Bisogno di trasfusioni di sangue nei pazienti più giovani in chirurgia cardiaca. Uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato e controllato per chiarire i limiti di trasfusione nei pazienti cardiochirurgici.

Résumé de l'étude

Ogni intervento cardiaco è associato a una perdita di sangue durante e dopo l'intervento. A seconda del valore ematico prima dell'operazione e della quantità di sangue persa durante l'intervento, ciò può portare a un'anemia che deve eventualmente essere trattata con una trasfusione di sangue estraneo. L'anemia e una trasfusione sono associate a effetti collaterali e rischi. Prima di ogni trasfusione, è quindi necessario valutare i potenziali benefici e rischi. I pazienti inclusi nello studio sono suddivisi in 2 gruppi. Gruppo 1: strategia liberale, cioè una trasfusione durante l'operazione e in terapia intensiva avviene con un valore di emoglobina inferiore a 95 g/l e nel reparto normale con un valore di emoglobina inferiore a 85 g/l. Gruppo 2: strategia restrittiva, cioè una trasfusione durante l'operazione, in terapia intensiva e nel reparto normale avviene con un valore di emoglobina inferiore a 75 g/l. Se sono presenti sintomi che possono essere associati a un basso valore di emoglobina, il medico curante non è vincolato all'assegnazione del gruppo e può somministrare una trasfusione di sangue in qualsiasi momento se lo ritiene necessario. In entrambi i gruppi, il valore di riferimento per una trasfusione di sangue si trova nell'ambito delle attuali linee guida internazionali, cioè con un'emoglobina compresa tra 75 g/l e 95 g/l. Uno studio simile, TRICS III, è già stato condotto da noi. I risultati mostrano che un limite basso dei globuli rossi per la somministrazione di prodotti ematici non è svantaggioso. (New England Journal of Medicine) Questo è particolarmente vero per i pazienti più anziani (oltre 65 anni). Pertanto, si raccomanda una trasfusione cauta di prodotti ematici nei pazienti anziani. L'obiettivo di questo studio di follow-up è quindi determinare nei pazienti tra i 18 e i 65 anni il limite ottimale di trasfusione di sangue per correggere l'anemia durante e dopo l'intervento cardiaco.

(BASEC)

Intervention étudiée

I pazienti inclusi nello studio sono suddivisi in 2 gruppi.

Gruppo 1 adotta una strategia liberale, cioè una trasfusione durante l'operazione e in terapia intensiva avviene con un valore di emoglobina inferiore a 95 g/l e nel reparto normale con un valore di emoglobina inferiore a 85 g/l.

Gruppo 2 adotta una strategia restrittiva, cioè una trasfusione durante l'operazione, in terapia intensiva e nel reparto normale avviene con un valore di emoglobina inferiore a 75 g/l.

In entrambi i gruppi, il valore di trasfusione di sangue si trova nell'ambito delle attuali linee guida internazionali, cioè con un'emoglobina compresa tra 75 g/l e 95 g/l.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Lo studio intende chiarire a quale livello di globuli rossi (emoglobina) nei pazienti più giovani (<65 anni) che devono sottoporsi a un intervento cardiaco sia necessaria una trasfusione di sangue.

(BASEC)

Sponsor

Dr. David Mazer, St. Michael’s Hospital (Toronto, ON, Canada) Prof. Daniel Bolliger, Universitätsspital Basel, Schweiz

(BASEC)

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

29.06.2022

(BASEC)

Résultats de l'essai