Einfluss der Selbsterfahrung auf die therapeutische Haltung von TeilnehmerInnen einer Weiterbildung für substanz-assistierte Therapie
Résumé de l'étude
Therapeutische Selbsterfahrung ist obligatorischer und integraler Bestandteil der meisten Ausbildungen für PsychotherapeutInnen und PsychiaterInnen. Unter anderem konnte gezeigt werden, dass Selbsterfahrung das Selbsterleben von psychotherapeutischen Prozessen die Methodenkompetenz der TherapeutInnen sowie seine Sensibilität und Empathie gegenüber seinen Patienten verbessert werden. Aktuell wird in der Schweiz eine Ausbildung für substanz-assistierte Therapie angeboten. Bei diesem Ansatz werden psychoaktive Substanzen wie LSD, Psilocybin und MDMA zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Depression und Ängsten verwendet. Es ist bisher nicht systematisch untersucht worden, ob eine Selbsterfahrung auch im Rahmen der substanz-assistierten Therapie sinnvoll erscheint. Ziel dieser Studie ist es, diese Forschungslücke zu schließen, indem die subjektiven Auswirkungen psychedelischer Selbsterfahrung auf die therapeutische Haltung, die subjektive Empathie mit den Patienten, die Erwartungen an die psychedelisch unterstützte Therapie und die wahrgenommenen Risiken und Vorteile der Selbsterfahrung untersucht werden.
(BASEC)
Intervention étudiée
Untersucht werden folgende Konditionen:
- Gruppensetting mit Einnahme von 100 mg MDMA
- Einnahme von 100 mg MDMA im 1:1 Setting
- Betreuung einer Person nach der Einnahme von 100 mg MDMA im 1:1 Setting
- Einnahme von 75 mcg LSD im 1:1 Setting
- Einnahme von 150 mcg LSD im 1:1 Setting
- Betreuung einer Person nach der Einnahme von 75 mcg LSD im 1:1 Setting
- Betreuung einer Person nach der Einnahme von 150 mcg LSD im 1:1 Setting
- Gruppensetting mit Einnahme von 15 mg Psilocybin
- Gruppensetting mit Einnahme von 25 mg Psilocybin
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Selbsterfahrung in substanz-assistierter Therapie mit LSD, Psilocybin und MDMA
(BASEC)
An dieser Studie können KandidatInnen der Weiterbildung der Schweizerischen Ärztegesellschaft für psycholytische Therapie teilnehmen. (BASEC)
Critères d'exclusion
Die Personen dürfen keine Vorgeschichte einer psychotischen Erkrankung (wie z.B. Schizophrenie) oder einer bipolaren Erkrankung aufweisen. Es dürfen zudem bei erstgradigen Verwandten keine derartigen Erkrankungen bestehen. Ein weiterer Ausschlussgrund ist ein bestehendes Suizidrisiko. (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Felix Müller Division of Clinical Pharmacology and Toxicology University Hospital Basel Schanzentrasse 55 CH-4031 Basel Phone: +41 61 325 5394 Email: felix.mueller@usb.ch
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
PD Dr. med. Felix Müller
061 325 5111
felix.mueller@clutterusb.chDivision of Clinical Pharmacology and Toxicology University Hospital Basel Schanzentrasse 55 CH-4031 Basel
(BASEC)
Informations générales
University of Basel
(ICTRP)
Informations scientifiques
University of Basel
(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
25.10.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT05570708 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
The role of personal experience for the therapeutic attitude in the context of substance-assisted therapy training (BASEC)
Titre académique
Die Rolle persönlicher Erfahrungen für die therapeutische Haltung im Kontext der substanzgestützten Therapieausbildung (ICTRP)
Titre public
Die Rolle persönlicher Erfahrungen für die therapeutische Haltung im Kontext der substanzgestützten Therapieausbildung (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Persönliche Erfahrungen mit substanzgestützter Therapie unter Verwendung von Psilocybin, MDMA und LSD (ICTRP)
Intervention étudiée
Medikament: MDMA, LSD, Psilocybin (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Primärer Zweck: Sonstiges. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an der SPT-Therapeuten-Ausbildung (Ärzte und Psychologen)
- Alter 27 Jahre oder älter
- Ausreichendes Verständnis der deutschen Sprache
- Verständnis der Verfahren und Risiken, die mit der Studie verbunden sind
- Bereitschaft, das Protokoll einzuhalten und die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
- Bereitschaft, innerhalb von 24 Stunden nach der Substanzverabreichung keine schweren Maschinen (einschließlich Autofahren) zu bedienen
- Frauen im gebärfähigen Alter sind verpflichtet, wirksame, etablierte
Verhütungsmethoden wie orale, injizierbare oder implantierte hormonelle Methoden der
Verhütung, die Platzierung eines Intrauterinpessars (IUP) oder eines intrauterinen Systems
(IUS), Barrieremethoden der Verhütung: Kondom oder occlusives Kappen (Diaphragma oder
Zervix-/Vaultkappen) mit spermizidem Schaum/Gel/Folie/Creme/Zäpfchen mindestens einen
Monat vor und nach jeder Intervention mit Studiensubstanz zu verwenden und sind bereit,
einen Urin-Schwangerschaftstest bei der medizinischen Untersuchung und vor jeder Intervention
mit Studiensubstanz durchzuführen.
- Männer sind verpflichtet, im Monat nach jeder Intervention mit Studiensubstanz
Verhütungsmethoden zu verwenden und sind verpflichtet, ihre Partner(innen) über ihre Studienbeteiligung zu informieren.
Ausschlusskriterien:
- Frühere signifikante negative Reaktion auf ein halluzinogenes Medikament
- Signifikante medizinische Erkrankung, die Freiwillige für die Teilnahme ungeeignet macht
(wie beeinträchtigte Nieren- oder Leberfunktion oder Herzkrankheit, einschließlich unkontrollierter
Hypertonie oder Hypotonie)
- Starkes Untergewicht (<45 kg)
- Aktuelle schwere psychiatrische Störung (einschließlich Persönlichkeitsstörung, einschließlich
Suizidalität) und/oder frühere psychotische oder bipolare Störung.
- Psychotische Störung oder bipolare Störung bei Verwandten ersten Grades
- Verwendung von Medikamenten, die die Wirkungen des Studienmedikaments beeinträchtigen können.
Patienten müssen bereit sein, Medikamente abzusetzen, wenn medikamentenbedingte
Wechselwirkungen möglich sind (die Auswaschphase beträgt mindestens das Fünffache der Halbwertszeit des jeweiligen
Medikaments [typischerweise 3-7 Tage] vor der jeweiligen Studieneinheit).
Das Absetzen von Medikamenten muss vom verantwortlichen Prüfer als akzeptabel beurteilt werden.
- Frauen sind von der Substanzintervention während der Schwangerschaft oder Stillzeit ausgeschlossen.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (derzeit oder innerhalb der letzten 30 Tage) (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
TASC-2-Skala (ICTRP)
halbstrukturiertes Interview; TASC-2-Skala; SOCS-S; SPCS-O; SPF/IRI; 5D-ASC; CEQ; APEQ; PIQ; CSOWD; EBI; BFW/E; PEQ (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
Swiss Medical Society for Psycholytic Therapy (ICTRP)
Contacts supplémentaires
Felix Mller, MD, University of Basel (ICTRP)
ID secondaires
2022-01173 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05570708 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible