Studie mit gesunden Teilnehmenden zur Untersuchung der akuten Wirkungen und Blutkonzentrationen von intravenösen Infusionen von intravenösen Infusionen von 5-MeO-DMT (MEOS)
Zusammenfassung der Studie
5-MeO-DMT ist ein sogenanntes «Psychedelikum», welches Veränderungen des Bewusstseins auslöst. Wir untersuchen bei dieser Studie diese Wirkung mit gesunden Personen. Die bei dieser Studie eingesetzte Substanz ist nicht als Medikament zugelassen, wurde aber in anderen Studien bei gesunden Versuchspersonen und Patient*innen eingesetzt. Bisher hat aber keine Studie die Wirkung von intravenösem 5-MeO-DMT untersucht. Insbesondere fehlen bislang Erkenntnisse über die dosisabhängigen psychologischen und körperlichen Wirkungen von intravenösen 5-MeO-DMT Infusionen. Es werden insgesamt 40 gesunde Versuchspersonen an der Studie teilnehmen. Diese erhalten entweder eine Dosis 5-MeO-DMT (0.2, 0.4, 0.6, oder 0.8 mg/min) oder eine Scheinsubstanz (Placebo) intravenös über einen Zeitraum von 30 Minuten. Die psychologischen und körperlichen Wirkungen der verschiedenen Dosierungen 5-MeO-DMT werden erfasst und mit der Wirkung der Scheinsubstanz verglichen. Die Studie wird gemäss den geltenden Schweizer Gesetzen und international anerkannten Grundsätzen durchgeführt.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Die Teilnahme an dieser Studie dauert etwa 2 Wochen und beinhaltet 3 Studientermine vor Ort. Diese umfassen: eine Voruntersuchung (ca. 2 Stunden), einen Substanztag (ca. 4 Stunden) sowie eine Abschlussuntersuchung (ca. 2 Stunden) nach circa einer Woche. Wenn Sie sich entscheiden teilzunehmen und die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, wer-den Sie zufällig einer von 2 Gruppen zugeteilt. Sie gehören entweder zu einer Versuchs-gruppe oder zur Kontrollgruppe. Sie werden nicht wissen, zu welcher Gruppe Sie gehören. In der Versuchsgruppe erhalten Sie eine Dosierung der Prüfsubstanz 5-MeO-DMT (0.2, 0.4, 0.6, oder 0.8 mg/min) . In der Kontrollgruppe bekommen Sie eine Scheinsubstanz (Placebo), die äusserlich nicht von der Prüfsubstanz unterschieden werden kann. Nach Verabreichung der Substanzen werden Sie wiederholt gebeten, die erlebte Wirkung zu beschreiben. Es werden regelmässig Blutdruck und Puls gemessen, sowie Blut über einen Venenkatheter abgenommen.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Keine (gesunde Probanden)
(BASEC)
- Sie sind körperlich und psychisch gesund und haben keine erstgradigen Verwandten, die an psychotischen oder bipolaren Erkrankungen leiden. - Sie sind zwischen 25 und 65 Jahren alt. - Sie sprechen fliessend Deutsch. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Sie leiden an Bluthochdruck. - Sie haben mehr als 20-mal in Ihrem Leben oder irgendwann innerhalb der letzten zwei Monaten halluzinogene Substanzen konsumiert (THC ausgenommen), sind ein starker Raucher oder trinken mehr als 20 alkoholische Getränke pro Woche. - Sie nehmen gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teil. (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
The Principal Investigator (PI) Dr. med. Severin Benjamin Vogt acts as the Sponsor.
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Severin Benjamin Vogt
+41 61 328 68 66
severinbenjamin.vogt@clutterusb.chUniversity hospital Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
12.02.2026
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Acute subjective effects, physiological effects, and pharmacokinetics of intravenous 5-MeO-DMT infusions in a double-blind, placebo-controlled, single ascending dose study in healthy participants (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar