Exploration de l'effet de l'administration de lactate après accident vasculaire cérébral chez l'homme.

Résumé de l'étude

Il s’agit d’une d’étude clinique de phase IIA dans l’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique. L’intervention thérapeutique consiste en une perfusion de lactate pendant 20 min. Des études précliniques montrent que le lactate protège le cerveau après AVC ischémique. L’objectif principal est d’évaluer si le lactate atteint le cerveau et y modifie la concentration de lactate mesurée par résonance magnétique (par spectroscopie, MRS) dans le centre de la lésion, dans la zone à risque autour de la lésion (pénombre) et dans l’autre moitié du cerveau. D’autres objectifs sont d’estimer l’effet du lactate sur l’évolution de la pénombre par IRM (illustrant la taille de la lésion et la perfusion sanguine), le déficit neurologique et le stress cellulaire, reflété par les concentrations d’une molécule (NAA) correspondant au bien-être des neurones. Nous sélectionnerons 30 patients (but 10 par groupe) avec occlusion d’une artère irriguant le cerveau, traités par débouchage mécanique par cathéter (TEV, thrombectomie par voie endovasculaire), sans traitement de débouchage pharmacologique, avec une atteinte neurologique modérée à importante, sans handicap important préalable, avec absence de refus consentement oral du patient ou proches et accord d'un médecin indépendant. Après un TEV, le patient est perfusé dans les 60 minutes par une solution contenant soit du lactate, soit une solution contrôle. Ni le patient, ni les médecins ne savent de quelle solution il s’agit. Toutes les mesures seront effectuées à l’admission, après TEV et perfusion et après 24h, et pour le lactate et le NAA dans les 3 régions d’intérêt. L’évolution temporelle de ces mesures sera évaluée statistiquement. La durée totale de l’étude est de 3 mois pour chaque patient et tous seront revus après 3 mois pour un contrôle clinique. La visite à 3 mois fait partie des soins de routine pour les patients ayant subi un AVC. Les effets secondaires du traitement sont connus et minimes.

(BASEC)

Intervention étudiée

Exploration de l’effet sur le métabolisme cérébral de l’administration de lactate après accident vasculaire cérébral chez l’homme (LacAVC)

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Les accidents vasculaires cérébraux (AVC) sont une maladie du cerveau causée par l'obstruction d'une artère qui apporte du sang au cerveau ou, beaucoup plus rarement par un saignement intracérébral. L'absence d'apport sanguin, appelé ischémie, cause un manque d'apport d'oxygène et de glucose entraînant une souffrance cérébrale. Les AVC sont la première cause de handicap de l’adulte et la 3ème cause de mortalité à travers le monde. D’importants progrès dans le prise en charge en phase d’un AVC ischémique ces dernières années ont permis d’améliorer le pronostic d’un bon nombre de patients. Ces progrès sont principalement les traitements permettant de déboucher les artères bouchées, soit par un médicament (thrombolyse), soit avec un instrument mécanique (thrombectomie). Malgré la disponibilité de ces nouveaux traitements plus de trois quarts des patients en Suisse ne peuvent pas en bénéficier, et parmi les patients traités, une fraction importante garde un handicap significatif et la mortalité reste élevée. Depuis plus de deux décennies d’importants efforts de recherche visent à développer d'autres stratégies pour protéger les neurones (neuroprotection), ciblant les mécanismes de mort cellulaire déclenchés par l’ischémie, étudiées dans les modèles expérimentaux. De nombreuses approches ont permis effectivement d’améliorer le devenir de rongeurs après une ischémie expérimentale, mais à ce jour aucune n’a pu être appliquée chez les patients souffrant d’AVC ischémique.

(BASEC)

Sponsor

n/a

(BASEC)

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique du Vaud

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

08.02.2021

(BASEC)

Résultats de l'essai