Informations générales
  • Catégorie de maladie Maladies ostéomusculaires , Maladies de la peau et du tissu conjonctif (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Sion
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Sina Grape sina.grape@hopitalvs.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 17.04.2025 09:35
HumRes55498 | SNCTP000004732 | BASEC2021-01654

L’efficacité analgésique de la dexmedetomidine intraveineuse associée au bloc supraclaviculaire: une étude randomisée en double aveugle

  • Catégorie de maladie Maladies ostéomusculaires , Maladies de la peau et du tissu conjonctif (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Sion
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Sina Grape sina.grape@hopitalvs.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 17.04.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 17.04.2025 09:35

Résumé de l'étude

Les patients recevront une prise en charge standard selon le protocole de l'hôpital du Valais. en plus, les participants seront repartis au hasard dans 2 groupes. dans le groupe placebo les patients recevront dans la veine une perfusion de sérum physiologique sur 10 minutes, qui est une substance sans principe actif. dans le groupe intervention les patients recevront dans la veine une perfusion de dexmedetomicine 1mcg/kg dilué dans du sérum physiologique. les 2 perfusions seront préparées par la pharmacie du CHUV dans des emballages indentiques, ainsi que ni les patients ni les investigateurs sauront dans quel groupe le patient se trouve. pendant les 2 heures suivant la perfusion les patients seront surveillés de manière étroite, notamment la tension artérielle, la fréquence cardiaque et la respiration. après l'opération, selon la prise en charge habituelle, les patients seront vus à 4 et 24 heures. En plus, pour les besoins de l'étude, les patients seront vus à 48 h et 1 semaine après l'opération.

(BASEC)

Intervention étudiée

nous voulons examiner si la dexmedetomidine, un médicament à effet calmant et antidouleur, peut prolonger l'effet de l'anesthésique local utilisé dans le bloc supraclaviculaire. Si notre hypothèse est correcte, les patients recevant la dexmedetomidine pourraient avoir moins de douleur et consommer moins de médicaments anti-douleur en postopératoire.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Tous les patients qui subissent une chirurgie de la main, du coude et du bras sous anesthésie locorégionale par bloc supraclaviculaire pourront participer à l'étude.

(BASEC)

Critères de participation
• Patients subissant une chirurgie de la main, du coude ou de l'avant bras sous bloc supraclaviculaire • status I-III selon la société américaine d'anesthésie • âge 18-85 ans (BASEC)

Critères d'exclusion
• refus du patient grossesse • Intolérance à un médicament utilisé dans l'étude • contre-indication à un bloc supraclaviculaire (BASEC)

Lieu de l’étude

Sion

(BASEC)

non disponible

Sponsor

non disponible

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Sina Grape

027 603 87 59

sina.grape@hopitalvs.ch

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique du Vaud

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

17.12.2021

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible


Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible