Informations générales
  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • État du recrutement recrutement terminé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Berne
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Prof Dr. Christoph Berendonk christoph.berendonk@unibe.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 01.07.2025 ICTRP: Importé de 20.03.2024
  • Date de mise à jour 01.07.2025 10:11
HumRes55503 | SNCTP000004740 | BASEC2021-02098 | NCT05037318

Trasmettere cattive notizie – Ottimizzazione della reazione allo stress e delle prestazioni comunicative negli studenti di medicina

  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • État du recrutement recrutement terminé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Berne
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Prof Dr. Christoph Berendonk christoph.berendonk@unibe.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 01.07.2025 ICTRP: Importé de 20.03.2024
  • Date de mise à jour 01.07.2025 10:11

Résumé de l'étude

La trasmissione di cattive notizie è un'esperienza difficile non solo per i pazienti coinvolti, ma anche per i medici che le comunicano. Non è chiaro come questa pressione e la performance comunicativa associata possano essere ottimizzate. Questo progetto contribuisce a tale scopo. Contenuto e obiettivo del progetto di ricerca: La trasmissione di cattive notizie è vissuta come un compito clinico stressante. Gli studenti di medicina esercitano questo compito impegnativo durante i corsi di comunicazione con pazienti simulati (attori/attrici). L'intensità della reazione allo stress è comparabile a quella della situazione reale e può quindi portare a un deterioramento delle prestazioni comunicative. L'obiettivo principale del progetto è un'analisi scientifica su come la reazione allo stress e la performance comunicativa degli studenti di medicina nella trasmissione di cattive notizie possano essere ottimizzate. A tal fine, vengono implementate due interventi e ne viene verificata l'efficacia: Primo, la 'reinterpretazione della reazione allo stress corporeo' (da minacciosa a sfidante) e secondo, 'l'apprendimento preparatorio con dimostrazione passo-passo'. I partecipanti vengono assegnati casualmente a questi interventi (cioè non tutti i partecipanti seguono gli stessi interventi). Gli effetti sulla performance comunicativa, sull'attività cardiovascolare, sulla secrezione di ormoni dello stress e sulla percezione soggettiva dello stress di circa 200 studenti di medicina vengono misurati durante la trasmissione di una cattiva notizia a pazienti simulati. Contesto scientifico e sociale: I risultati dello studio forniscono per la prima volta un quadro completo dei modelli di stress psicofisiologico degli studenti di medicina, che sono incaricati di un compito comunicativo stressante. In definitiva, ciò può promuovere la gestione dello stress e le competenze comunicative dei futuri medici.

(BASEC)

Intervention étudiée

Vengono esaminati due interventi.

 

1. Gestione dello stress

In questo intervento, i partecipanti apprendono cosa significano le reazioni fisiche allo stress e come affrontarle idealmente. Queste reazioni allo stress possono verificarsi, tra l'altro, durante la trasmissione di cattive notizie.

A tal fine, i partecipanti guardano un video informativo basato su lavori scientifici. Alla fine del video, i partecipanti sono invitati a immedesimarsi in situazioni stressanti e a immaginare come lo stress potrebbe essere utile.

Per questo compito sono disponibili 7:30 minuti.

 

2. Formazione alla comunicazione tramite esempi

Utilizzando un protocollo di comunicazione, i partecipanti apprendono i singoli passaggi per trasmettere cattive notizie. Ogni passaggio è illustrato da una sequenza video (con attori). Le singole sequenze video sono integrate da indicazioni scritte che riassumono nuovamente i principi presentati.

In totale, le sequenze durano 10 minuti.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Reazioni fisiche e psicologiche allo stress durante la trasmissione di cattive notizie agli studenti di medicina. Ottimizzazione di queste reazioni allo stress e delle prestazioni comunicative.

(BASEC)

Critères de participation
- Studenti di medicina al 3° anno - Di lingua tedesca - Firmare il consenso informato (BASEC)

Critères d'exclusion
- Malattie cardiovascolari - Gravidanza - Assunzione di sostanze psicoattive o farmaci che possono influenzare le misurazioni. (BASEC)

Lieu de l’étude

Berne

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

Christoph Berendonk

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Prof Dr. Christoph Berendonk

+41 31 684 62 24

christoph.berendonk@unibe.ch

Institut für Medizinische Lehre

(BASEC)

Informations générales

University of Bern

(ICTRP)

Informations scientifiques

University of Bern

(ICTRP)

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique de Berne

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

22.12.2021

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
NCT05037318 (ICTRP)

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
From threat to challenge - Improving medical students’ stress response and communication skills performance through the combination of stress arousal reappraisal and preparatory worked example-based learning when breaking bad news to simulated patients (BASEC)

Titre académique
Da minaccia a sfida - Migliorare la risposta allo stress e le abilità comunicative degli studenti di medicina attraverso la combinazione di rivalutazione dell'eccitazione da stress e apprendimento basato su esempi preparatori quando si comunicano cattive notizie a pazienti simulati (ICTRP)

Titre public
Comunicare cattive notizie - Ottimizzare la risposta allo stress e le performance comunicative negli studenti di medicina (ICTRP)

Maladie en cours d'investigation
Reazione allo stress (ICTRP)

Intervention étudiée
Comportamentale: Rivalutazione dell'eccitazione da stress; Comportamentale: Esempi di lavoro (ICTRP)

Type d'essai
Interventional (ICTRP)

Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione fattoriale. Scopo primario: Scienza di base. Mascheramento: Doppio (Partecipante, Valutatore dei risultati). (ICTRP)

Critères d'inclusion/exclusion
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 18 anni

Criteri di inclusione:

- Essere attualmente iscritto come studente di medicina al terzo anno

- Parlante tedesco

- Modulo di consenso firmato

Criteri di esclusione:

- Malattie cardiovascolari note per influenzare le variabili in esame

- Condizioni neuroendocrine note per influenzare le variabili in esame

- Uso di farmaci psicotropi o qualsiasi medicinale noto per influenzare le variabili in esame (ad es. corticosteroidi, farmaci cardioattivi)

- Portare un pacemaker

- Gravidanza/Allattamento
(ICTRP)

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
Performance nella comunicazione di cattive notizie (ICTRP)

Cambiamento dell'umore auto-riferito; Cambiamento della frequenza cardiaca; Cambiamento del periodo di pre-eiezione; Cambiamento dell'indice cardiovascolare sfida-minaccia; Cambiamento dell'equilibrio anabolico; Cambiamento dell'alpha-amilasi salivare; Cambiamento della differenza tra risorse e richieste auto-riferite (ICTRP)

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland;University of Vienna (ICTRP)

Contacts supplémentaires
Christoph Berendonk, PD Dr., University of Bern (ICTRP)

ID secondaires
100019_200831, BBN BPSM (ICTRP)

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05037318 (ICTRP)

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

lay-summary-results.pdf

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible