Eine Studie zur Untersuchung der Vereinfachung des Ernährungsmanagements bei Typ-1-Diabetes
Summary description of the study
Das Erlernen einer Abschätzung des Nährwertgehalts von Mahlzeiten (insbesondere die Menge an Kohlenhydrate) ist zentraler Bestandteil des Mahlzeitenmanagements bei Personen mit Typ 1 Diabetes. Das ständige Überwachen und Zählen von Nährstoffen wie Kohlenhydraten stellt bei Personen mit Typ 1 Diabetes im Alltag allerdings eine grosse Herausforderung dar. Hilfsmittel wie Küchenwaagen und Nährwerttabellen sind in der Anwendung oft umständlich, zeitaufwendig oder unmöglich einsetzbar. Die SNAQ App ist eine Lifestyle-App und beurteilt den Makronährstoffgehalt (Protein, Fett und Kohlenhydrat) einer Mahlzeit mittels eines Fotos. Die Tiefensensoren der Kamera berechnen die Portionengrösse. Anhand von einem Foto der Mahlzeit gibt die App Vorschläge für mögliche Nahrungsmittel und zusätzliche enthaltene Inhaltsstoffe (z. B. zusätzliche Zutaten, Art der Zutaten usw.), die der Nutzer bestätigen muss. Dadurch wird die Schätzung der Kohlenhydrate verbessert und Fehlerberechnungen können minimiert werden. . Ob die App das Mahlzeitenmanagement bei Personen mit Typ 1 Diabetes vereinfachen kann und sich positiv auf die Blutzuckerkontrolle auswirkt, wurde jedoch noch nie wissenschaftlich untersucht. Deshalb setzen wir uns mit dieser Fragestellung auseinander und untersuchen den Nutzen der App in zwei Gruppen von Personen mit Typ1 Diabetes. Mittels der Studie möchten wir herausfinden, ob die SNAQ App das Mahlzeitenmanagement bei erwachsenen Personen mit Typ 1 Diabetes vereinfachen kann. Genauer gesagt untersuchen wir, ob mit der Nutzung der App Ihr Blutzuckerspiegel länger im Zielbereich liegt, Ihr Ernährungswissen verbessert wird und Ihre Zufriedenheit steigt.
(BASEC)
Intervention under investigation
In dieser Studie wollen wir untersuchen ob SNAQ – eine Smartphone App – die mit einem einzigen Foto den Nährwertgehalt (inklusive Kohlenhydratmenge) von Mahlzeiten abschätzen kann, die Blutzuckereinstellung, Lebensqualität und Ernährungswissen bei Diabetes Typ 1 Patienten positiv beinflussen kann.
(BASEC)
Disease under investigation
Diabetes Typ 1
(BASEC)
Schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme Alter ≥18 Jahre Diagnose eines Typ 1 Diabetes seit mehr als 12 Monaten Nutzung einer kommerziell erhältlichen Closed-Loop-Pumpentherapie Aktuelles HbA1c ≤12% (in den letzten 3 Monaten gemessen) Bereitschaft, die SNAQ App zu nutzen (täglich, über einen Zeitraum von 3 Wochen) Bereitschaft, die Abläufe der Studie zu befolgen (BASEC)
Exclusion criteria
Jeder Umstand oder Zustand, der die normale Durchführung der Studie oder die Interpretation deren Resultate beeinträchtigen könnte Vorherige Benutzung der SNAQ App für mehr als 5 Tage (während den letzten 3 Monaten) Wenn Sie schwanger sind oder in den nächsten 3 Monaten schwanger werden möchten, oder stillen Schwere Sehbehinderung Schwerwiegende Hörbehinderung Fehlen einer zuverlässigen telefonischen Erreichbarkeit Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie, die die normale Durchführung der Studie beeinträchtigt Fehlende Deutschkenntnisse (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Lia Bally
+41 31 63 2 36 77
lia.bally@clutterinsel.chInselspital, Universitätsspital Bern Universitätsklinik für Diabetologie, Endokrinologie, Ernährungsmedizin und Metabolismus UDEM Freiburgstrasse 15 3010 Bern
(BASEC)
General Information
UDEM Inselspital, University Hospital of Berne, and University Berne
(ICTRP)
Scientific Information
UDEM Inselspital, University Hospital of Berne, and University Berne
(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
20.01.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT05671679 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Supporting Meal Management in Type 1 Diabetes (BASEC)
Academic title
Unterstützung des Mahlzeitenmanagements bei Typ-1-Diabetes (ICTRP)
Public title
Unterstützung des Mahlzeitenmanagements bei Typ-1-Diabetes (ICTRP)
Disease under investigation
Typ-1-Diabetes (ICTRP)
Intervention under investigation
Sonstiges: SNAQ-App;Sonstiges: Traditionelles Kohlenhydrat-Zählen (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Prävention. Maskierung: Keine (Offene Etikettierung). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 80 Jahre
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Schriftliche informierte Einwilligung
- Erwachsene (im Alter von 18 Jahren oder älter)
- Typ-1-Diabetes (wie von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert, seit mindestens 12
Monaten)
- Aktuelle Nutzung eines kommerziellen hybriden Closed-Loop-Systems
- HbA1c=12% (innerhalb der letzten 3 Monate gemessen)
- Bereit, die SNAQ-App täglich über mehr als 3 Wochen zu nutzen
- Der Teilnehmer ist bereit, studienspezifische Anweisungen zu befolgen und seine
Behandlungsdaten mit dem Studienteam zu teilen
Ausschlusskriterien:
- Jede körperliche oder psychologische Krankheit oder Bedingung, die wahrscheinlich die
normale Durchführung der Studie und die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt
- Vorherige Nutzung der SNAQ-App für mehr als 5 Tage innerhalb der letzten 3 Monate
- Selbstberichtete Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft innerhalb der nächsten 3 Monate oder Stillen
- Schwere Sehbehinderung
- Schwere Hörbehinderung
- Mangel an zuverlässiger Telefonverbindung für Kontakt
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie, die die normale Durchführung
der Studie und die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt
- Teilnehmer nicht deutschsprachig (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Prozentsatz der Zeit mit Sensor-Glukose im Zielbereich (ICTRP)
Prozentsatz der Zeit mit Sensor-Glukose in Hyperglykämie;Prozentsatz der Zeit mit Sensor-Glukose in Hypoglykämie;Prozentsatz der postprandialen Zeit mit Sensor-Glukose im Zielbereich;Prozentsatz der postprandialen Zeit mit Sensor-Glukose in Hyperglykämie;Prozentsatz der postprandialen Zeit mit Sensor-Glukose in Hypoglykämie (ICTRP)
Registration date
22.12.2022 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Lia Bally, MD PhD, UDEM Inselspital, University Hospital of Berne, and University Berne (ICTRP)
Secondary trial IDs
SUMMIT1 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05671679 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available