Molekulare Bildgebungsstudie zu Harmin/DMT
Résumé de l'étude
In diesem Forschungsprojekt wird untersucht inwiefern Harmin und N,N-Dimethyltryptamin (DMT), zwei der aktiven Wirkstoffe der Pflanzenzubereitung Ayahuasca aus der indigenen Amazonasmedizin, den Gehirnstoffwechsel beeinflusst. Im Speziellen untersuchen wir anhand eines Bildgebungsverfahrens, nämlich der sogenannten Positronen-Emissions-Tomographie (PET), inwiefern sich der Glukosestoffwechsel im Gehirn nach der Einnahme von Harmin/DMT verändert.
(BASEC)
Intervention étudiée
Die PET-Messung findet an zwei Tagen statt. Nachdem die Teilnehmenden eine Lutschtablette (Harmin/DMT oder Placebo) erhalten wird ihnen der PET-tracer (schwach radioaktiv markierten Substanz) [18F]fluorodeoxyglucose (FDG) über eine Vene zugeführt. Die Glukosewerte werden im Blut erfasst und der Glukosemetabolismus über die PET-Bildgebung verfolgt.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Keine (gesunde Probanden, Grundlagenforschung)
(BASEC)
● Alter zwischen 25-45 ● Gute Deutschkenntnis ● BMI zwischen 18.5 und 35 ● Vorerfahrung mit psychedelisch wirksamen Substanzen, aber nicht in den letzten 3 Monaten ● Bereitschaft an den Studientagen jeweils 2 Stunden vor Testung auf Nahrungsmittle, Alkohol, koffein- oder zuckerhaltige Getränke zu verzichten; sowie 2 Wochen vor und während der gesamten Studienzeit keine Psychoaktiva einzunehmen (BASEC)
Critères d'exclusion
● Herz-Kreislauf, neurologische, oder innere Organe betreffende Erkrankungen ● Leber-/Nierenfunktionsstörungen, Schädel-Hirn-Trauma/Bewusstlosigkeit in der Vorgeschichte, kürzliche Operation an Herz/Gehirn ● Drogen-/Medikamentengebrauch ● Psychiatrische Erkrankung (inkl. Angehörige 1. Grades) (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Paul Cumming via SNSF Grant (Grant number: 320030_204978)
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Paul Cumming
+41 31 664 04 98
paul.cumming@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Nuklearmedizin Inselspital, Univerisitätsspital Bern Freiburgstr. 16 3010 Bern
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
20.01.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Molecular imaging study of harmine/DMT: a basic research approach (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible