L’efficacité analgésique de la dexmedetomidine intraveineuse associée au bloc supraclaviculaire: une étude randomisée en double aveugle
Summary description of the study
Les patients recevront une prise en charge standard selon le protocole de l'hôpital du Valais. en plus, les participants seront repartis au hasard dans 2 groupes. dans le groupe placebo les patients recevront dans la veine une perfusion de sérum physiologique sur 10 minutes, qui est une substance sans principe actif. dans le groupe intervention les patients recevront dans la veine une perfusion de dexmedetomicine 1mcg/kg dilué dans du sérum physiologique. les 2 perfusions seront préparées par la pharmacie du CHUV dans des emballages indentiques, ainsi que ni les patients ni les investigateurs sauront dans quel groupe le patient se trouve. pendant les 2 heures suivant la perfusion les patients seront surveillés de manière étroite, notamment la tension artérielle, la fréquence cardiaque et la respiration. après l'opération, selon la prise en charge habituelle, les patients seront vus à 4 et 24 heures. En plus, pour les besoins de l'étude, les patients seront vus à 48 h et 1 semaine après l'opération.
(BASEC)
Intervention under investigation
nous voulons examiner si la dexmedetomidine, un médicament à effet calmant et antidouleur, peut prolonger l'effet de l'anesthésique local utilisé dans le bloc supraclaviculaire. Si notre hypothèse est correcte, les patients recevant la dexmedetomidine pourraient avoir moins de douleur et consommer moins de médicaments anti-douleur en postopératoire.
(BASEC)
Disease under investigation
Tous les patients qui subissent une chirurgie de la main, du coude et du bras sous anesthésie locorégionale par bloc supraclaviculaire pourront participer à l'étude.
(BASEC)
• Patients subissant une chirurgie de la main, du coude ou de l'avant bras sous bloc supraclaviculaire • status I-III selon la société américaine d'anesthésie • âge 18-85 ans (BASEC)
Exclusion criteria
• refus du patient grossesse • Intolérance à un médicament utilisé dans l'étude • contre-indication à un bloc supraclaviculaire (BASEC)
Trial sites
Sion
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
17.12.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available