L’efficacité analgésique de la dexmedetomidine intraveineuse associée au bloc supraclaviculaire: une étude randomisée en double aveugle
Résumé de l'étude
Les patients recevront une prise en charge standard selon le protocole de l'hôpital du Valais. en plus, les participants seront repartis au hasard dans 2 groupes. dans le groupe placebo les patients recevront dans la veine une perfusion de sérum physiologique sur 10 minutes, qui est une substance sans principe actif. dans le groupe intervention les patients recevront dans la veine une perfusion de dexmedetomicine 1mcg/kg dilué dans du sérum physiologique. les 2 perfusions seront préparées par la pharmacie du CHUV dans des emballages indentiques, ainsi que ni les patients ni les investigateurs sauront dans quel groupe le patient se trouve. pendant les 2 heures suivant la perfusion les patients seront surveillés de manière étroite, notamment la tension artérielle, la fréquence cardiaque et la respiration. après l'opération, selon la prise en charge habituelle, les patients seront vus à 4 et 24 heures. En plus, pour les besoins de l'étude, les patients seront vus à 48 h et 1 semaine après l'opération.
(BASEC)
Intervention étudiée
nous voulons examiner si la dexmedetomidine, un médicament à effet calmant et antidouleur, peut prolonger l'effet de l'anesthésique local utilisé dans le bloc supraclaviculaire. Si notre hypothèse est correcte, les patients recevant la dexmedetomidine pourraient avoir moins de douleur et consommer moins de médicaments anti-douleur en postopératoire.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Tous les patients qui subissent une chirurgie de la main, du coude et du bras sous anesthésie locorégionale par bloc supraclaviculaire pourront participer à l'étude.
(BASEC)
• Patients subissant une chirurgie de la main, du coude ou de l'avant bras sous bloc supraclaviculaire • status I-III selon la société américaine d'anesthésie • âge 18-85 ans (BASEC)
Critères d'exclusion
• refus du patient grossesse • Intolérance à un médicament utilisé dans l'étude • contre-indication à un bloc supraclaviculaire (BASEC)
Lieu de l’étude
Sion
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
17.12.2021
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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