Hospital@Home: Miglioramento della gestione delle dimissioni per pazienti complessi e con più malattie

Switzerland (ICTRP)

Identifiant de l'essai ICTRP
ISRCTN11162162 (ICTRP)

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Hospital@Home: Improving Discharge Management of Complex and Multimorbid Patients (BASEC)

Titre académique
Ospedale@Home: Migliorare la gestione delle dimissioni e ridurre il rischio di ri-ospedalizzazioni nei pazienti multimorbidi (ICTRP)

Titre public
Ospedale a casa? uno studio per ridurre le ri-ospedalizzazioni (ICTRP)

Maladie en cours d'investigation
Rischio di ri-ospedalizzazioni non pianificate nei pazienti multimorbidi dimessi dall'ospedale
Non applicabile (ICTRP)

Intervention étudiée
Interventi attuali al 29/10/2024:

L'intervento multimodale include diversi componenti di assistenza transitoria per fase di dimissione: interventi pre-dimissione, di transizione e post-dimissione.

Interventi pre-dimissione
I pazienti riceveranno una gestione delle dimissioni personalizzata da un APN del team Ospedale@Home oltre alla consulenza standard. Per ogni paziente, l'APN istruirà l'auto-gestione, condurrà la riconciliazione e revisione della terapia farmacologica, valuterà le necessità di coordinamento dell'assistenza post-dimissione, migliorerà il riepilogo delle dimissioni e il piano di assistenza, e coinvolgerà la famiglia se necessario.

Interventi di transizione
Interventi di transizione come la coordinazione e pianificazione degli appuntamenti di follow-up ambulatoriali con medici di base o infermieri di comunità e la disponibilità di materiale e farmaci al momento della dimissione (coordinazione con le farmacie) sono utilizzati secondo necessità. Oltre all'educazione del paziente, la comunicazione con il team sanitario ambulatoriale (medici di base, specialisti e infermieri di comunità) e i membri della famiglia garantisce che i pazienti siano a conoscenza degli appuntamenti e delle modifiche al loro piano di assistenza. Una visita domiciliare programmata può anche fungere da intervento di transizione per consegnare direttamente i pazienti agli infermieri di comunità (ad esempio, per pazienti con terapia endovenosa o sistemi di approvvigionamento e/o drenaggio).

Intervento post-dimissione
I pazienti riceveranno un follow-up telefonico strutturato quotidiano per 5 giorni (solo nei giorni feriali) dopo la dimissione. Le telefonate si concentreranno sui seguenti aspetti:
? Valutazione dei sintomi e dei segni vitali, benessere generale e problemi organizzativi;
? Potenziali aggiustamenti ai farmaci in base al piano di trattamento;
? Adesione ai farmaci, valutazione strutturata dei bisogni per organizzare farmaci o materiali mancanti (ad esempio, medicazioni), id (ICTRP)

Type d'essai
Interventional (ICTRP)

Plan de l'étude
Studio pragmatico randomizzato a centro singolo in aperto di superiorità (Prevenzione) (ICTRP)

Critères d'inclusion/exclusion
Genere: Entrambi
Criteri di inclusione: Criteri di inclusione attuali dei partecipanti al 25/11/2024:
Pazienti =18 anni con un alto rischio (rischio stimato =20%) di ri-ospedalizzazione non pianificata che acconsentono a partecipare sono inclusi in questo RCT, se soddisfano i seguenti criteri di inclusione:
1. Pazienti ricoverati con un alto rischio (rischio stimato =20%) di ri-ospedalizzazione non pianificata (punteggio BARRS di =5 punti) programmati per dimissione a casa
2. Il paziente e/o il delegato devono essere in grado di fornire un consenso informato scritto
3. Il paziente e/o il delegato devono essere in grado di comunicare in tedesco

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Criteri di inclusione dei partecipanti precedenti al 29/10/2024 al 25/11/2024:
1. Pazienti ricoverati con un alto rischio (rischio stimato =20%) di ri-ospedalizzazione non pianificata (punteggio BARRS di =5 punti) programmati per dimissione a casa
2. Il paziente deve essere in grado di fornire un consenso informato scritto

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Criteri di inclusione dei partecipanti precedenti:
1. Pazienti ricoverati con un punteggio BARRS di =5 punti programmati per dimissione a casa
2. Il paziente deve essere in grado di comunicare in lingua tedesca
3. Il paziente deve essere in grado di fornire un consenso informato scritto (ICTRP)

Criteri di esclusione: Criteri di esclusione attuali dei partecipanti al 25/11/2024:
I pazienti sono esclusi se soddisfano i seguenti criteri:
1. Dimissione verso altre istituzioni (ad es. strutture di riabilitazione, case di cura);
2. Pazienti o delegati che non sono in grado di comprendere lo studio (ad es. compromissione cognitiva, barriera linguistica);
3. Morte prevista entro 30 giorni dall'inizio dello studio;
4. Ricovero programmato entro i prossimi 30 giorni;
5. Distanza inaccettabile per visite domiciliari (>20 km dall'ospedale);
6. Partecipazione precedente allo studio attuale (la cartella clinica elettronica sarà etichettata).

