Utilità della misurazione dello sforzo respiratorio nei pazienti con dispnea
Résumé de l'étude
Lo sforzo dei muscoli respiratori come surrogato del drive respiratorio può essere misurato tramite elettromiografia di superficie (EMG) sul torace. Sulla base di questi dati EMG, può essere calcolato un indice di drive respiratorio. Una variazione dell'indice di drive respiratorio può indicare un cambiamento nella dispnea. In questo studio si esamina se questa misurazione dello sforzo respiratorio possa indicare un miglioramento o un peggioramento nei pazienti con malattie che possono portare a dispnea o a un aggravamento di una dispnea preesistente, rispetto alla valutazione dei medici sull'andamento della malattia nel corso di giorni, che si basano sulla valutazione soggettiva (ad es. scale di dispnea) e su parametri di misurazione oggettivi (ad es. saturazione di ossigeno, frequenza respiratoria). Inoltre, si esamina se questa misurazione fornisca un valore aggiunto per la valutazione dell'andamento della malattia rispetto alle misurazioni di campionamento abituali (ad es. saturazione periferica di ossigeno, frequenza respiratoria). Con il dispositivo di misurazione (composto da un laptop, tre elettrodi ECG standard, un sensore di posizione, una fascia elastica attorno al torace), lo sforzo dei muscoli respiratori sarà misurato tramite EMG in circa 60 pazienti ospedalizzati con una malattia che porta a dispnea o a un aumento di una dispnea preesistente nel reparto. I pazienti saranno esaminati dall'ammissione al reparto fino alla dimissione per un periodo di 3 a 10 giorni al massimo. I pazienti inclusi nello studio riceveranno misurazioni di campionamento due volte al giorno, inclusa la nostra misurazione Myotrace. Due medici, che non hanno informazioni sull'indice di drive respiratorio, valuteranno anche l'andamento della malattia due volte al giorno, per poter confrontare successivamente questa valutazione con l'andamento dell'indice di drive respiratorio. Se la misurazione del drive respiratorio si dimostrerà utile e realizzabile, potrebbe essere utilizzata in futuro per valutare l'andamento della malattia nella dispnea.
(BASEC)
Intervention étudiée
Misurazione dell'indice di drive respiratorio tramite elettromiografia di superficie dei muscoli parasternali
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Pazienti ospedalizzati con malattie che portano a dispnea o a un aumento della dispnea preesistente
(BASEC)
Adulti con malattie che portano a dispnea (ad es. aggravamento acuto della broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, bronchiectasie o fibrosi cistica, nonché ipertensione polmonare, embolie polmonari, polmonite, fibrosi polmonare). (BASEC)
Critères d'exclusion
Sindrome da ipoventilazione da obesità, obesità grave (indice di massa corporea > 40 kg/m2), disturbo centrale della regolazione respiratoria, assunzione di oppiacei, insufficienza cardiaca decompensata con fibrillazione atriale (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Philips Medizin Systeme GmbH Böblingen
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Esther Irene Schwarz
+41442553828
estherirene.schwarz@clutterusz.chDepartment of Pulmonology, University Hospital Zurich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
23.04.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Clinical Feasibility of the Myotrace Measurement (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
myotrace-studie-laienverstandliche-zusammenfassung.pdfLien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible