Charakterisierung der Effekte des X10D Schuhs auf das Gangmuster von gesunden Probanden
Zusammenfassung der Studie
Viele Menschen leiden unter einer schlechten Körperhaltung oder einer ungünstigen Fussstellung. Eine mögliche Ursache dafür ist der moderne, überwiegend sitzende Lebensstil. Herkömmliche Schuhe bieten dem Fuss zudem oft starke Unterstützung, was zunächst vorteilhaft erscheint, aber zu einer verminderten Muskelaktivität führen kann. Mit der Zeit kann dies die Fussmuskulatur schwächen und ein ineffizientes Gangbild begünstigen. Das erhöht das Risiko für Beschwerden in Hüfte, Knien oder Rücken. Diese Studie untersucht den Einfluss der Sohle X10D auf das Gangverhalten. Nutzende berichten, dass diese Sohle die Fussmuskulatur aktiviert und einen gesünderen, effizienteren Gang fördert. Wissenschaftliche Belege dafür fehlen bislang. Teilnehmen werden 15 gesunde Personen im Alter von 50 bis 65 Jahren. Ziel ist es, Veränderungen im Gangbild zu erfassen, wenn die Teilnehmenden Schuhe mit der X10D-Sohle tragen, im Vergleich zu ihren normalen Schuhen und einem Kontrollschuh (Skechers Flex Advantage 4.0). Die Ganganalyse erfolgt sowohl direkt nach dem ersten Tragen als auch nach drei bis vier Wochen regelmässiger Nutzung. Bei den Messungen kommen moderne Messtechnologien wie 3D-Bewegungserfassung, Druckmessplatten und Oberflächenelektromyografie zum Einsatz. Die Tests finden auf dem Laufband, auf ebenem Boden und auf schrägen Flächen statt. Während des Gehens auf dem Laufband tragen die Teilnehmenden einen Sicherheitsgurt. Die Studie ist beobachtend, und das Risiko für Zwischenfälle wird als sehr gering eingeschätzt. Nach Abschluss dürfen die Teilnehmenden die X10D-Schuhe behalten. Die Daten werden auf der gesicherten IT-Infrastruktur des Swiss Center for Movement Analysis am Balgrist Campus gespeichert. Nur autorisiertes Personal hat Zugriff. Die Daten können in codierter Form für spätere Analysen verwendet werden. Teilnehmende entscheiden selbst, ob ihre anonymisierten Daten für künftige Studien genutzt werden dürfen, und können ihre Zustimmung jederzeit widerrufen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine explorative, prospektive, longitudinale Monocenterstudie zur Analyse der Auswirkungen einer sensomotorischen Sohle (d. h. X10D) auf die Biomechanik des Gehens. Das Gangmuster der Teilnehmer wird beim Gehen mit drei verschiedenen Schuhen beurteilt: 1. Schuh mit X10D-Sohle, 2. Schuh mit ähnlichem Chassis wie in 1., aber mit einer neutralen Kontrollsohle, 3. die aktuellen Turnschuhe der Teilnehmer, die sie im Alltag tragen. Beim ersten Studienbesuch werden den Teilnehmern die Schuhe 1. und 2. zum ersten Mal präsentiert. Bei diesem Besuch werden wir die unmittelbaren Auswirkungen der X10D-Schuhe auf das Gangmuster im Vergleich zu den anderen Schuhen untersuchen. Nach dem ersten Besuch werden die Teilnehmer Schuh 1. mitnehmen und diesen Schuh als Hauptschuh im Alltag verwenden. Drei bis vier Wochen nach dem ersten Besuch werden die Teilnehmer zum Balgrist Campus zurückkehren, um die zweite Beurteilung durchzuführen. Das Studienprotokoll wird bei diesem zweiten Besuch identisch sein. Dieser Besuch dient dazu, die länger anhaltenden Auswirkungen der X10D-Sohle auf das Gangbild der Teilnehmer zu analysieren, nachdem die Teilnehmer 3–4 Wochen lang mit diesen Schuhen vertraut waren.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Immer mehr Menschen leiden unter einer schlechten Körperhaltung und Fußstellung. Dieses Phänomen hängt vermutlich mit dem sitzenden, modernen Lebensstil zusammen, in dem die Menschen dazu neigen, weniger zu gehen und sich weniger zu bewegen. Viele moderne Schuhe sind so konzipiert, dass sie die Stabilität verbessern, indem sie den Fuß beim Stehen und Gehen stützen. Dies kann jedoch zu einer unzureichenden Nutzung der Fußmuskulatur führen, was wiederum zu Muskelschwäche und unangemessener Muskelaktivität führen kann. Langfristig kann Muskelschwäche das Risiko für Verletzungen der unteren Extremitäten und des Rückens erhöhen. Daher sind Bemühungen zur Verbesserung des menschlichen Gangbildes wichtig, um pathologischer Belastung und daraus resultierenden Verletzungen oder Gelenkfunktionsstörungen vorzubeugen. Veränderungen des Gangbildes durch angepasste Schuhe sind ein vielversprechender Ansatz, da Menschen Schuhe typischerweise über einen beträchtlichen Zeitraum pro Tag tragen. Daher können angepasste Schuhe Menschen bei einem relativ intensiven Training unterstützen.
(BASEC)
-Gesunde Probanden im Alter von 50–65 Jahren -Fähigkeit, mindestens 30 Minuten in regelmäßigem Tempo ohne Hilfe oder Pausen, zu gehen -Schriftliche Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Schwangere oder stillende Frauen • Aktuelle neurologische Probleme, die die Gehfunktion und das Gleichgewicht beeinträchtigen • Aktuelle orthopädische Probleme, die die Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten beeinträchtigen • Alkoholmissbrauch oder Einnahme von Psychopharmaka in der Anamnese • Schwere Herzerkrankungen in der Anamnese (z. B. Herzinfarkt, Herzinsuffizienz (NYHA II-IV)) • Schwere Lungenerkrankungen in der Anamnese (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (GOLD II-IV)) • Aktuelle schwere Depression oder Psychose • Unfähigkeit, den Studienablauf zu befolgen, z. B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen oder Demenz • Fieber unbekannter Ursache (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. Linard Filli Swiss Center for Movement Analysis Balgrist Campus Lengghalde 5, 8008 Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
PD Dr. Linard Filli
+41 (0)44 510 72 12
Linard.filli@clutterbalgrist.chSwiss Center for Movement Analysis (SCMA) Balgrist Campus AG Lengghalde 5 8008 Zürich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
22.08.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Characterizing the effects of the X10D sole on walking behavior in healthy subjects (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar