Studie mit gesunden Teilnehmenden zur Untersuchung der akuten Wirkungen und Blutkonzentrationen von intravenösen Infusionen von intravenösen Infusionen von 5-MeO-DMT (MEOS)

Summary description of the study

5-MeO-DMT ist ein sogenanntes «Psychedelikum», welches Veränderungen des Bewusstseins auslöst. Wir untersuchen bei dieser Studie diese Wirkung mit gesunden Personen. Die bei dieser Studie eingesetzte Substanz ist nicht als Medikament zugelassen, wurde aber in anderen Studien bei gesunden Versuchspersonen und Patient*innen eingesetzt. Bisher hat aber keine Studie die Wirkung von intravenösem 5-MeO-DMT untersucht. Insbesondere fehlen bislang Erkenntnisse über die dosisabhängigen psychologischen und körperlichen Wirkungen von intravenösen 5-MeO-DMT Infusionen. Es werden insgesamt 40 gesunde Versuchspersonen an der Studie teilnehmen. Diese erhalten entweder eine Dosis 5-MeO-DMT (0.2, 0.4, 0.6, oder 0.8 mg/min) oder eine Scheinsubstanz (Placebo) intravenös über einen Zeitraum von 30 Minuten. Die psychologischen und körperlichen Wirkungen der verschiedenen Dosierungen 5-MeO-DMT werden erfasst und mit der Wirkung der Scheinsubstanz verglichen. Die Studie wird gemäss den geltenden Schweizer Gesetzen und international anerkannten Grundsätzen durchgeführt.

(BASEC)

Intervention under investigation

Die Teilnahme an dieser Studie dauert etwa 2 Wochen und beinhaltet 3 Studientermine vor Ort. Diese umfassen: eine Voruntersuchung (ca. 2 Stunden), einen Substanztag (ca. 4 Stunden) sowie eine Abschlussuntersuchung (ca. 2 Stunden) nach circa einer Woche. Wenn Sie sich entscheiden teilzunehmen und die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, wer-den Sie zufällig einer von 2 Gruppen zugeteilt. Sie gehören entweder zu einer Versuchs-gruppe oder zur Kontrollgruppe. Sie werden nicht wissen, zu welcher Gruppe Sie gehören. In der Versuchsgruppe erhalten Sie eine Dosierung der Prüfsubstanz 5-MeO-DMT (0.2, 0.4, 0.6, oder 0.8 mg/min) . In der Kontrollgruppe bekommen Sie eine Scheinsubstanz (Placebo), die äusserlich nicht von der Prüfsubstanz unterschieden werden kann. Nach Verabreichung der Substanzen werden Sie wiederholt gebeten, die erlebte Wirkung zu beschreiben. Es werden regelmässig Blutdruck und Puls gemessen, sowie Blut über einen Venenkatheter abgenommen.

(BASEC)

Disease under investigation

Keine (gesunde Probanden)

(BASEC)

Sponsor

The Principal Investigator (PI) Dr. med. Severin Benjamin Vogt acts as the Sponsor.

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

12.02.2026

(BASEC)

Results of the trial