Informations générales
Balgrist University Hospital,
044 386 57 47;+41 44 386 57 47
lisa.reissner@clutterbalgrist.ch(ICTRP)
Informations scientifiques
Balgrist University Hospital,
044 386 57 47;+41 44 386 57 47
lisa.reissner@clutterbalgrist.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
15.09.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06590701 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Scapholunate ligament reconstruction: early dart throwing motion versus motion in anatomical planes (BASEC)
Titre académique
Reconstruction du ligament scapholunaire : mouvement précoce de lancer de fléchettes versus mouvement dans des plans anatomiques (ICTRP)
Titre public
Reconstruction du ligament scapholunaire : mouvement précoce de lancer de fléchettes versus mouvement dans des plans anatomiques (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Rupture du ligament scapholunaire (ICTRP)
Intervention étudiée
Autre : Mobilisation précoce du mouvement de lancer de fléchettes (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Reconstruction du ligament SL à l'Hôpital universitaire de Balgrist
- au moins 18 ans
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans
- Refus de participation
- Grossesse (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Douleur en position de repos;Douleur pendant l'activité;Mobilité du poignet : Flexion;Mobilité du poignet : Extension;Mobilité du poignet : Déviation ulnaire;Mobilité du poignet : Pronation;Mobilité du poignet : Supination;Évaluation de la force : Force de préhension (ICTRP)
Enregistrement de la capacité à travailler;Enregistrement des limitations physiques;Enregistrement des douleurs et restrictions au poignet (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Lisa Reissner, PD;Lisa Reissner, PD;Lisa Reissner, PD Dr.med., lisa.reissner@balgrist.ch, 044 386 57 47;+41 44 386 57 47, Balgrist University Hospital, (ICTRP)
ID secondaires
SL-Reko (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06590701 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible