Jeûne intermittent pour les personnes en surpoids - Effets sur la santé
Résumé de l'étude
La prévalence du surpoids et de l'obésité a considérablement augmenté dans le monde au cours du siècle dernier. Les personnes dans les sociétés modernes consomment généralement au moins trois repas principaux par jour et des collations à toute heure. Ce comportement alimentaire peut conduire à une surconsommation et, par conséquent, à un surpoids et à des maladies métaboliques (par exemple, le diabète et les maladies cardiovasculaires). Au cours des dernières années, le jeûne intermittent (JI) s'est répandu comme une nouvelle méthode efficace pour la perte de poids et l'amélioration de la santé. Le jeûne intermittent est un mode alimentaire où l'on alterne entre manger et jeûner. Il existe différents types, tels que le Time-Restricted Eating (TRE) ou l'Alternate Day Fasting (ADF). Dans le TRE, on mange à volonté pendant une certaine fenêtre horaire par jour (4-8h) et on jeûne le reste du temps (16-20h). Avec la méthode ADF, les jours de repas et de jeûne s'alternent. On mange à volonté un jour et jeûne ensuite pendant 36 heures jusqu'au jour suivant. Jusqu'à présent, les études d'intervention se sont concentrées sur la comparaison d'un type de jeûne intermittent avec un groupe témoin, mais peu d'études ont comparé directement différents protocoles de JI. De telles études comparatives sont cependant importantes pour mettre en évidence d'éventuelles différences dans leur efficacité. L'objectif de cette étude est de comparer deux types différents de jeûne intermittent (ADF et TRF) entre eux et avec un groupe témoin. Les participants seront répartis aléatoirement dans les groupes et suivront le régime assigné pendant 8 semaines. Les résultats de cette étude devraient contribuer à l'application de ces approches dans la clinique à l'avenir et ainsi améliorer les soins aux patients.
(BASEC)
Intervention étudiée
Tous les participants reçoivent des recommandations pour une alimentation saine. Cette étude se compose d'une semaine d'observation et d'une intervention de 8 semaines. Les participants sont répartis aléatoirement dans trois groupes différents : - Time-Restricted Eating (TRE) : Dans le groupe TRE, les participants peuvent consommer deux repas principaux dans une fenêtre de 8 heures (12h00-20h00) et doivent jeûner pendant 16 heures (l'eau et le thé non sucré ou le café noir sont autorisés). - modified Alternate Day Fasting (mADF) : Dans le groupe mADF, les participants peuvent manger à volonté un jour et doivent jeûner le jour suivant (l'eau et le thé non sucré ou le café noir sont autorisés). Le soir du jour de jeûne, les participants doivent consommer une collation fournie par l'équipe de recherche. - Groupe témoin : Les participants reçoivent des recommandations pour une réduction qualitative de l'apport calorique total par une alimentation équilibrée et réduite en glucides. Dans le groupe témoin, les participants ne doivent pas changer la fenêtre horaire dans laquelle ils s'alimentent. Avant et après l'intervention, une enquête plus large est réalisée, comprenant une IRM corps entier (imagerie par résonance magnétique) et une prise de sang. De plus, le poids et la taille sont mesurés et des mesures respiratoires sont effectuées. Pendant l'intervention, nous mesurons divers paramètres en temps réel à l'aide d'un capteur de glucose et d'un tracker d'activité. De plus, ils sont invités à tenir un protocole alimentaire de 4 jours à trois reprises. Pour les participants, l'étude dure 9 semaines.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Cette étude clinique examine les effets du jeûne intermittent sur la santé des adultes en surpoids.
(BASEC)
- 18 à 50 ans - IMC entre 30 et 40 kg/m2 - Non-fumeurs (BASEC)
Critères d'exclusion
- Adultes jeûnant plus de 12 heures par jour et ne consommant pas au moins trois repas principaux par jour - Maladies aiguës ou chroniques - Plus de 4 heures de sport par semaine (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Philipp Gerber
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Philipp Gerber
+41 44 255 36 20
philipp.gerber@clutterusz.chKlinik für Endokrinologie, Diabetologie und Klinische Ernährung Universitätsspital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
University of Zurich,
+41 44 255 31 64;
philipp.gerber@clutterusz.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
07.11.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06323889 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Longitudinal Monitoring during different Intermittent Fasting Protocols in Obese Adults – A Randomized Clinical Trial (BASEC)
Titre académique
Suivi longitudinal pendant différents protocoles de jeûne intermittent chez des adultes obèses - un essai clinique randomisé (ICTRP)
Titre public
Suivi longitudinal pendant des protocoles de jeûne intermittent chez des adultes obèses (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Jeûne intermittent;Obésité;Alimentation restreinte dans le temps (ICTRP)
Intervention étudiée
Comportemental : Jeûne alterné modifié;Comportemental : Alimentation restreinte dans le temps;Comportemental : Conseil sur la perte de poids (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. But principal : Traitement. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genre : Tous
Âge maximum : 50 ans
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 50 ans, inclus
- Obèse, IMC entre 30 et 40 kg/m^2 (obésité de grade I ou II), inclus
- Non-fumeur
- Bonne connaissance de l'allemand ou de l'anglais
- Changement de poids stable (changement < +/- 3% du poids corporel actuel) pendant 3 mois avant le
début de l'étude
- HbA1c < 6,5% sans médicament hypoglycémiant
- LDL-cholestérol < 4,6mmol/l sans médicament hypolipémiant
Critères d'exclusion :
- Participants ayant une période de jeûne de > 12h par jour de manière régulière et ne
consommant pas au moins trois repas principaux par jour.
- Utilisation habituelle actuelle de compléments alimentaires (par exemple, vitamines, minéraux) et/ou
refus de cesser la prise de compléments alimentaires.
- Prise d'antibiotiques pendant les 3 mois précédant l'étude en raison d'une possible interférence
avec les paramètres métaboliques
- Intolérances alimentaires, allergies et sensibilités (allergies alimentaires sévères) ou restrictions
alimentaires (par exemple, mode de vie végétalien)
- Infections aiguës ou chroniques, maladies malignes, maladies rénales, hépatiques (transaminases
augmentées de plus de deux fois), pulmonaires, neurologiques (épilepsie) ou psychiatriques,
athérosclérose manifeste, ou toute autre maladie empêchant la participation
à l'étude.
- Diabète
- Abus connu d'alcool, de substances ou de drogues, médication concomitante
- Plus de quatre heures d'exercice physique par semaine
- Femmes enceintes, allaitantes ou souhaitant devenir enceintes pendant le cours de
l'essai
- Femmes et hommes sous supplémentation hormonale
- Femmes avec un cycle menstruel irrégulier selon les critères FIGO
- Thérapie avec des antidépresseurs au cours des 6 derniers mois
- Thérapie régulière avec de l'acide acétylsalicylique ou médication actuelle pour réguler le
sucre sanguin, la pression artérielle ou les lipides
- Participants susceptibles de ne pas respecter le protocole de l'étude
- Participants qui ne donnent pas leur consentement éclairé (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Volume de graisse (ICTRP)
Distribution du volume de graisse;Concentration de Leptine;Changements de la sensibilité à l'insuline;Changements des lipides à jeun;Changements des marqueurs inflammatoires;Triiodothyronine libre (fT3) (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Philipp Gerber, MD;Leonie M?nch, MSc;Philipp Gerber, MD, leonie.moench@usz.ch, +41 44 255 31 64;, University of Zurich, (ICTRP)
ID secondaires
LIMITFOOD2 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06323889 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible