Utilità della misurazione dello sforzo respiratorio nei pazienti con dispnea
Summary description of the study
Lo sforzo dei muscoli respiratori come surrogato del drive respiratorio può essere misurato tramite elettromiografia di superficie (EMG) sul torace. Sulla base di questi dati EMG, può essere calcolato un indice di drive respiratorio. Una variazione dell'indice di drive respiratorio può indicare un cambiamento nella dispnea. In questo studio si esamina se questa misurazione dello sforzo respiratorio possa indicare un miglioramento o un peggioramento nei pazienti con malattie che possono portare a dispnea o a un aggravamento di una dispnea preesistente, rispetto alla valutazione dei medici sull'andamento della malattia nel corso di giorni, che si basano sulla valutazione soggettiva (ad es. scale di dispnea) e su parametri di misurazione oggettivi (ad es. saturazione di ossigeno, frequenza respiratoria). Inoltre, si esamina se questa misurazione fornisca un valore aggiunto per la valutazione dell'andamento della malattia rispetto alle misurazioni di campionamento abituali (ad es. saturazione periferica di ossigeno, frequenza respiratoria). Con il dispositivo di misurazione (composto da un laptop, tre elettrodi ECG standard, un sensore di posizione, una fascia elastica attorno al torace), lo sforzo dei muscoli respiratori sarà misurato tramite EMG in circa 60 pazienti ospedalizzati con una malattia che porta a dispnea o a un aumento di una dispnea preesistente nel reparto. I pazienti saranno esaminati dall'ammissione al reparto fino alla dimissione per un periodo di 3 a 10 giorni al massimo. I pazienti inclusi nello studio riceveranno misurazioni di campionamento due volte al giorno, inclusa la nostra misurazione Myotrace. Due medici, che non hanno informazioni sull'indice di drive respiratorio, valuteranno anche l'andamento della malattia due volte al giorno, per poter confrontare successivamente questa valutazione con l'andamento dell'indice di drive respiratorio. Se la misurazione del drive respiratorio si dimostrerà utile e realizzabile, potrebbe essere utilizzata in futuro per valutare l'andamento della malattia nella dispnea.
(BASEC)
Intervention under investigation
Misurazione dell'indice di drive respiratorio tramite elettromiografia di superficie dei muscoli parasternali
(BASEC)
Disease under investigation
Pazienti ospedalizzati con malattie che portano a dispnea o a un aumento della dispnea preesistente
(BASEC)
Adulti con malattie che portano a dispnea (ad es. aggravamento acuto della broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, bronchiectasie o fibrosi cistica, nonché ipertensione polmonare, embolie polmonari, polmonite, fibrosi polmonare). (BASEC)
Exclusion criteria
Sindrome da ipoventilazione da obesità, obesità grave (indice di massa corporea > 40 kg/m2), disturbo centrale della regolazione respiratoria, assunzione di oppiacei, insufficienza cardiaca decompensata con fibrillazione atriale (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Philips Medizin Systeme GmbH Böblingen
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Esther Irene Schwarz
+41442553828
estherirene.schwarz@clutterusz.chDepartment of Pulmonology, University Hospital Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
23.04.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Clinical Feasibility of the Myotrace Measurement (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
myotrace-studie-laienverstandliche-zusammenfassung.pdfLink to the results in the primary register
not available