Eine Studie zur Untersuchung der Vereinfachung des Ernährungsmanagements bei Typ-1-Diabetes
Résumé de l'étude
Das Erlernen einer Abschätzung des Nährwertgehalts von Mahlzeiten (insbesondere die Menge an Kohlenhydrate) ist zentraler Bestandteil des Mahlzeitenmanagements bei Personen mit Typ 1 Diabetes. Das ständige Überwachen und Zählen von Nährstoffen wie Kohlenhydraten stellt bei Personen mit Typ 1 Diabetes im Alltag allerdings eine grosse Herausforderung dar. Hilfsmittel wie Küchenwaagen und Nährwerttabellen sind in der Anwendung oft umständlich, zeitaufwendig oder unmöglich einsetzbar. Die SNAQ App ist eine Lifestyle-App und beurteilt den Makronährstoffgehalt (Protein, Fett und Kohlenhydrat) einer Mahlzeit mittels eines Fotos. Die Tiefensensoren der Kamera berechnen die Portionengrösse. Anhand von einem Foto der Mahlzeit gibt die App Vorschläge für mögliche Nahrungsmittel und zusätzliche enthaltene Inhaltsstoffe (z. B. zusätzliche Zutaten, Art der Zutaten usw.), die der Nutzer bestätigen muss. Dadurch wird die Schätzung der Kohlenhydrate verbessert und Fehlerberechnungen können minimiert werden. . Ob die App das Mahlzeitenmanagement bei Personen mit Typ 1 Diabetes vereinfachen kann und sich positiv auf die Blutzuckerkontrolle auswirkt, wurde jedoch noch nie wissenschaftlich untersucht. Deshalb setzen wir uns mit dieser Fragestellung auseinander und untersuchen den Nutzen der App in zwei Gruppen von Personen mit Typ1 Diabetes. Mittels der Studie möchten wir herausfinden, ob die SNAQ App das Mahlzeitenmanagement bei erwachsenen Personen mit Typ 1 Diabetes vereinfachen kann. Genauer gesagt untersuchen wir, ob mit der Nutzung der App Ihr Blutzuckerspiegel länger im Zielbereich liegt, Ihr Ernährungswissen verbessert wird und Ihre Zufriedenheit steigt.
(BASEC)
Intervention étudiée
In dieser Studie wollen wir untersuchen ob SNAQ – eine Smartphone App – die mit einem einzigen Foto den Nährwertgehalt (inklusive Kohlenhydratmenge) von Mahlzeiten abschätzen kann, die Blutzuckereinstellung, Lebensqualität und Ernährungswissen bei Diabetes Typ 1 Patienten positiv beinflussen kann.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Diabetes Typ 1
(BASEC)
Schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme Alter ≥18 Jahre Diagnose eines Typ 1 Diabetes seit mehr als 12 Monaten Nutzung einer kommerziell erhältlichen Closed-Loop-Pumpentherapie Aktuelles HbA1c ≤12% (in den letzten 3 Monaten gemessen) Bereitschaft, die SNAQ App zu nutzen (täglich, über einen Zeitraum von 3 Wochen) Bereitschaft, die Abläufe der Studie zu befolgen (BASEC)
Critères d'exclusion
Jeder Umstand oder Zustand, der die normale Durchführung der Studie oder die Interpretation deren Resultate beeinträchtigen könnte Vorherige Benutzung der SNAQ App für mehr als 5 Tage (während den letzten 3 Monaten) Wenn Sie schwanger sind oder in den nächsten 3 Monaten schwanger werden möchten, oder stillen Schwere Sehbehinderung Schwerwiegende Hörbehinderung Fehlen einer zuverlässigen telefonischen Erreichbarkeit Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie, die die normale Durchführung der Studie beeinträchtigt Fehlende Deutschkenntnisse (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Lia Bally
+41 31 63 2 36 77
lia.bally@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Universitätsklinik für Diabetologie, Endokrinologie, Ernährungsmedizin und Metabolismus UDEM Freiburgstrasse 15 3010 Bern
(BASEC)
Informations générales
UDEM Inselspital, University Hospital of Berne, and University Berne
(ICTRP)
Informations scientifiques
UDEM Inselspital, University Hospital of Berne, and University Berne
(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
20.01.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT05671679 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Supporting Meal Management in Type 1 Diabetes (BASEC)
Titre académique
Unterstützung des Mahlzeitenmanagements bei Typ-1-Diabetes (ICTRP)
Titre public
Unterstützung des Mahlzeitenmanagements bei Typ-1-Diabetes (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Typ-1-Diabetes (ICTRP)
Intervention étudiée
Sonstiges: SNAQ-App;Sonstiges: Traditionelles Kohlenhydrat-Zählen (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Prävention. Maskierung: Keine (Offene Etikettierung). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 80 Jahre
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Schriftliche informierte Einwilligung
- Erwachsene (im Alter von 18 Jahren oder älter)
- Typ-1-Diabetes (wie von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert, seit mindestens 12
Monaten)
- Aktuelle Nutzung eines kommerziellen hybriden Closed-Loop-Systems
- HbA1c=12% (innerhalb der letzten 3 Monate gemessen)
- Bereit, die SNAQ-App täglich über mehr als 3 Wochen zu nutzen
- Der Teilnehmer ist bereit, studienspezifische Anweisungen zu befolgen und seine
Behandlungsdaten mit dem Studienteam zu teilen
Ausschlusskriterien:
- Jede körperliche oder psychologische Krankheit oder Bedingung, die wahrscheinlich die
normale Durchführung der Studie und die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt
- Vorherige Nutzung der SNAQ-App für mehr als 5 Tage innerhalb der letzten 3 Monate
- Selbstberichtete Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft innerhalb der nächsten 3 Monate oder Stillen
- Schwere Sehbehinderung
- Schwere Hörbehinderung
- Mangel an zuverlässiger Telefonverbindung für Kontakt
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie, die die normale Durchführung
der Studie und die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt
- Teilnehmer nicht deutschsprachig (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Prozentsatz der Zeit mit Sensor-Glukose im Zielbereich (ICTRP)
Prozentsatz der Zeit mit Sensor-Glukose in Hyperglykämie;Prozentsatz der Zeit mit Sensor-Glukose in Hypoglykämie;Prozentsatz der postprandialen Zeit mit Sensor-Glukose im Zielbereich;Prozentsatz der postprandialen Zeit mit Sensor-Glukose in Hyperglykämie;Prozentsatz der postprandialen Zeit mit Sensor-Glukose in Hypoglykämie (ICTRP)
Date d'enregistrement
22.12.2022 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Lia Bally, MD PhD, UDEM Inselspital, University Hospital of Berne, and University Berne (ICTRP)
ID secondaires
SUMMIT1 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05671679 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible