Molekulare Bildgebungsstudie zu Harmin/DMT
Summary description of the study
In diesem Forschungsprojekt wird untersucht inwiefern Harmin und N,N-Dimethyltryptamin (DMT), zwei der aktiven Wirkstoffe der Pflanzenzubereitung Ayahuasca aus der indigenen Amazonasmedizin, den Gehirnstoffwechsel beeinflusst. Im Speziellen untersuchen wir anhand eines Bildgebungsverfahrens, nämlich der sogenannten Positronen-Emissions-Tomographie (PET), inwiefern sich der Glukosestoffwechsel im Gehirn nach der Einnahme von Harmin/DMT verändert.
(BASEC)
Intervention under investigation
Die PET-Messung findet an zwei Tagen statt. Nachdem die Teilnehmenden eine Lutschtablette (Harmin/DMT oder Placebo) erhalten wird ihnen der PET-tracer (schwach radioaktiv markierten Substanz) [18F]fluorodeoxyglucose (FDG) über eine Vene zugeführt. Die Glukosewerte werden im Blut erfasst und der Glukosemetabolismus über die PET-Bildgebung verfolgt.
(BASEC)
Disease under investigation
Keine (gesunde Probanden, Grundlagenforschung)
(BASEC)
● Alter zwischen 25-45 ● Gute Deutschkenntnis ● BMI zwischen 18.5 und 35 ● Vorerfahrung mit psychedelisch wirksamen Substanzen, aber nicht in den letzten 3 Monaten ● Bereitschaft an den Studientagen jeweils 2 Stunden vor Testung auf Nahrungsmittle, Alkohol, koffein- oder zuckerhaltige Getränke zu verzichten; sowie 2 Wochen vor und während der gesamten Studienzeit keine Psychoaktiva einzunehmen (BASEC)
Exclusion criteria
● Herz-Kreislauf, neurologische, oder innere Organe betreffende Erkrankungen ● Leber-/Nierenfunktionsstörungen, Schädel-Hirn-Trauma/Bewusstlosigkeit in der Vorgeschichte, kürzliche Operation an Herz/Gehirn ● Drogen-/Medikamentengebrauch ● Psychiatrische Erkrankung (inkl. Angehörige 1. Grades) (BASEC)
Trial sites
Bern, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Paul Cumming via SNSF Grant (Grant number: 320030_204978)
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Paul Cumming
+41 31 664 04 98
paul.cumming@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Nuklearmedizin Inselspital, Univerisitätsspital Bern Freiburgstr. 16 3010 Bern
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
20.01.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Molecular imaging study of harmine/DMT: a basic research approach (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available