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Criteri di esclusione dei partecipanti precedenti al 29/10/2024 al 25/11/2024:
1. Dimissione verso altre istituzioni (ad es. strutture di riabilitazione, case di cura);
2. Pazienti che non sono in grado di comprendere lo studio (ad es. compromissione cognitiva, barriera linguistica);
3. Morte prevista entro 30 giorni dall'inizio dello studio;
4. Ricovero programmato entro i prossimi 30 giorni;
5. Distanza inaccettabile per visite domiciliari (>20 km dall'ospedale);
6. Partecipazione precedente allo studio attuale (la cartella clinica elettronica sarà etichettata).

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Criteri di esclusione precedenti:
1. Pazienti dimessi verso altre istituzioni, comprese strutture di riabilitazione, case di cura
2. Incapacità/non volontà di fornire un consenso informato, ad es. a causa di compromissione cognitiva o barriera linguistica
3. Pazienti programmati per un ricovero programmato entro i prossimi 30 giorni
4. Pazienti che vivono a più di 20 km dall'ospedale
5. Partecipazione precedente allo studio

Critères d'évaluation principaux et secondaires
Misura dell'esito primario attuale al 29/10/2024:

L'esito primario è il tasso di prime ri-ospedalizzazioni non pianificate entro 30 giorni dalla dimissione dall'ammissione indice. Una ri-ospedalizzazione non pianificata è definita come un'ammissione non programmata in qualsiasi ospedale e in qualsiasi divisione entro 30 giorni dalla dimissione.

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Misura dell'esito primario precedente:

Il tasso di ri-ospedalizzazioni non pianificate nel gruppo ad alto rischio (punteggio BARRS =5) dopo 30 giorni dalla dimissione. Le ri-ospedalizzazioni programmate (elettive) non verranno conteggiate come eventi. Queste informazioni vengono raccolte tramite una telefonata 30 giorni dopo la dimissione. (ICTRP)

Misure degli esiti secondari attuali al 29/10/2024:

1. Il tasso di ri-ospedalizzazioni non pianificate nel gruppo ad alto rischio (punteggio BARRS = 5) 18 giorni dopo la dimissione.
2. Cambiamento nella qualità della vita tra dimissione e 30 giorni dopo la dimissione, utilizzando l'EQ5D-5L
3. Qualità della vita dopo 30 giorni, utilizzando l'EQ5D-5L
4. Morte entro 30 giorni
5. Utilizzo dell'assistenza sanitaria (ad es. visite mediche, visite al pronto soccorso) entro 30 giorni
6. Soddisfazione dei pazienti con la gestione delle dimissioni a 30 giorni, utilizzando un questionario specifico per la clinica (TEA)

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Misure degli esiti secondari precedenti:

1. Il tasso di ri-ospedalizzazioni non pianificate nel gruppo ad alto rischio (punteggio BARRS =5) 18 giorni dopo la dimissione. Queste informazioni vengono raccolte tramite una telefonata 30 giorni dopo la dimissione.
2. Qualità della vita misurata tramite il questionario EQ-5D al momento della dimissione e 30 giorni dopo la dimissione.
3. Soddisfazione dei pazienti con la gestione delle dimissioni, misurata tramite lo strumento di valutazione della transizione (TEA) 5 giorni dopo la dimissione. (ICTRP)

Date d'enregistrement
04.04.2023 (ICTRP)

Inclusion du premier participant
04.05.2023 (ICTRP)

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
Nil known, Nil known, SNCTP000005155, BASEC2022-01040 (ICTRP)

Résultats-Données individuelles des participants
SìDisponibile su richiesta. Al termine dello studio, i dataset generati analizzati saranno resi disponibili su richiesta ragionevole dall'unità di sperimentazione clinica KSB (ctu@ksb.ch). I dati che saranno condivisi dovranno rispettare le restrizioni legali e essere completamente anonimizzati. (ICTRP)

Informations complémentaires sur l'essai
https://www.isrctn.com/ISRCTN11162162 (ICTRP)