Jeûne intermittent pour les personnes en surpoids - Effets sur la santé
Summary description of the study
La prévalence du surpoids et de l'obésité a considérablement augmenté dans le monde au cours du siècle dernier. Les personnes dans les sociétés modernes consomment généralement au moins trois repas principaux par jour et des collations à toute heure. Ce comportement alimentaire peut conduire à une surconsommation et, par conséquent, à un surpoids et à des maladies métaboliques (par exemple, le diabète et les maladies cardiovasculaires). Au cours des dernières années, le jeûne intermittent (JI) s'est répandu comme une nouvelle méthode efficace pour la perte de poids et l'amélioration de la santé. Le jeûne intermittent est un mode alimentaire où l'on alterne entre manger et jeûner. Il existe différents types, tels que le Time-Restricted Eating (TRE) ou l'Alternate Day Fasting (ADF). Dans le TRE, on mange à volonté pendant une certaine fenêtre horaire par jour (4-8h) et on jeûne le reste du temps (16-20h). Avec la méthode ADF, les jours de repas et de jeûne s'alternent. On mange à volonté un jour et jeûne ensuite pendant 36 heures jusqu'au jour suivant. Jusqu'à présent, les études d'intervention se sont concentrées sur la comparaison d'un type de jeûne intermittent avec un groupe témoin, mais peu d'études ont comparé directement différents protocoles de JI. De telles études comparatives sont cependant importantes pour mettre en évidence d'éventuelles différences dans leur efficacité. L'objectif de cette étude est de comparer deux types différents de jeûne intermittent (ADF et TRF) entre eux et avec un groupe témoin. Les participants seront répartis aléatoirement dans les groupes et suivront le régime assigné pendant 8 semaines. Les résultats de cette étude devraient contribuer à l'application de ces approches dans la clinique à l'avenir et ainsi améliorer les soins aux patients.
(BASEC)
Intervention under investigation
Tous les participants reçoivent des recommandations pour une alimentation saine. Cette étude se compose d'une semaine d'observation et d'une intervention de 8 semaines. Les participants sont répartis aléatoirement dans trois groupes différents : - Time-Restricted Eating (TRE) : Dans le groupe TRE, les participants peuvent consommer deux repas principaux dans une fenêtre de 8 heures (12h00-20h00) et doivent jeûner pendant 16 heures (l'eau et le thé non sucré ou le café noir sont autorisés). - modified Alternate Day Fasting (mADF) : Dans le groupe mADF, les participants peuvent manger à volonté un jour et doivent jeûner le jour suivant (l'eau et le thé non sucré ou le café noir sont autorisés). Le soir du jour de jeûne, les participants doivent consommer une collation fournie par l'équipe de recherche. - Groupe témoin : Les participants reçoivent des recommandations pour une réduction qualitative de l'apport calorique total par une alimentation équilibrée et réduite en glucides. Dans le groupe témoin, les participants ne doivent pas changer la fenêtre horaire dans laquelle ils s'alimentent. Avant et après l'intervention, une enquête plus large est réalisée, comprenant une IRM corps entier (imagerie par résonance magnétique) et une prise de sang. De plus, le poids et la taille sont mesurés et des mesures respiratoires sont effectuées. Pendant l'intervention, nous mesurons divers paramètres en temps réel à l'aide d'un capteur de glucose et d'un tracker d'activité. De plus, ils sont invités à tenir un protocole alimentaire de 4 jours à trois reprises. Pour les participants, l'étude dure 9 semaines.
(BASEC)
Disease under investigation
Cette étude clinique examine les effets du jeûne intermittent sur la santé des adultes en surpoids.
(BASEC)
- 18 à 50 ans - IMC entre 30 et 40 kg/m2 - Non-fumeurs (BASEC)
Exclusion criteria
- Adultes jeûnant plus de 12 heures par jour et ne consommant pas au moins trois repas principaux par jour - Maladies aiguës ou chroniques - Plus de 4 heures de sport par semaine (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Philipp Gerber
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Philipp Gerber
+41 44 255 36 20
philipp.gerber@clutterusz.chKlinik für Endokrinologie, Diabetologie und Klinische Ernährung Universitätsspital Zürich Rämistrasse 100 8091 Zürich
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
07.11.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06323889 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Longitudinal Monitoring during different Intermittent Fasting Protocols in Obese Adults – A Randomized Clinical Trial (BASEC)
Academic title
Suivi longitudinal pendant différents protocoles de jeûne intermittent chez des adultes obèses - un essai clinique randomisé (ICTRP)
Public title
Suivi longitudinal pendant des protocoles de jeûne intermittent chez des adultes obèses (ICTRP)
Disease under investigation
Jeûne intermittent;Obésité;Alimentation restreinte dans le temps (ICTRP)
Intervention under investigation
Comportemental : Jeûne alterné modifié;Comportemental : Alimentation restreinte dans le temps;Comportemental : Conseil sur la perte de poids (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. But principal : Traitement. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : 50 ans
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 50 ans, inclus
- Obèse, IMC entre 30 et 40 kg/m^2 (obésité de grade I ou II), inclus
- Non-fumeur
- Bonne connaissance de l'allemand ou de l'anglais
- Changement de poids stable (changement < +/- 3% du poids corporel actuel) pendant 3 mois avant le
début de l'étude
- HbA1c < 6,5% sans médicament hypoglycémiant
- LDL-cholestérol < 4,6mmol/l sans médicament hypolipémiant
Critères d'exclusion :
- Participants ayant une période de jeûne de > 12h par jour de manière régulière et ne
consommant pas au moins trois repas principaux par jour.
- Utilisation habituelle actuelle de compléments alimentaires (par exemple, vitamines, minéraux) et/ou
refus de cesser la prise de compléments alimentaires.
- Prise d'antibiotiques pendant les 3 mois précédant l'étude en raison d'une possible interférence
avec les paramètres métaboliques
- Intolérances alimentaires, allergies et sensibilités (allergies alimentaires sévères) ou restrictions
alimentaires (par exemple, mode de vie végétalien)
- Infections aiguës ou chroniques, maladies malignes, maladies rénales, hépatiques (transaminases
augmentées de plus de deux fois), pulmonaires, neurologiques (épilepsie) ou psychiatriques,
athérosclérose manifeste, ou toute autre maladie empêchant la participation
à l'étude.
- Diabète
- Abus connu d'alcool, de substances ou de drogues, médication concomitante
- Plus de quatre heures d'exercice physique par semaine
- Femmes enceintes, allaitantes ou souhaitant devenir enceintes pendant le cours de
l'essai
- Femmes et hommes sous supplémentation hormonale
- Femmes avec un cycle menstruel irrégulier selon les critères FIGO
- Thérapie avec des antidépresseurs au cours des 6 derniers mois
- Thérapie régulière avec de l'acide acétylsalicylique ou médication actuelle pour réguler le
sucre sanguin, la pression artérielle ou les lipides
- Participants susceptibles de ne pas respecter le protocole de l'étude
- Participants qui ne donnent pas leur consentement éclairé (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Volume de graisse (ICTRP)
Distribution du volume de graisse;Concentration de Leptine;Changements de la sensibilité à l'insuline;Changements des lipides à jeun;Changements des marqueurs inflammatoires;Triiodothyronine libre (fT3) (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Philipp Gerber, MD;Leonie M?nch, MSc;Philipp Gerber, MD, leonie.moench@usz.ch, +41 44 255 31 64;, University of Zurich, (ICTRP)
Secondary trial IDs
LIMITFOOD2 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06323889 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available