Évaluation de deux types de mobilisation après une reconstruction du ligament déchiré entre le scaphoïde et le lunatum (os du poignet)
Summary description of the study
Chez les patients ayant subi une reconstruction ligamentaire scapholunaire à l'Hôpital universitaire Balgrist, deux techniques de mobilisation différentes sont utilisées. Les patients sont randomisés et reçoivent des instructions d'une ergothérapeute interne concernant l'une des deux méthodes de mobilisation étudiées. Ces mobilisations sont effectuées par les patients de manière autonome à domicile. Un an après l'opération, nous examinons en ce qui concerne la douleur, la force et la mobilité, si les mobilisations aboutissent à des résultats similaires.
(BASEC)
Intervention under investigation
Mouvement de lancer de fléchettes vs mobilisation dans les plans anatomiques
Mouvement de lancer de fléchettes contre mobilisation dans le plan anatomique
(BASEC)
Disease under investigation
Le scaphoïde et le lunatum font partie des huit os du poignet, qui, avec le cubitus et le radius, sont responsables de la mobilité du poignet. Les os du poignet sont maintenus par des ligaments qui assurent la stabilité. Le ligament de maintien entre le scaphoïde et le lunatum est appelé ligament scapholunaire (SL). En cas de rupture de ce ligament, qui est traitée par une reconstruction, un traitement ergothérapeutique est généralement suivi. Deux techniques de mobilisation ergothérapeutiques différentes (déjà établies) sont maintenant examinées.
(BASEC)
Reconstruction du ligament scapholunaire à l'Hôpital universitaire Balgrist, âge minimum de 18 ans, consentement écrit après information (BASEC)
Exclusion criteria
moins de 18 ans, refus de participation, grossesse (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Balgrist University Hospital
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. med. Lisa Reissner
044 386 57 47
lisa.reissner@clutterbalgrist.chBalgrist University Hospital
(BASEC)
General Information
Balgrist University Hospital,
044 386 57 47;+41 44 386 57 47
lisa.reissner@clutterbalgrist.ch(ICTRP)
Scientific Information
Balgrist University Hospital,
044 386 57 47;+41 44 386 57 47
lisa.reissner@clutterbalgrist.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
15.09.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06590701 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Scapholunate ligament reconstruction: early dart throwing motion versus motion in anatomical planes (BASEC)
Academic title
Reconstruction du ligament scapholunaire : mouvement précoce de lancer de fléchettes versus mouvement dans des plans anatomiques (ICTRP)
Public title
Reconstruction du ligament scapholunaire : mouvement précoce de lancer de fléchettes versus mouvement dans des plans anatomiques (ICTRP)
Disease under investigation
Rupture du ligament scapholunaire (ICTRP)
Intervention under investigation
Autre : Mobilisation précoce du mouvement de lancer de fléchettes (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Aucun (Étiquetage ouvert). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Reconstruction du ligament SL à l'Hôpital universitaire de Balgrist
- au moins 18 ans
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans
- Refus de participation
- Grossesse (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Douleur en position de repos;Douleur pendant l'activité;Mobilité du poignet : Flexion;Mobilité du poignet : Extension;Mobilité du poignet : Déviation ulnaire;Mobilité du poignet : Pronation;Mobilité du poignet : Supination;Évaluation de la force : Force de préhension (ICTRP)
Enregistrement de la capacité à travailler;Enregistrement des limitations physiques;Enregistrement des douleurs et restrictions au poignet (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Lisa Reissner, PD;Lisa Reissner, PD;Lisa Reissner, PD Dr.med., lisa.reissner@balgrist.ch, 044 386 57 47;+41 44 386 57 47, Balgrist University Hospital, (ICTRP)
Secondary trial IDs
SL-Reko (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06590701 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available