Entwicklung und Testen eines Fragebogens für die Beratung von Erstgebärenden zu Beginn der Geburt (GebStart-Studie)

Switzerland (ICTRP)

Identifiant de l'essai ICTRP
DRKS00025572 (ICTRP)

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible

Titre académique
Entwicklung und Validierung eines Instruments zur Beratung von Erstgebärenden während der frühen Wehen (GebStart-Studie) - GebStart-Studie (ICTRP)

Titre public
Entwicklung und Validierung eines Instruments zur Beratung von Erstgebärenden während der frühen Wehen (GebStart-Studie) (ICTRP)

Maladie en cours d'investigation

O80Einzelne spontane Entbindung (ICTRP)

Intervention étudiée
Gruppe 1: Anwendung des vorläufigen Instruments (standardisierter Fragebogen) beim ersten Kontakt mit Erstgebärenden während der frühen Wehen zur Geburt. Die Hebamme oder der Frauenarzt stellte standardisierte Fragen während des telefonischen oder persönlichen Kontakts mit der Gebärenden. Die Bewertung ergab einen Score, der die Entscheidung für oder gegen die Krankenhausaufnahme empfahl. Zur Validierung bestimmter Elemente des neu entwickelten Instruments wurden diese mit Elementen der deutschen Versionen der Cambridge Worry Scale und des Childbirth Self-Efficacy Inventory verglichen.
(ICTRP)

Type d'essai
interventional (ICTRP)

Plan de l'étude
Zuteilung: N/A: Einzelarmstudie; Maskierung: Offen (Maskierung nicht verwendet); Kontrolle: unkontrolliert; Zuweisung: einfach; Zweck des Studiendesigns: Prävention (ICTRP)

Critères d'inclusion/exclusion
Einschlusskriterien: Schwangere Frauen = 18 Jahre alt
Ausreichende mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse
Erwartung des ersten Kindes
Einlingsschwangerschaft
Schädelpräsentation
Keine geplante elektive Kaiserschnittentbindung
Keine geplante Weheninduktion

(ICTRP)

Ausschlusskriterien: Schwangere Frauen, die ihr zweites Kind oder mehr erwarten
Mehrlingsschwangerschaft
Geplante elektive Kaiserschnittentbindung oder Weheninduktion


Critères d'évaluation principaux et secondaires
Das primäre Ergebnis der Studie waren die Qualitätskriterien des Instruments (standardisierter Fragebogen).

(ICTRP)

Sekundäre Ergebnisse waren: 1) Mütter: perinatale Ergebnisse wie Geburtsmodus, Interventionen während der Geburt, Dammverletzungen, Stillen, Krankenhausaufenthalt, postnatale Lebensqualität, Zufriedenheit mit der Anwendung des Instruments, Zufriedenheit mit der erhaltenen Betreuung, 2) Säuglinge: Geburtsgewicht, Apgar-Score, pH-Wert der Nabelschnur, Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene, 3) Gesundheitsfachkräfte: Zufriedenheit mit der Anwendung des Instruments. (ICTRP)

Date d'enregistrement
28.07.2021 (ICTRP)

Inclusion du premier participant
01.03.2022 (ICTRP)

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
Susanne Grylka-Baeschlin, susanne.grylka@zhaw.ch, +41 58 934 43 77, Zrcher Hochschule fr Angewandte Wissenschaften, Departement Gesundheit, Institut fr Hebammenwissenschaft und reproduktive Gesundheit (ICTRP)

ID secondaires
SNCTP000004555, PT00P1_199085 (ICTRP)

Résultats-Données individuelles des participants
JaGesundheitsbezogene Daten gelten nach dem Schweizerischen Datenschutzgesetz als sensible persönliche Daten. Daher müssen die Verfahren auch den aktuellen GCP-Standards und dem Human Research Act der Schweiz entsprechen. Primärer Eigentümer aller in dieser Studie gesammelten Daten sind die Teilnehmer, die daran teilnehmen. Um ihre Daten für wissenschaftliche Forschungen zu nutzen, muss die Zustimmung der Teilnehmer und eines Ethikkomitees eingeholt werden. Daten können nur nach dieser Genehmigung mit Dritten geteilt werden. Nach den FAIR-Datenprinzipien werden FORSbase und DaSCH sowie möglicherweise weitere Repositorien während des Projekts als potenzielle Repositorien für die Veröffentlichung genehmigter und anonymisierter Daten bewertet. Genehmigte und anonymisierte Daten werden mit den endgültigen wissenschaftlichen Publikationen, die sich auf die jeweiligen Daten beziehen, geteilt. (ICTRP)

Informations complémentaires sur l'essai
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00025572 (ICTRP)