Eine Studie zur Untersuchung der Wirkung der Zugabe von Venetoclax zu einer Behandlung mit Ivosidenib und Azacitidin bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer spezifischen Genanomalie, die zuvor noch nicht behandelt wurden und für eine intensive Chemotherapie nicht infrage kommen

Die Behandlung von Patienten mit neu diagnostizierter AML, die für eine intensive Chemotherapie nicht infrage kommen, ist nach wie vor unzureichend. In der Regel wird eine Kombinationstherapie aus zwei Wirkstoffen, nämlich Azacitidin und Ivosidenib, verabreicht. Dies hat bereits zu bedeutenden Fortschritten in der Behandlung geführt, die Behandlung bringt aber dennoch keine Heilung und die Krankheit kehrt mit der Zeit zurück. In der aktuellen Studie wird untersucht, ob die Zugabe von Venetoclax zur Kombinationstherapie das Behandlungsergebnis bei AML-Patienten mit einer Mutation im IDH1-Gen verbessert.
Patienten werden per Zufallsprinzip einer der zwei Versuchsgruppen zugewissen (dies geschieht ohne Ihr wissen, in welcher Gruppe sie sich befinden).
Eine der beiden Gruppen wird zusätzlich zur Therapie aus Azacitidin und Ivosidenib noch Venetoclax erhalten. Alle drei Medikamente haben bereits eine Zulassung für die Therapie von unterschiedlichen Tumoren erhalten, sind jedoch nicht in der Kombination mit Venetoclax getestet.
Es soll in dieser Studie untersucht werden, ob der Zusatz von Venetocalx die Überlebens-, so wie die Heilungschancen verbessert; die Therapie allgemein schneller dadurch anspricht, bzw. die Therapie länger wirkt.

Eingangsuntersuchung:

• Feststellung Ihrer medizinischen Vorgeschichte
• Untersuchung Ihrer körperlichen Verfassung
• Blutabnahme und Urinprobe (für Blutbild und Leberwerte; zur Bestimmung von bestehenden Infektionen)
• EKG (Elektrokardiogramm, Überprüfung der Herzfunktion)
• Knochenmarkspunktion

Während des Studienverlaufs:

• Untersuchung Ihrer körperlichen Verfassung
• Blutabnahmen (zur Überwachung Ihrer Blutwerte während der Therapie)
• Dokumentation über aufgetretene unerwünschte Nebenwirkungen

akute myeloische Leukämie (AML)